Aktivni sastojci: flunizolid
Forbest Odrasli 1 mg / 1 ml otopine za prskanje
Forbest Children 0,5 mg / 1 ml otopine za prskanje
Forbest umetci za pakiranje dostupni su za veličine pakiranja: - Forbest odrasli 1 mg / 1 ml otopine za raspršivanje, Forbest djeca 0,5 mg / 1 ml otopina za raspršivanje
- Forbest Odrasli 2 mg / 2 ml otopine za prskanje, Forbest Children 1 mg / 2 ml otopine za prskanje
Zašto se koristi Forbest? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Protuupalni, anti-astmatični glikokortikoid
TERAPIJSKE INDICIJE
Alergijske bolesti dišnog trakta: bronhijalna astma, kronični astmatični bronhitis; kronični i sezonski rinitis.
Kontraindikacije Kada se Forbest ne smije koristiti
Pojedinačna preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Aktivna ili mirna plućna tuberkuloza. Bakterijske, virusne ili gljivične infekcije.
Općenito kontraindicirano u trudnoći i dojenju (vidi "Posebna upozorenja")
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Forbest
Flunisolid, kao i svi kortikosteroidi, treba koristiti s oprezom, ako se ne izbjegne, u bolesnika s aktivnim ili uspavanim, tuberkuloznim infekcijama dišnih putova ili s neizliječenim gljivičnim, bakterijskim ili virusnim infekcijama ili s herpes simplex očima.
Zbog inhibitornog učinka kortikosteroida na ožiljke, preporučljivo je flunisolid koristiti s oprezom u bolesnika s prethodnom ili nedavnom traumom nosa, s ulkusom nosne pregrade ili s ponavljajućom epistaksom.
Iako su rijetko prijavljivani dismikrobizmi, preporučljivo je kontrolirati, osobito za dugotrajno liječenje, moguće varijacije mikrobne flore gornjih dišnih putova uvođenjem, ako je potrebno, pokrivne terapije.
Učinak FORBEST -a, kao i kod svih inhalacijskih kortikosteroida, nije trenutan.
Stoga treba imati na umu da FORBEST nije učinkovit u tekućim krizama astme i da je preporučljivo pridržavati se redovite uporabe proizvoda nekoliko dana. Ne preporučuje se davanje djeci mlađoj od četiri godine. U slučaju produljene lokalne primjene i u visokim dozama, dobro je imati na umu mogućnost inhibicije nadbubrežne aktivnosti i atrofije sluznice, iako u kliničkom iskustvu nije dokazana apsorpcija proizvoda dovoljna za stvaranje općih učinaka.
U bolesnika s izraženom nazalnom kongestijom ili s obilnim izlučevinama, može biti indicirano prethodno liječenje lokalnim vazokonstriktorima kako bi aerosol došao u kontakt sa sluznicom.
Rijetko se može pojaviti niz psiholoških i bihevioralnih učinaka, uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju, agresivnost, poremećaje u ponašanju (uglavnom u djece).
Važno je uzeti dozu kako je navedeno u uputama za uporabu ili kako vam je propisao liječnik. Ne biste trebali povećavati ili smanjivati dozu bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Forbesta
Nepoznato.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Upozorenja Važno je znati da:
Uporaba proizvoda, osobito ako je dugotrajna, može izazvati pojave senzibilizacije, a iznimno i klasične sistemske neželjene učinke lijeka.U tom slučaju liječenje se mora prekinuti i započeti odgovarajuća terapija.
Kad god se koriste kortikosteroidi, treba imati na umu da oni mogu prikriti neke simptome infekcije i da se tijekom njihove uporabe mogu uspostaviti novi zarazni procesi.
Prijelaz sa sustavne steroidne terapije na terapiju flunisolidom treba biti obazriv ako postoji razlog za sumnju na prisutnost funkcionalnih promjena nadbubrežne žlijezde; općenito je potrebno izbjeći nagli prekid sustavnog liječenja.
