Aktivni sastojci: Eozin, Kloroksilenol, Propilen glikol
NEOMERCUROCROMO kožna otopina
Zašto se koristi Neomercurocromo? Čemu služi?
NEOMERCUROCROMO je proizvod na bazi eozina, kloroksilenola i propilen glikola koji se koristi za lokalno dezinfekcijsko liječenje rana, ogrebotina, opeklina, rana i rana općenito. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon nekoliko dana.
Kontraindikacije Kada se Neomercurochrome ne smije koristiti
Nemojte koristiti NEOMERCUROCHROME
- ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neomercurochrome
- Nemojte koristiti za dugotrajno liječenje; nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku. Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za kožnu uporabu (lokalno) može izazvati pojave senzibilizacije (pretjerana reakcija organizma na strane tvari s kojima je došao u dodir). U tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako biste započeli odgovarajuću terapiju.
- Proizvod je samo za vanjsku upotrebu.
- Slučajno gutanje ili udisanje nekih dezinficijensa može imati ozbiljne, ponekad i smrtonosne posljedice. U slučaju slučajnog gutanja odmah se obratite liječniku.
- Izbjegavajte kontakt s očima. Na odjeći ostavlja mrlje koje se teško uklanjaju.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak neomerkurokroma
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Izbjegavajte istovremenu uporabu drugih dezinficijensa i deterdženata.
NEOMERCUROCROMO uz hranu, piće i alkohol
Nema poznatih interakcija.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Lijek se može koristiti tijekom trudnoće. Ako niste sigurni, prije upotrebe lijeka pitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Ako dojite, prije upotrebe ovog lijeka pitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ne ometa. Spremnik NEOMERCUROCROMO -a sadrži lateks gumu Spremnik ovog lijeka izrađen je od lateks gume. Može izazvati ozbiljne alergijske reakcije.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi neomerkurokrom: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nanesite nekoliko kapi kožne otopine na ozlijeđeni dio 1-2 puta dnevno; po potrebi pokriti odgovarajućim suhim sterilnim zavojem.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Nuspojave Koje su nuspojave neomerkurokroma
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Moguća je, u nekim slučajevima, pojava peckanja ili iritacije (netolerancija), međutim bez posljedica, što ne zahtijeva promjenu liječenja. Za ponovljene primjene ili nakon zavoja koji ne dopušta transpiraciju tretiranog dijela, može doći do upale kože (ekcematozne reakcije). Korištenje lijeka može izazvati pojave osjetljivosti na sunce i UV zrake (fotosenzibilizacija).
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem web stranice: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperature skladištenja. Bocu držite dobro zatvorenu, dalje od izvora topline.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Istek". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Druge podatke
Što NEOMERCUROCROMO sadrži
Aktivni sastojci sadržani u 100 ml kožne otopine su: Eozin 2,0 g; Kloroksilenol 0,3 g; Propilen glikol 30,0 g.
Pomoćni sastojci su: etanol 95 °; natrijev edetat; Pročišćena voda.
Opis izgleda NEOMERCUROCROMO -a i sadržaj pakiranja
NEOMERCUROCROMO je predstavljen kao kožna otopina, 1 bočica od 50 ml sa staklenom kapaljkom.
Lijek je također dostupan u pakiranjima od 2 bočice od 10 ml s plastičnim nastavkom za kapanje.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
NEOMERKUROKROM
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 ml sadrži:
- Eozin 2,0 g
- kloroksilenol 0,3 g
- Propilen glikol 30,0 g
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Lokalno dezinfekcijsko liječenje rana, ogrebotina, opeklina, rana i rana općenito.
04.2 Doziranje i način primjene
Doziranje
Nanesite nekoliko kapi 1-2 puta dnevno na ozlijeđeni dio. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Način primjene
Nanesite otopinu za kožu na ozlijeđeni dio i po potrebi pokrijte odgovarajućim suhim sterilnim zavojem.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatne tvari ili na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Proizvod je samo za vanjsku upotrebu.
Korištenje, osobito dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije, u tom slučaju prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi započeo odgovarajuću terapiju.
