CORYFIN - UPUTA O PRIMJENI - LETKE

Glavni / letke / 2021

Coryfin - Uputa o primjeni

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: mentol (mentol etilglikolat), vitamin C (natrijev askorbat)

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastile

Indikacije Zašto se koristi Coryfin? Čemu služi?

Coryfin se koristi za liječenje kašlja i promjena glasa (promuklost) jer ublažava iritaciju grla i smanjuje sluz, čak i kod pušača.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon tri dana.

Kontraindikacije Kada se Coryfin ne smije koristiti

Nemojte koristiti Coryfin

ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka;
u djece mlađe od 30 mjeseci;
u djece oboljele od epilepsije;
u djece koja su imala grčeve (nasilne i nevoljne kontrakcije mišića) povezane s povišenom temperaturom (febrilne konvulzije).

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Coryfin

Prije upotrebe lijeka Coryfin razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ovaj proizvod sadrži mentol, balzamičnu tvar (derivat terpena) koja u velikim količinama može izazvati grčeve u dojenčadi i djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek dulje od 3 dana kako biste spriječili nakupljanje nekih tvari sadržanih u ovom lijeku, derivata terpena u tijelu i mozgu.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu (vidjeti odjeljak 3 "Ako ste primijenili više lijeka Coryfin nego što ste trebali" i odjeljak 4 "Nuspojave").

Proizvod je zapaljiv, držati podalje od plamena.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Coryfin

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Coryfin se ne smije koristiti zajedno s drugim proizvodima (medicinskim ili kozmetičkim) koji sadrže derivate terpena (poput: kamfora, cineola, niaoulija, divljeg timijana, terpineola, terpina, citrala, mentola i eteričnih ulja borovih iglica, eukaliptusa i terpentina).

Coryfin s hranom, pićem i alkoholom

Nema poznatih interakcija.

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.

Ovaj lijek se ne preporučuje tijekom trudnoće i ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste metode za izbjegavanje trudnoće.

Ovaj lijek se ne smije koristiti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Korifin sadrži glukozu i saharozu

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka. Ovaj lijek sadrži 0,9 g saharoze po tableti i 1,1 g glukoze po tableti. Treba uzeti u obzir kod osoba s dijabetesom melitusom.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Coryfin: Doziranje

Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte prekoračiti navedene doze.

Preporučena doza je jedna tableta svaka 1-2 sata, maksimalno 8 tableta dnevno.

Primjena u djece

Ovaj lijek se ne smije koristiti u djece mlađe od 30 mjeseci.

U djece starije od 30 mjeseci dozu treba prepoloviti (do najviše 4 tablete dnevno).

Trajanje liječenja: Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 dana.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Coryfina

U slučaju pogrešnog unosa ovog lijeka od strane dojenčadi ili uzimanja doza viših od onih koje su naznačene u djece, može postojati rizik od grčeva (nasilne i nehotične kontrakcije mišića) zbog prisutnosti mentola. U takvim slučajevima odmah idite u najbližu hitnu pomoć ili se obratite liječniku.

Nuspojave Koje su nuspojave lijeka Coryfin

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.

U rijetkim slučajevima može doći do pojave senzibilizacije (prekomjerna reakcija organizma na strane tvari s kojima je došao u dodir, što može dovesti do alergije) ili iritacije. Ako se to dogodi, prekinite liječenje i obratite se liječniku.

Dodatne nuspojave u djece

Ako uzmete doze veće od navedenih, mogu se javiti nasilne i nehotične kontrakcije mišića (konvulzije) zbog prisutnosti mentola (vidjeti također odjeljak 3 "Ako ste primijenili više lijeka Coryfin nego što ste trebali").

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem web stranice: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Druge podatke

Što Coryfin sadrži u tableti Coryfin

Aktivni sastojci su: mentol etilglikolat 2,8 mg, natrijev askorbat 16,8 mg (jednako 15 mg askorbinske kiseline ili vitamina C).
Pomoćni sastojci su: mentol, limunska kiselina, esencija limuna, saharoza, glukoza.

Kako Coryfin izgleda i sadržaj pakiranja

Coryfin dolazi u kutiji s 24 tablete u blisterima.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Coryfinu mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti06.0 PODACI FARMACEUTSKI LISTI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Rok trajanja za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za promet 08 .0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJE ILI OBNOVA OVLAŠTENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIOParmaceutike, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI UNUTARNJEG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE DETALJNE UPUTE O ESTEMPORANI PREPARATI

01.0 NAZIV LIJEKA

CORYFIN

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastile

Aktivni principi:

mentol etilglikolat 6,5 mg;

natrijev askorbat 18,0 mg jednako 16 mg askorbinske kiseline (vitamin C).