Provođenje liječenja u pacijenata koji su već na sustavnoj kortikoterapiji zahtijeva posebne mjere opreza i pomni medicinski nadzor, budući da je reaktivacija nadbubrežne funkcije, potisnuta dugotrajnom sustavnom terapijom kortikoidima, spora. U svakom slučaju potrebno je sistemskim liječenjem bolest relativno "stabilizirati".
U početku bi se FORBEST trebao primjenjivati tijekom nastavka sustavnog liječenja, a zatim bi se to trebalo postupno smanjivati redovitim pregledima bolesnika i mijenjanjem doze FORBEST -a prema dobivenim rezultatima. U razdobljima stresa ili teškog napada astme, pacijenti koji se podvrgnu takvoj promjeni morat će imati dodatno sistemsko liječenje steroidima. U tih se bolesnika također trebaju provoditi povremene provjere adrenokortikalne funkcije, uključujući ranojutarnja mjerenja razine kortizola u uvjetima odmora.
U pacijenata ovisnih o steroidima preporučuje se postupni i kontrolirani prijelaz s oralne na lokalnu endobronhijalnu terapiju.
Učinak FORBEST -a, kao i kod svih inhalacijskih kortikosteroida, nije trenutan.
Stoga treba imati na umu da FORBEST nije učinkovit u tekućim krizama astme i da je preporučljivo pridržavati se redovite uporabe proizvoda nekoliko dana.
Preporučene doze se ne smiju prekoračiti. Zapravo, svako povećanje, osim što ne poboljšava terapeutsku učinkovitost proizvoda, povlači za sobom rizik od sustavnih učinaka apsorpcije.
Trudnoća i dojenje
Proizvod se ne preporučuje u prva tri mjeseca trudnoće; u daljnjem razdoblju i tijekom dojenja proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima: uporaba lijeka bez terapijske potrebe predstavlja doping i u svakom slučaju može odrediti pozitivne antidoping testove.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Forbest: Doziranje
Odrasli
FORBEST 1 mg / 1 ml: jedna posuda (jednaka 1 mg) dva puta dnevno
Djeca
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: jedan spremnik (jednak 0,5 mg) dva puta dnevno
Ne preporučuje se davanje djeci mlađoj od četiri godine.
Upute za korištenje
Za uporabu s pneumatskim električnim raspršivačima, otopina Forbest za raspršivanje može se koristiti onakva kakva je (nerazrijeđena) ili, po mogućnosti, razrijeđena sterilnom fiziološkom otopinom približno u omjeru 1 do 1 (1 ml Forbesta + 1 ml sterilne fiziološke otopine) ili 1 do 2 (1 ml Forbesta + 2 ml sterilne fiziološke otopine).
Za uporabu s ultrazvučnim električnim raspršivačima, preporučuje se Forbest razrijediti sterilnom fiziološkom otopinom u omjeru 1 do 3 (1 ml Forbesta + 3 ml sterilne fiziološke otopine).
Kao što je poznato, davanje lijekova u otopini pomoću električnih raspršivača uključuje ostatak otopine koji se, lijepeći se za stijenke bočice ili za dno, ne ispušta.
Uzimajući to u obzir, potrebno je tijekom pripremne faze razmotriti potrebu integriranja nenaplativog dijela.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Forbesta
Primjena velikih količina flunisolida u kratkom vremenskom razdoblju može rezultirati potiskivanjem funkcije hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda. U tom slučaju primijenjenu dozu treba odmah smanjiti na preporučenu.
Nuspojave Koje su nuspojave Forbesta
Samo je nekoliko pacijenata, s vrlo osjetljivim dišnim putovima, pokazalo kašalj i promuklost; ponekad se može pojaviti blago i prolazno pečenje nosne sluznice. Gljivične infekcije u ustima ili grlu rijetko su uočene i brzo su nestale nakon odgovarajuće lokalne terapije. Ove se infekcije mogu spriječiti ili smanjiti ako pacijenti nakon svake primjene temeljito isperu usta.
