Aktivni sastojci: Cinkov oksid
Cinkov oksid Marco Viti 10% mast
Zašto se koristi cinkov oksid - generički lijek? Čemu služi?
Farmakoterapijska kategorija
Ublažava i štiti
Terapijske indikacije
Umirujuće i zaštitno liječenje ekcema, dermatoze i blagih ogrebotina.
Kontraindikacije kada se ne smije koristiti cinkov oksid - generički lijek
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cinkov oksid - Generički lijek
Lijek se smije koristiti samo za vanjsku primjenu; može biti štetan ako se proguta (vidi Predoziranje).
Izbjegavajte kontakt lijeka s očima; u slučaju slučajnog kontakta obilno operite vodom.
Nemojte koristiti lijek u slučaju opeklina ili potencijalno zaraženih rana.
Ako se mast koristi za pelenski osip, provjerite poboljšava li se osip u roku od nekoliko dana; ako ne, obratite se svom liječniku jer je potrebno drugačije liječenje.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, lokalnih lijekova može izazvati pojave iritacije ili senzibilizacije.U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se uspostavila odgovarajuća terapija.
Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak cinkovog oksida - generički lijek
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet. Općenito, smatra se da je uporaba masti tijekom trudnoće i dojenja sigurna ako se primjenjuje u ograničenim prostorima i na kratko vrijeme.
Trudnoća
Nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti trudnoći za mast s cinkovim oksidom. Ovaj lijek, ako se koristi u skladu s uputama za uporabu, ne apsorbira se i stoga ne izaziva sustavne učinke; u slučaju oštećene kože može se apsorbirati u minimalnim količinama.
Vrijeme za hranjenje
Nema podataka o uporabi lijeka tijekom dojenja i nije poznato prelazi li ova aktivna tvar u majčino mlijeko. Međutim, budući da se apsorpcija lijeka može smatrati zanemarivom, mala je vjerojatnost da značajne količine dospijevaju u majčino mlijeko.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi cinkov oksid - generički lijek: Doziranje
Mast se nanosi lokalno, 1 ili 2 puta dnevno, na pravilno opranu i osušenu kožu.Zbog svog adstrigentnog i dekongestivnog djelovanja, može se koristiti i na nadraženu kožu (npr. Pelenski osip).
Nanesite sloj masti kako biste prekrili zahvaćeno područje (osobito kada se koristi za liječenje pelenskog osipa); u slučaju opeklina od sunca i neinficiranih kožnih lezija, poželjno je nanijeti tanki sloj masti, ako je potrebno pomoću zavoja.
Napravite laganu kružnu masažu na zahvaćenom području kako biste postigli djelomičnu apsorpciju masti, nakon čega ostaje neprozirni bijeli ostatak.
Cinkov oksid sporo reagira s masnim kiselinama ulja i masti dajući aglomerate cinkovog oleata, stearata itd. U dodiru s glicerolom u prisutnosti svjetla često se može razviti crna boja.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli predoziranje cinkovim oksidom - generičkim lijekom
Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.
Slaba perkutana apsorpcija lijeka čini simptome i znakove predoziranja malo vjerojatnima.
U slučaju slučajnog gutanja mogu se pojaviti sljedeći simptomi: proljev, mučnina i povraćanje, hipoglikemija, zbunjenost, umor, letargija, krvarenje, žutica, tamni urin, kašalj, zimica i groznica, iritacija usne šupljine, problemi s bubrezima, bakar nedostatak. U slučaju gutanja / unosa cinkovog oksida Marco Viti, odmah obavijestite svog liječnika ili se obratite najbližoj bolnici.
Ako imate pitanja u vezi s primjenom cinkovog oksida Marco Viti, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave cinkovog oksida - generičkog lijeka
Kao i svi lijekovi, cinkov oksid Marco Viti može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
U nastavku su navedeni nuspojave cinkovog oksida. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti navedenih pojedinačnih učinaka.
Poremećaji imunološkog sustava
Alergijska / preosjetljiva reakcija: osip, osip, svrbež i / ili oticanje (uglavnom lica, jezika, grla, usana), stezanje u prsima, otežano disanje.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Iritacija kože.
Pečenje, trnci i tamne mrlje na koži.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
UPOZORENJE: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Uvjeti očuvanja
Čuvati u dobro zatvorenoj ambalaži, zaštićeno od svjetlosti.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Druge podatke
Sastav
100 g masti sadrži
- Aktivni sastojak: cinkov oksid 10 g
- Pomoćne tvari: bijeli vazelin, tekući parafin.