Nemojte koristiti za dugotrajno liječenje; nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku. Slučajno gutanje ili udisanje nekih dezinficijensa može imati ozbiljne, ponekad smrtonosne posljedice. Izbjegavajte kontakt s očima. Lijek ostavlja teško uklonjive mrlje na odjeći.
Neomercurochrome spremnik od 50 ml sadrži lateks gumu.
Može izazvati ozbiljne alergijske reakcije.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih antiseptika i deterdženata.
04.6 Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Ne očekuje se da će eozin, kloroksilenol i propilen glikol uzrokovati učinke tijekom trudnoće, budući da je sustavna izloženost eozinu, kloroksilenolu i propilen glikolu zanemariva.
Neomercurocromo se može koristiti tijekom trudnoće.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nije bitno.
04.8 Nuspojave
U nekim slučajevima može doći do netolerancije (pečenje ili iritacija), ali bez posljedica, što ne zahtijeva promjenu liječenja. Kod ponovljene primjene ili nakon okluzivnog zavoja mogu se pojaviti ekcematozne kožne reakcije. Otopina može uzrokovati pojave fotosenzibilizacije.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnjama na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje
Na temelju eksperimentalnih studija provedenih na životinjama, vjerojatno čak i uz gutanje 600 ml (dvanaest boca od 50 ml) ne bi bilo značajnih toksičnih učinaka.
Međutim, u slučaju slučajnog gutanja pripravka, budući da specifičan protuotrov nije poznat, odmah isperite želudac; ako je proteklo određeno vrijeme, primijenite aktivni ugljen.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: antiseptici i dezinficijensi (Fenol i derivati).
ATC oznaka: D08AE05.
Mehanizam djelovanja
Eozin je molekula koja se koristi u dermatološkoj terapiji s bakteriostatskim djelovanjem na gram-pozitivne bakterije i Candidu te snažnim anti-eksudantnim djelovanjem koje, smanjenjem sekrecije, ubrzava ponovnu epitelizaciju i zacjeljivanje ozlijeđene kože. Kloroksilenol je baktericid širokog spektra učinkovit protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih bakterija i nekih gljivica. Propilen glikol kombinira svoja antibakterijska i antifungalna svojstva s ovlaživačem i keratolitičkim djelovanjem koje omogućuje veći prodor aktivnih sastojaka unutar lezije.
Klinička učinkovitost i sigurnost
Neomercurocromo je bio aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gram-negativnih bakterija (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), gljivica (Candida albicans)
Klinički testovi razdražljivosti i fotosenzibilizacije na netaknutoj koži provedeni na 40 zdravih dobrovoljaca dali su negativne rezultate u svakom slučaju. Klinička ispitivanja, usmjerena na procjenu učinkovitosti Neomercurocroma u liječenju kožnih infekcija te u prije i poslijeoperacijskoj dezinfekciji, uvijek su potvrđivala visoku lokalnu podnošljivost pripravka.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Nije bitno.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Neomercurocromo ima vrlo nisku toksičnost. Oralno, kloroksilenol ima LD50 od 3,83 g / kg u štakora; per os, eozin ima LD50 od 2,34 g / kg kod štakora i 5,0 g / kg kod zamoraca; propilen glikol per os ima LD50 od 30 g / kg kod štakora. Pokusi na životinjama pokazali su da neomercurocromo dobro podnosi abrazirana koža , lišen je senzibilizirajućeg kapaciteta, ne ometa cicatrizaciju, naprotiv smanjuje količinu eksudata, ubrzavajući reparativne procese.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
95 ° etanol; natrijev edetat; pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nekompatibilno s kiselinama, kationskim tvarima, neionskim tenzidima, metilcelulozom.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperature skladištenja.
Bocu držite dobro zatvorenu, dalje od izvora topline.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Staklena bočica od jantara od 50 ml s polipropilenskim čepom i staklenom kapaljkom.
Polietilenska boca od 10 ml s polietilenskim ispustom i kapicom od polipropilena.
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Farmaceutski laboratorij SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Neomercurocromo kožna otopina, 1 bočica od 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo kožna otopina, 2 boce po 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Datum prve autorizacije: 10. lipnja 1996. godine
Datum posljednje obnove: 10. prosinca 2012