Ostale opažene nuspojave su: iritacija nosa, epistaksa, začepljen nos, rinoreja, grlobolja, promuklost i iritacija usne šupljine i čeljusti. Ako su ozbiljne, ove nuspojave mogu zahtijevati prekid terapije.
Samo u slučaju neskladne primjene mogu se pojaviti, iako u manjoj mjeri, tipični učinci sistemski primijenjenih kortikosteroida.
Najčešći neželjeni učinak nađen u bolesnika s kortikosteroidima bio je začepljenje nosa i nosni polipi, upravo zbog smanjenja sustavne kortikoterapije. Moguća pojava sustavnih manifestacija (osteoporoza, peptički ulkus, znakovi sekundarne adrenokortikalne insuficijencije kao što su hipotenzija i gubitak težine ) kako bi se u potonjem slučaju izbjegle vrlo ozbiljne nesreće zbog akutnog hipoadrenalizma.
Neželjeni učinci koji se mogu pojaviti, s nepoznatom učestalošću, su psihomotorna hiperaktivnost, poremećaji sna, anksioznost, depresija, agresija, poremećaji ponašanja (uglavnom u djece).
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje pojavu neželjenih učinaka.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o bilo kojem neželjenom učinku, čak i ako nije opisan u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom i pravilno uskladištenom pakiranju.
Skladištenje: Čuvajte proizvod u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Upozorenje: Nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
SASTAV
FORBEST Odrasli 1 mg / 1 ml otopine za prskanje
Spremnik za jednu dozu od 1 ml sadrži:
Aktivni princip
Flunizolid 1 mg
FORBEST Djeca 0,5 mg / 1 ml otopine za prskanje
Spremnik za jednu dozu od 1 ml sadrži:
Aktivni princip
Flunizolid 0,5 mg
Pomoćne tvari: Propilen glikol, Natrijev klorid, Voda za injekcije.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina se raspršuje u sljedećim pakiranjima:
Pakiranje od 30 spremnika za jednu dozu od 1 mg / 1 ml, podijeljenih u 6 aluminijskih vrećica
Pakiranje od 30 jednokratnih spremnika od 0,5 mg / 1 ml, podijeljenih u 6 aluminijskih vrećica
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove).Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
FORBEST
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
FORBEST Odrasli 1 mg / 1 ml otopine za prskanje
Spremnik za jednu dozu od 1 ml sadrži
Aktivni princip:
Flunizolid 1 mg
FORBEST Djeca 0,5 mg / 1 ml otopine za inhaliranje
Spremnik za jednu dozu od 1 ml sadrži
Aktivni princip:
Flunizolid 0,5 mg
FORBEST Odrasli 2 mg / 2 ml otopine za prskanje
Spremnik za jednu dozu od 2 ml sadrži
Aktivni princip:
Flunizolid 2 mg
FORBEST Djeca 1 mg / 2 ml otopine za inhaliranje
Spremnik za jednu dozu od 2 ml sadrži
Aktivni princip:
Flunizolid 1 mg
Za pomoćne tvari pogledajte odjeljak 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za prskanje.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Alergijske bolesti dišnog trakta: bronhijalna astma, kronični astmatični bronhitis; kronični i sezonski rinitis.
04.2 Doziranje i način primjene
Odrasli
FORBEST 1 mg / 1 ml: jedna posuda (jednaka 1 mg) dva puta dnevno
FORBEST 2 mg / 2 ml: pola posude (jednako 1 mg) dva puta dnevno
Djeca
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: jedan spremnik (jednak 0,5 mg) dva puta dnevno
FORBEST 1 mg / 2 ml: pola posude (jednako 0,5 mg) dva puta dnevno
Ne preporučuje se davanje djeci mlađoj od četiri godine.
