Definicija i raspodjela
Lijekovi skupine H su oni lijekovi čija upotreba - s izuzetkom posebnih slučajeva - mora biti ograničena na bolnicu ili slične strukture.
Trenutna klasifikacija lijekova - provedena na temelju režima opskrbe i nadoknade - identificira u skupini H lijekove skup svih onih lijekova čije troškove snosi Nacionalni zdravstveni sustav (SSN), pod uvjetom da se koriste isključivo u bolnicama ili u sličnim strukturama.
Stoga se u pravilu ti lijekovi ne mogu prodavati u jednostavnim ljekarnama otvorenim za javnost, osim u posebnim slučajevima definiranim važećim zakonodavstvom.
Točnije, lijekove iz skupine H možemo podijeliti u sljedeće skupine:
- Lijekovi skupine H klasificirani kao PSO: prema Zakonodavnoj uredbi 219/06, čl. 92, klasificirani su kao PSO svi oni lijekovi koji se „mogu koristiti samo i isključivo u bolnicama koji se zbog svojih farmakoloških karakteristika, inovativnosti, načina primjene ili drugih razloga zaštite javnog zdravlja ne mogu koristiti u uvjetima dovoljne sigurnosti izvana bolnice ".
- Lijekovi klase H klasificirani kao RR (tj. Ne mogu se izdati uz ponovljiv liječnički recept), RNR (tj. Ne mogu se izdati uz neponovljiv liječnički recept), RRL i RNRL (tj. Ne mogu se izdati uz restriktivan liječnički recept, ponovljivi i neponovljivi lijek). dotične mogu propisati samo bolnice ili stručnjaci), RMS (tj. ne može se izdati uz poseban liječnički recept) ili kao USPL (tj. lijekovi koji podliježu restriktivnom liječničkom receptu i koje mogu koristiti samo identificirani stručnjaci, prema odredbama regije ili autonomne pokrajine).
Ukratko, na temelju ove posljednje klasifikacije, lijekovi skupine H koji nisu klasificirani kao PSO prema zakonodavnoj uredbi 219/06, članak 92., mogu se izdati - uz naknadu i bez nadoknade od strane NHS - unutar otvorenih teritorijalnih ljekarni do javnost, naravno, uz predočenje odgovarajućeg liječničkog recepta koji se zahtijeva prema važećim zakonima.
Što su lijekovi H razine?
Lijekovi koji pripadaju skupini lijekova H skupine brojni su i stalno se razvijaju.
Svi lijekovi skupine H navedeni su - abecednim redoslijedom prema aktivnom sastojku ili po komercijalnom nazivu - u posebnim tablicama koje je sastavila Talijanska agencija za lijekove (AIFA); kliknite ovdje da biste ih vidjeli.
Ove se tablice stalno ažuriraju i prikazuju različite podatke o svakom lijeku, kao što je aktivni sastojak koji se u njemu nalazi, dozu, maloprodajnu cijenu i broj odobrenja za stavljanje u promet (AIC).