Pomoćne tvari s poznatim učincima: glukoza 0,9 g, saharoza 1,1 g.

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastile

Aktivni principi:

mentol etilglikolat 2,8 mg;

natrij askorbat 16,8 mg jednako 15 mg askorbinske kiseline (vitamin C).

Pomoćne tvari s poznatim učincima: glukoza 0,9 g, saharoza 1,1 g.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastile

Aktivni principi:

mentol etilglikolat 6,5 mg;

natrijev askorbat 112,5 mg jednako 100 mg askorbinske kiseline (vitamin C).

Pomoćne tvari s poznatim učincima: glukoza 0,8 g, saharoza 1 g.

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Tableta.

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Simptomatski u liječenju kašlja i promuklosti.

Coryfin ublažava lokalnu iritaciju i smanjuje sluz, čak i kod pušača.

04.2 Doziranje i način primjene

Doziranje

Coryfin 6,5 mg + 18 mg i Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:

Jedna tableta svaka 1-2 sata, maksimalno 8 tableta dnevno.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:

Jedna tableta svaka 2-3 sata, maksimalno 6 tableta dnevno.

Pedijatrijska populacija

U djece starije od 30 mjeseci prepolovite doze.

Nemojte prekoračiti navedene doze.

Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 dana.

04.3 Kontraindikacije

- Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar navedenu u odjeljku 6.1.

- Djeca do 30 mjeseci starosti.

- Djeca s poviješću epilepsije ili febrilnih napadaja.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Ovaj proizvod sadrži derivate terpena koji u prevelikim dozama mogu izazvati neurološke poremećaje poput grčeva u dojenčadi i djece.

Liječenje se ne smije produžavati duže od 3 dana zbog rizika povezanih s nakupljanjem derivata terpena, poput kamfora, cineola, niaoulija, divljeg timijana, terpineola, terpina, citrala, mentola i eteričnih ulja borovih iglica, eukaliptusa i terpentin (zbog svojih lipofilnih svojstava brzina metabolizma i odlaganja nije poznata) u tkivima i mozgu, osobito neuropsihološki poremećaji.

Ne smije se koristiti veća doza od preporučene kako bi se izbjegao povećani rizik od nuspojava i poremećaja povezanih s predoziranjem (vidjeti dio 4.9).

Proizvod je zapaljiv, ne smije se približavati plamenu.

Korifin sadrži glukozu. Bolesnici s rijetkim problemima malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.

Korifin sadrži saharozu. Pacijenti s rijetkim problemima netolerancije na fruktozu, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.

Treba uzeti u obzir kod osoba s dijabetesom melitusom.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Coryfin se ne smije koristiti istodobno s drugim proizvodima (medicinskim ili kozmetičkim) koji sadrže derivate terpena, bez obzira na način primjene (oralno, rektalno, kožno, nazalno ili inhalacijski).

04.6 Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nema ili je ograničena količina podataka o uporabi mentola u trudnica.

Coryfin se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste mjere kontracepcije.

Vrijeme za hranjenje

Nema dovoljno podataka o izlučivanju mentola u majčino mlijeko. Coryfin se ne smije koristiti tijekom dojenja.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave

U rijetkim slučajevima senzibilizirajućeg ili nadražujućeg učinka, prekinite uporabu i uvedite odgovarajuću terapiju.

Pedijatrijska populacija

Zbog prisutnosti mentola i u slučaju nepoštivanja preporučenih doza može postojati rizik od grčeva u djece i dojenčadi.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave

Izvještavanje o sumnjama na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Predoziranje

Nema poznatih učinaka predoziranja.

Pedijatrijska populacija

U slučaju slučajnog oralnog unosa ili nepravilne primjene u dojenčadi i djece može postojati rizik od neuroloških poremećaja.

Ako je potrebno, primijenite odgovarajuće simptomatsko liječenje u specijaliziranim centrima za liječenje.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Farmakoterapijska skupina: pripravci za kašalj i prehladu. Ekspektoransi.

ATC oznaka: R05CA10.

Mehanizam djelovanja

Mentol etilglikolat je posebno aktivan derivat mentola, s balzamično-omekšavajućim svojstvima.

Askorbinska kiselina ili vitamin C aktivno intervenira u staničnim redoks procesima: stoga ne postoji tkivo tijela na koje ne utječe ovaj vitamin topljiv u vodi.

Klinička učinkovitost i sigurnost

Derivati terpena mogu sniziti epileptogeni prag.