04.3 Kontraindikacije
Pojedinačna preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Aktivna ili mirna plućna tuberkuloza. Bakterijske, virusne ili gljivične infekcije.
Općenito kontraindicirano u trudnoći i dojenju (vidjeti dio 4.6)
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
S inhalacijskim kortikosteroidima mogu se pojaviti sustavni učinci, osobito ako se propisuju u visokim dozama tijekom dužeg razdoblja. Manje je vjerojatno da će se ti učinci pojaviti nego kod oralnog liječenja kortikosteroidima. Mogući sustavni učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidni aspekt, supresiju nadbubrežne žlijezde, retardaciju rasta u djece i adolescenata, smanjenu mineralnu gustoću kostiju, kataraktu, glaukom, a rjeđe niz psiholoških ili bihevioralnih učinaka uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju (osobito u djece). Stoga je važno da doza inhalacijskog kortikosteroida bude najmanja moguća doza kojom se održava učinkovita kontrola astme.
Uporaba, osobito ako je produžena, može izazvati pojave senzibilizacije, a iznimno i klasične sistemske nuspojave lijeka. U tom je slučaju potrebno prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju.
Kad god se koriste kortikosteroidi, treba imati na umu da oni mogu prikriti neke simptome infekcije i da se tijekom njihove uporabe mogu uspostaviti novi zarazni procesi.
Preporučene doze se ne smiju prekoračiti. Ovo povećanje, osim što ne poboljšava terapeutsku učinkovitost proizvoda, uključuje i rizik od sistemskih učinaka apsorpcije.
Prijelaz sa sustavne steroidne terapije na terapiju flunisolidom treba biti obazriv ako postoji razlog za sumnju na prisutnost funkcionalnih promjena nadbubrežne žlijezde; općenito je potrebno izbjeći nagli prekid sustavnog liječenja.
Provođenje liječenja u pacijenata koji su već na sustavnoj kortikoterapiji zahtijeva posebne mjere opreza i pomni medicinski nadzor, budući da je reaktivacija nadbubrežne funkcije, potisnuta dugotrajnom sustavnom terapijom kortikoidima, spora. U svakom slučaju potrebno je sistemskim liječenjem bolest relativno "stabilizirati".
U početku bi se FORBEST trebao primjenjivati tijekom nastavka sustavnog liječenja, a zatim bi se to trebalo postupno smanjivati redovitim pregledima bolesnika i mijenjanjem doze FORBEST -a prema dobivenim rezultatima. U razdobljima stresa ili teškog napada astme, pacijenti koji se podvrgnu takvoj promjeni morat će imati dodatno sistemsko liječenje steroidima. U tih se bolesnika također trebaju provoditi povremene provjere adrenokortikalne funkcije, uključujući ranojutarnja mjerenja razine kortizola u uvjetima odmora.
U pacijenata ovisnih o steroidima preporučuje se postupni i kontrolirani prijelaz s oralne na lokalnu endobronhijalnu terapiju.
U slučaju produljene lokalne primjene i u visokim dozama, dobro je imati na umu mogućnost inhibicije nadbubrežne aktivnosti i atrofije sluznice, iako u kliničkom iskustvu nije dokazana apsorpcija proizvoda dovoljna za stvaranje općih učinaka.
U bolesnika s izraženom nazalnom kongestijom ili s obilnim izlučevinama, može biti indicirano prethodno liječenje lokalnim vazokonstriktorima kako bi aerosol došao u kontakt sa sluznicom.
Flunisolid, kao i svi kortikosteroidi, treba koristiti s oprezom, ako se ne izbjegne, u bolesnika s aktivnim ili uspavanim, tuberkuloznim infekcijama dišnih putova ili s neizliječenim gljivičnim, bakterijskim ili virusnim infekcijama ili s herpes simplex očima.
