Aktivni sastojci: Retinol (Retinol acetat)
VIT A N "25.000UI / 100 g oftalmološke masti" tuba od 5 g
Indikacije Zašto se koristi Vit A N? Čemu služi?
Farmakoterapijska skupina: epitelna eutrofična. Antikseroftalmički.
Indikacije
Blefaritis, limfni keratokonjunktivitis, kseroftalmija, keratitis, čirevi rožnice.
Kontraindikacije Kada se Vit A N ne smije koristiti
Preosjetljivost na bilo koju komponentu pripravka.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vit A N
Nijedan
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Vit A N
Nijedan
Upozorenja Važno je znati da:
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece
Doza, način i vrijeme primjene Kako koristiti Vit A N: Doziranje
2-3 aplikacije dnevno u konjunktivnoj vrećici, osim ako nije drugačije propisano.
Nuspojave Koje su nuspojave Vit A N
U nekim slučajevima može se osjetiti lagani i prolazni osjećaj očnog pečenja.
Istek i zadržavanje
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Pacijent se poziva da obavijesti liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u ovoj uputi o lijeku.
Pakiranje: tuba od 5 g.
Sastav
100 g sadrži: Retinol (u obliku acetata) 25.000 I.U.
Pomoćne tvari: p.Metil hidroksibenzoat; str. Propil hidroksibenzoat; Tekući parafin; Bijeli vazelin
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
VITAN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g sadrži: Retinol (u obliku acetata) 25.000 I.U.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
"25.000UI / 100 g oftalmološke masti" tuba od 5 g
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Blefaritis. Limfni keratokonjunktivitis. Kseroftalmija. Keratitis. Čirevi na rožnici.
04.2 Doziranje i način primjene
2-3 aplikacije dnevno u konjunktivnoj vrećici, osim ako nije drugačije propisano.
04.3 Kontraindikacije
Poznata individualna preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nijedan.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nijedan.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nema poznatih kontraindikacija.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nisu opisani nikakvi učinci.
04.8 Nuspojave
U nekim slučajevima može se osjetiti lagani i prolazni osjećaj očnog pečenja.
04.9 Predoziranje
Nikada nisu zabilježene reakcije predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Vitamin A je neophodan za rast i normalnu diferencijaciju epitelnih stanica. Njegov nedostatak dovodi do smanjenja broja stanica i keratinizacije u svim epitelima, uključujući one rožnice. Konkretno u ovom posljednjem okrugu, uz tipično suho oko (kseroftalmiju), nedostatak vitamina A može uzrokovati ozbiljne promjene u parenhimu rožnice, poput keratomalacije i čireva na rožnici.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Lokalno primijenjen retinol u zečjem oku metabolizira se u retinoičnu kiselinu, aktivni dio molekule vitamina A.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Toksičnost vitamina A je vrlo niska ili gotovo nikakva. Kod čovjeka, prvi znakovi toksičnosti, nakon akutne oralne ili parenteralne primjene, opaženi su za doze 10.000 puta veće (15 g) od onih koje čine normalnu dnevnu potrebu (5000 IU). Znakovi toksičnosti za doze 1000 puta veće (5.000.000 IU ) nego što je potrebno dnevno u fiziološkim uvjetima. Nisu opisani toksični fenomeni u životinjskoj ili kliničkoj farmakologiji nakon dugotrajne lokalne primjene vitamina A
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
p.Metil hidroksibenzoat; str. Propil hidroksibenzoat; Tekući parafin; Bijeli vazelin
06.2 Nekompatibilnost
Inkompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznate.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine u netaknutom pakiranju.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
5 g obojene aluminijske cijevi.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nijedan.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
A.I.C. n. 009896010
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Određivanje AIFA -e od 09. travnja 2014