Što je Tamiflu?
Tamiflu je lijek koji sadrži djelatnu tvar oseltamivir. Dostupan je u obliku kapsula (žuta: 30 mg; siva: 45 mg; žuta i siva: 75 mg) i kao prašak za oralnu suspenziju (12 mg / ml).
Za što se koristi Tamiflu?
Tamiflu se koristi u liječenju ili prevenciji gripe u pacijenata starijih od godinu dana:
- u liječenju gripe, može se koristiti u pacijenata koji imaju simptome gripe, za koje je poznato da virus gripe cirkulira u zajednici; u prevenciji gripe, može se koristiti u pacijenata koji su bili u kontaktu s ljudima utjecalo. To se općenito radi od slučaja do slučaja, ali u iznimnim okolnostima, na primjer kada je cjepivo protiv gripe nedovoljno i u prisutnosti pandemije (globalna epidemija gripe), može se razmotriti sezonska prevencija.
Tijekom pandemije gripe, Tamiflu se također može koristiti za liječenje ili sprječavanje gripe u djece mlađe od godinu dana. Na liječnicima je da odluče hoće li dati Tamiflu djeci u ovoj dobnoj skupini, ovisno o težini pokrenute bolesti virusom gripe, kao i zdravljem djeteta, kako bi se osiguralo da će dijete imati koristi od lijeka
Tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe, a njegova se upotreba mora temeljiti na službenim preporukama.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Tamiflu?
U liječenju gripe, Tamiflu se treba primijeniti unutar prva dva dana od početka simptoma. Lijek se uzima u jednoj dozi dva puta dnevno tijekom pet dana.
U prevenciji gripe, Tamiflu je potrebno primijeniti unutar prva dva dana od kontakta s oboljelima od gripe. Lijek treba uzimati u jednoj dozi jednom dnevno najmanje 10 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom. u slučaju uporabe Tamiflua tijekom izbijanja gripe, doza se može davati do šest tjedana.
Doza Tamiflua za odrasle i djecu s tjelesnom težinom većom od 40 kg iznosi 75 mg. Za djecu tjelesne težine manje od 40 kg, doza se prilagođava njihovoj težini pomoću kapsula manje jačine
(30 ili 45 mg) ili oralna suspenzija. Ako prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti otopinu koristeći sadržaj kapsula ili se sadržaj kapsula može pomiješati kod kuće sa zaslađenom hranom. U bolesnika s bubrežnim problemima potrebno je smanjiti doze. Za sve informacije pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Tamiflu?
Djelatna tvar u lijeku Tamiflu, oseltamivir, djeluje posebno na virus gripe blokirajući neke enzime na njegovoj površini, poznate kao neuraminidaze. Kad su ti enzimi blokirani, virus se ne može širiti. Oseltamivir djeluje na enzime neuraminidaze virusa. Influenza A (najčešći) i B.
Kako je Tamiflu proučavan?
Tamiflu je uspoređivan s placebom (lažnim lijekom) u studijama liječenja gripe (koje su uključivale 2.413 odraslih i adolescenata, 741 starije osobe i 1.033 djece u dobi od najmanje godinu dana). Učinkovitost je mjerena pomoću testne kartice. Evaluacija u kojoj simptomi (groznica, mišići bol, glavobolja, grlobolja, kašalj, opća slabost i curenje iz nosa).
U prevenciji gripe, Tamiflu je proučavan u pacijenata koji su bili izloženi bolesti jer je član obitelji zaražen virusom (962 slučaja) ili tijekom epidemije (1 562 ispitanika u dobi od 16 do 65 godina i 548 starijih osoba u domovi umirovljenika).Studije su zabilježile broj slučajeva gripe koji su pokazali laboratorijski testovi. Studija je također istraživala upotrebu Tamiflua u obiteljskom okruženju (277 obitelji) kako za liječenje oboljele osobe, tako i za liječenje ili prevenciju gripe kod osoba koje su u kontaktu s pacijentom.
Provedeno je malo istraživanje koje je pokazalo da preporučena doza Tamiflua proizvodi slične razine lijeka u krvi djece u dobi od mjesec dana i godinu dana u odnosu na učinkovite doze u starije djece i odraslih. Tamiflu nije ispitivan u djece mlađe od mjesec dana; međutim njegova se upotreba u ovoj dobnoj skupini temelji na rezultatima opaženim kod starije djece.
Kakvu je korist Tamiflu pokazao tijekom studija?
U studijama liječenja odraslih Tamiflu je skratio tijek bolesti sa prosječno 5,2 dana u bolesnika liječenih placebom na 4,2 dana u bolesnika liječenih Tamifluom. Prosječno smanjenje trajanja bolesti u djece u dobi od jedne do šest godina bilo je 1,5 dana.
U studijama prevencije, Tamiflu je smanjio učestalost gripe među osobama u kontaktu s bolesnim osobama. U istraživanju provedenom tijekom epidemije, samo je 1% ljudi koji su uzimali Tamiflu razvilo gripu nakon kontakta, u usporedbi s 5% ispitanika liječenih placebom. U obiteljima s jednim članom oboljelim od gripe. 7% suživotvornih članova obitelji koji su uzimali Tamiflu u preventivne svrhe razvili su bolest, u usporedbi s 20% onih koji nisu bili podvrgnuti nikakvom preventivnom liječenju.
Koji su rizici povezani s primjenom lijeka Tamiflu?
Najčešće nuspojave lijeka Tamiflu u pacijenata mlađih od 13 godina (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su glavobolja i mučnina. U djece u dobi od jedne godine do 12 godina najčešće nuspojave (zabilježene u više od 1 na 10 pacijenata) su povraćanje i proljev; slične nuspojave uočene su u djece mlađe od jedne godine. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Tamiflu, pogledajte upute za uporabu.
Tamiflu se ne smije koristiti kod osoba koje su potencijalno preosjetljive (alergične) na oseltamivir ili bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Tamiflu odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Tamiflua veće od rizika u liječenju i prevenciji gripe, pa je stoga Odbor preporučio da se za Tamiflu da odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o Tamifluu:
Dana 20. lipnja 2002. Europska komisija izdala je tvrtki Roche Registration Limited "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Tamiflu, važeće na području cijele Europske unije.. Nakon pet godina, odobrenje za stavljanje u promet je obnovljeno za još pet godina.
Za potpunu verziju EPAR -a Tamiflu kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
Podaci o lijeku Tamiflu - oseltamivir objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