Zbog inhibitornog učinka kortikosteroida na ožiljke, preporučljivo je flunisolid koristiti s oprezom u bolesnika s prethodnom ili nedavnom traumom nosa, s ulkusom nosne pregrade ili s ponavljajućom epistaksom.
Iako su rijetko prijavljivani dismikrobizmi, preporučljivo je kontrolirati, osobito za dugotrajno liječenje, moguće varijacije mikrobne flore gornjih dišnih putova uvođenjem, ako je potrebno, pokrivne terapije.
Učinak FORBEST -a, kao i kod svih inhalacijskih kortikosteroida, nije trenutan.
Stoga treba imati na umu da FORBEST nije učinkovit u tekućim krizama astme i da je preporučljivo pridržavati se redovite uporabe proizvoda nekoliko dana.
Ne preporučuje se davanje djeci mlađoj od četiri godine.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nepoznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
Proizvod se ne preporučuje u prva tri mjeseca trudnoće; u daljnjem razdoblju i tijekom dojenja proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ne primjećuješ.
04.8 Nuspojave
Samo je nekoliko pacijenata, s vrlo osjetljivim dišnim putovima, pokazalo kašalj i promuklost; ponekad se može pojaviti blago i prolazno pečenje nosne sluznice. Gljivične infekcije u ustima ili grlu rijetko su uočene i brzo su nestale nakon odgovarajuće lokalne terapije. Ove se infekcije mogu spriječiti ili smanjiti ako pacijenti nakon svake primjene temeljito isperu usta.
Ostale opažene nuspojave su: iritacija nosa, epistaksa, začepljen nos, rinoreja, grlobolja, promuklost i iritacija usne šupljine i čeljusti. Ako su ozbiljne, ove nuspojave mogu zahtijevati prekid terapije.
Samo u slučaju neskladne primjene mogu se pojaviti, iako u manjoj mjeri, tipični učinci sistemski primijenjenih kortikosteroida.
Najčešći neželjeni učinak nađen u bolesnika s kortikosteroidima bio je začepljenje nosa i nosni polipi, upravo zbog smanjenja sustavne kortikoterapije. Moguća pojava sustavnih manifestacija (osteoporoza, peptički ulkus, znakovi sekundarne adrenokortikalne insuficijencije kao što su hipotenzija i gubitak težine ) kako bi se u potonjem slučaju izbjegle vrlo ozbiljne nesreće zbog akutnog hipoadrenalizma.
04.9 Predoziranje
Primjena velikih količina flunisolida u kratkom vremenskom razdoblju može rezultirati potiskivanjem funkcije hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda. U tom slučaju primijenjenu dozu treba odmah smanjiti na preporučenu.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za sindrome opstruktivnih dišnih putova aerosolom - glukokortikoidi; ATC oznaka: R03BA03
Flunisolid je sintetički fluorirani kortikosteroid, karakteriziran s farmakodinamičkog gledišta visokim protuupalnim djelovanjem za lokalnu primjenu.
Primijenjeno na životinju inhalacijom u terapijskim dozama, nema sistemskih učinaka ni kortikomimetičkog tipa, u glukokortikoidnom ili mineralokortikoidnom smislu, niti inhibicijskog tipa na osi hipofiza-nadbubrežna žlijezda.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Flunizolid se brzo apsorbira kroz sluznicu dišnog trakta; međutim, zbog brzog metabolizma (njegov glavni metabolit praktički je farmakološki neaktivan), sistemska aktivnost je zanemariva.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
U testovima akutne toksičnosti, za intramuskularnu primjenu i bukalno udisanje flunisolida u različitim životinjskim vrstama, u dozama između 500 i 5000 mcg / životinji, te za intramuskularnu primjenu u dozama od 520 i 1040 mg / kg kod štakora i miševa, nema toksičnih simptoma su promatrane.
