Aktivni sastojci: fosfolipidi iz moždane kore, cijanokobalamin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml otopine za injekcije za intramuskularnu primjenu
Zašto se koristi Tricortin? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Psihoanaleptici - drugi psihostimulansi i nootropici - udruženja.
TERAPIJSKE INDICIJE
Polijalgija-neurotični sindromi
Kontraindikacije Kada se Tricortin ne smije koristiti
Preosjetljivost na sastojke proizvoda i na druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tricortin
Lijek ne zahtijeva posebne mjere opreza za uporabu.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tricortina
Nema dokaza o interakcijama između TRICORTIN 1000 i drugih lijekova.
Upozorenja Važno je znati da:
Lijek se može davati tijekom trudnoće i dojenja, pod izravnim nadzorom liječnika.Lijek ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Tricortin: Doziranje
1 ampula dnevno intramuskularno, prema liječničkom receptu.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Tricortina
U preporučenim dozama nikada se nisu pojavili fenomeni predoziranja.
Nuspojave Koje su nuspojave Tricortina
Do sada nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci povezani s lijekom. U svakom slučaju obavijestite liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u ovoj uputi.
Istek i zadržavanje
Rok valjanosti naveden na pakiranju odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV
Aktivni princip:
- Fosfolipidi moždane kore 12 mg
- Cijanokobalamin 1000 mcg
Pomoćne tvari: Lidokain hidroklorid - dvobazni natrijev fosfat 12H2O - jednobazni natrijev fosfat 2H2O - esteri p -hidroksibenzojeve kiseline - voda za injekcije q.s. do ml 2
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekcije za uporabu IM. 5 ampula od 2 ml
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
TRICORTIN 1000
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
Aktivni principi
Fosfolipidi moždane kore
Cijanokobalamin
(Uobičajeni naziv aktivnih sastojaka)
Bočica od 2 ml sadrži:
Fosfolipidi kore velikog mozga 12 mg
Cijanokobalamin 1000 mcg
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Otopina za injekcije za uporabu IM. - 5 ampula od 2 ml
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Hipoksidotičko-dismetabolična stanja CNS-a:
trauma glave - komocionalni sindromi i postkomocionalna stanja - aterosklerotične encefalomijelopatije - vazospastične ili toksične glavobolje - endogene i egzogene intoksikacije.
Polijalija-neurotični sindromi:
otrovni alkoholni polineuritis - artritični poliradikuloneuritis - periferna paraliza VII - polialgična - neurotična stanja bez objektivne organske osnove.
04.2 Doziranje i način primjene -
1 ampula dnevno intramuskularno, prema liječničkom receptu.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na sastojke proizvoda i na druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Lijek ne zahtijeva posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Nema dokaza o interakcijama između TRICORTIN 1000 i drugih lijekova.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Lijek se može davati tijekom trudnoće i dojenja, pod izravnim medicinskim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Do sada nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci povezani s lijekom.
04.9 Predoziranje -
U preporučenim dozama nikada se nisu pojavili fenomeni predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Parenteralna primjena fosfolipida iz moždane kore svinja (neuromologni fosfolipidi) može aktivirati metabolizam neurona normalizacijom enzimskih aktivnosti membrane, povećati promet neurotransmitera, metabolizam glukoze i endogenih fosfolipida.
Cijanokobalamin intervenira kao kofaktor u metabolizmu neuronskih stanica provodeći "neurocitotrofno djelovanje.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Metabolička sudbina i stabilnost dvostruko obilježenih fosfolipida, primijenjenih parenteralno, proučavani su procjenom ukupne radioaktivnosti pronađene u mozgu i evolucije omjera ³H / 14C na staničnoj razini. Ove studije pokazuju da su te molekule stabilne na stanične razine. krvi i koje netaknute stižu do cerebralne četvrti.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Studije akutne toksičnosti (LD50> 1000 mg / kg kod miševa i štakora), dugotrajne toksičnosti, reproduktivne toksičnosti i mutagenosti nisu otkrile nikakve toksične učinke fosfolipida svinjske moždine.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Lidokain hidroklorid, dvobazni natrijev fosfat dodekahidrat, jednobazni natrijev fosfat dihidrat, esteri p-hidroksibenzojeve kiseline, voda za injekcije.
06.2 Inkompatibilnost "-
Do danas nisu poznati fenomeni nekompatibilnosti TRICORTINA 1000 s drugim lijekovima.
06.3 Rok valjanosti "-
24 mjeseca
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Lijek se može skladištiti pod normalnim uvjetima okoliša.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Staklene bočice od jantara tipa I
TRICORTIN 1000 5 ampula po 2 ml
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
-----
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Porezni broj n 00204260285
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
A.I.C. 019941020
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
23.04. 1996
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Svibnja 2001