Farmaceutski oblik i sadržaj
Mast tuba 30 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
CINKOVOKSID MARCO VITI 10% ULJA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g masti sadrži
Aktivni sastojak: cinkov oksid 10,0 g.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Umirujuće i zaštitno liječenje ekcema, dermatoze i blagih ogrebotina.
04.2 Doziranje i način primjene
Nanesite mast lokalno, 1 ili 2 puta dnevno, na pravilno opranu i osušenu kožu.Zbog adstrigentnog i dekongestivnog djelovanja može se koristiti i na nadraženoj koži (na primjer pelenski osip).
Nanesite sloj masti kako biste prekrili zahvaćeno područje (osobito kada se koristi za liječenje pelenskog osipa); u slučaju opeklina od sunca i neinficiranih kožnih lezija, poželjno je nanijeti tanki sloj masti, koristeći zavoj ako Nanesite laganu kružnu masažu na zahvaćeno područje, kako bi se postigla djelomična apsorpcija masti, nakon čega ostaje neproziran bijeli ostatak.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lijek se smije koristiti samo za vanjsku primjenu; može biti štetan ako se proguta (vidjeti dio 4.9).
Izbjegavajte kontakt lijeka s očima; u slučaju slučajnog kontakta obilno operite vodom. Nemojte koristiti lijek u slučaju opeklina ili potencijalno zaraženih rana.
Ako se mast koristi za pelenski osip, provjerite poboljšava li se osip u roku od nekoliko dana; u protivnom se mora koristiti drugačiji tretman.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, lijekova za lokalnu uporabu može izazvati pojave iritacije ili senzibilizacije.U tom je slučaju potrebno prekinuti liječenje i započeti odgovarajuću terapiju.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ništa poznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
Općenito, smatra se da je uporaba masti tijekom trudnoće i dojenja sigurna ako se primjenjuje u ograničenim prostorima i na kratko vrijeme.
Trudnoća
Nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti trudnoći za mast s cinkovim oksidom.
Ovaj lijek, ako se koristi u skladu s uputama za uporabu, ne apsorbira se i stoga ne izaziva sustavne učinke; u slučaju oštećene kože može se apsorbirati u minimalnim količinama.
Vrijeme za hranjenje
Nema podataka o uporabi lijeka tijekom dojenja i nije poznato prelazi li ova aktivna tvar u majčino mlijeko. Međutim, budući da se apsorpcija lijeka može smatrati zanemarivom, mala je vjerojatnost da značajne količine dospijevaju u majčino mlijeko.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Slijede neželjeni učinci cinkovog oksida organizirani prema organskim sustavima MedDRA. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti navedenih pojedinačnih učinaka.
Poremećaji imunološkog sustava
Alergijska / preosjetljiva reakcija: osip, osip, svrbež i / ili oticanje (osobito lica, jezika, grla, usana), stezanje u prsima, otežano disanje.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Iritacija kože.
Pečenje, trnci i tamne mrlje na koži.
04.9 Predoziranje
Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.
Slaba perkutana apsorpcija lijeka čini simptome i znakove predoziranja malo vjerojatnima.
U slučaju slučajnog gutanja mogu se pojaviti sljedeći simptomi: proljev, mučnina i povraćanje, hipoglikemija, zbunjenost, umor, letargija, krvarenje, žutica, tamni urin, kašalj, zimica i groznica, iritacija usne šupljine, problemi s bubrezima, bakar nedostatak.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: omekšavajuća i zaštitna.
ATC oznaka: D02AB.
Cinkov oksid ima umirujuća svojstva te je slab adstringent i antiseptik.
Naneseno lokalno na nadraženu i oštećenu kožu, djeluje tako da na koži stvara barijeru koja štiti od nadražujućih tvari i vlage.
05.2 Farmakokinetička svojstva
U slučaju netaknute kože, mast se slabo apsorbira nakon lokalne primjene.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Pretklinički podaci nisu dovoljni i imaju malu kliničku važnost s obzirom na veliko iskustvo stečeno primjenom lijeka na ljudima.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
Bijeli vazelin, tekući parafin.
06.2 Nekompatibilnost
Cinkov oksid sporo reagira s masnim kiselinama ulja i masti dajući aglomerate cinkovog oleata, stearata itd.
U dodiru s glicerolom u prisutnosti svjetla često se može razviti crna boja.
06.3 Rok valjanosti
5 godina
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati u originalnom spremniku zaštićenom od svjetlosti.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
30 g aluminijske cijevi.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Neiskorišteni lijek i otpad nastao iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
030360010
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Prvo odobrenje u prosincu 1993
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Odluka AIFA -e od 29. srpnja 2011