Isto tako, nisu primijećeni nenormalni nalazi u testovima subakutne toksičnosti, koji su trajali 40 dana, u kojima su zecu davane doze od 1250-2500 mcg / životinji dnevno, oralnom inhalacijom, te u testovima kronične toksičnosti, u trajanju od 120 dana , u kojem su doze flunisolida od 150, 300 i 350 mcg / životinji po umiru davane kuniću intranazalno i psu, endobronhijalnom inhalacijom, doze od 1250, 2000 i 2500 mcg / životinji. Liječenje flunisolidom lokalno se također dobro podnosilo.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Propilen glikol, natrij klorid, voda za injekcije.
06.2 Nekompatibilnost
Nepoznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
2 godine.
Forbest Odrasli 1 mg / 1 ml otopine za raspršivanje - Za djecu Forbest 0,5 mg / 1 ml otopine za raspršivanje, 30 sterilnih spremnika za jednu dozu bez vanjske oznake:
sadržaj od 1 ml mora se koristiti u potpunosti i odmah nakon otvaranja jer se spremnik ne može ponovno zatvoriti.
Forbest Odrasli 2 mg / 2 ml otopine za inhaliranje - Forbest Children 1 mg / 2 ml otopine za raspršivanje, 15 sterilnih jednokratnih spremnika s vanjskom oznakom:
preostala polovica 2 ml sadržaja mora se upotrijebiti u roku od 12 sati od prvog otvaranja spremnika koji se može ponovno zatvoriti. Višak proizvoda koji se ne iskoristi unutar 12 sati mora se baciti.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Spremite spremnike u originalnom pakiranju kako biste zaštitili proizvod od svjetlosti
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Posuda od polietilena s jednom dozom.
Pakiranje od 30 jednokratnih spremnika od 1 mg / 1 ml podijeljenih u 6 aluminijskih vrećica
Pakiranje od 30 jednokratnih spremnika od 0,5 mg / 1 ml podijeljenih u 6 aluminijskih vrećica
Pakiranje od 15 jednokratnih spremnika od 2 mg / 2 ml podijeljenih u 3 aluminijske vrećice
Pakiranje od 15 jednokratnih spremnika od 1 mg / 2 ml podijeljenih u 3 aluminijske vrećice
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
- Za uporabu s pneumatskim električnim raspršivačima, otopina Forbest za raspršivanje može se koristiti onakva kakva je (nerazrijeđena) ili, po mogućnosti, razrijeđena sterilnom fiziološkom otopinom približno u omjeru 1 do 1 (1 ml Forbesta + 1 ml sterilne fiziološke otopine) ) ili 1 do 2 (1 ml Forbesta + 2 ml sterilne fiziološke otopine).
- Za uporabu s ultrazvučnim električnim raspršivačima, preporučuje se Forbest razrijediti sterilnom fiziološkom otopinom u omjeru 1 do 3 (1 ml Forbesta + 3 ml sterilne fiziološke otopine).
Kao što je poznato, davanje lijekova u otopini pomoću električnih raspršivača uključuje ostatak otopine koji se, lijepeći se za stijenke bočice ili za dno, ne ispušta.
Uzimajući to u obzir, potrebno je tijekom pripremne faze razmotriti potrebu integriranja nenaplativog dijela.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
FORBEST Odrasli 1 mg / 1 ml otopine za prskanje
30 spremnika za jednu dozu od 1 ml - AIC br. 036364 038
FORBEST Djeca 0,5 mg / 1 ml otopine za inhaliranje
30 spremnika za jednu dozu od 1 ml - AIC br. 036364 040
* FORBEST Odrasli 2 mg / 2 ml otopine za prskanje
15 jednokratnih spremnika od 2 ml - AIC br. 036364 026
* FORBEST Djeca 1 mg / 2 ml otopine za prskanje
15 jednokratnih spremnika od 2 ml - AIC br. 036364 014
* Ne komercijalno
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Svibnja 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
14/7/2011
