Što je Pemetreksed medac i za što se koristi?
Pemetreksed medac je lijek protiv raka koji se koristi u liječenju dvije vrste raka pluća:
- maligni pleuralni mezoteliom (karcinom tkiva koji oblaže pluća, obično uzrokovan "izloženošću" azbestu), u kojem se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom u pacijenata koji prethodno nisu bili na kemoterapiji i čiji se rak ne može ukloniti kirurškim putem ;
- uznapredovali karcinom pluća malih stanica, tipa poznat kao „neskvamozni“, u kojem se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, ili samostalno u bolesnika koji su prethodno bili na liječenju protiv raka. Također se može koristiti kao terapija održavanja u pacijenata koji su prošli kemoterapiju na bazi platine.
Pemetreksed medac je 'generički lijek'. To znači da je Pemetreksed medac sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Alimta. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Pemetreksed medac sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Kako se koristi Pemetreksed medac?
Pemetreksed medac dostupan je u obliku praha koji se sastoji od otopine za infuziju (kapanje) u venu. Lijek se može nabaviti samo na recept i smije se davati samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Preporučena doza je 500 mg po četvornom metru tjelesne površine (izračunano na temelju visine i težine pacijenta), a daje se kao 10-minutna infuzija jednom svaka tri tjedna. Kako bi se smanjile nuspojave, bolesnici bi trebali uzimati kortikosteroid (vrstu lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (vrsta vitamina) i primati injekcije vitamina B12 tijekom liječenja Pemetreksed medakom. Kada se Pemetreksed medac daje s cisplatinom, pacijenti bi također trebali prije ili nakon doze cisplatina uzmite 'antiemetički' lijek (za sprječavanje povraćanja) i tekućinu (za sprječavanje dehidracije).
Liječenje treba odgoditi ili prekinuti ili smanjiti dozu kod pacijenata s abnormalnom krvnom slikom ili koji imaju određene druge nuspojave. Za više informacija pogledajte Sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).
Kako djeluje Pemetreksed medac?
Djelatna tvar u pemetreksedu medaku je pemetreksed, citotoksični lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, poput stanica raka) koji pripada skupini 'antimetabolita'. U tijelu se pemetreksed pretvara u aktivni oblik koji blokira aktivnost enzima uključenih u proizvodnju "nukleotida" (građevni blokovi DNA i RNA, genetski materijal stanica). Posljedično, aktivni oblik pemetrekseda usporava stvaranje DNK i RNA te sprječava diobu i umnožavanje stanica. Pretvorba pemetrekseda u njegov aktivni oblik događa se brže u stanicama raka nego u normalnim stanicama; zbog toga u stanicama raka postoje veće koncentracije aktivnog oblika lijeka i dulje trajanje djelovanja. Podjela stanica raka je stoga smanjena, dok su normalne stanice zahvaćene samo djelomično.
Kako je proučavan Pemetreksed medac?
Tvrtka je iz znanstvene literature predstavila podatke o pemetreksedu.Nisu bile potrebne dodatne studije jer je Pemetreksed medac generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
Koje su prednosti i rizici Pemetrekseda medaka?
Budući da je Pemetreksed medac generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Pemetreksed medac odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Pemetreksed medac usporediv s Alimtom. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Alimte, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Pemetreksed medac odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Pemetrekseda medaka?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Pemetreksed medac koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Pemetrexed medac dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Pemetreksedu medaku
Za više informacija o terapiji lijekom Pemetrexed medac pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjelovita verzija EPAR -a za referentni lijek također se može pronaći na web stranici Agencije.
Podaci o Pemetreksed medaku objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
