Aktivni sastojci: glutamin, asparagin, fosforilserin, vitamin B6
Oralna otopina, 10 bočica s jednom dozom od 10 ml
Upute o pakiranju Acutil Fosforo dostupne su za veličine pakiranja:- Oralna otopina, 10 bočica s jednom dozom od 10 ml
- Tablete
Zašto se koristi Acutil Fosforo? Čemu služi?
ŠTO JE
Acutil Fosforo pripada klasi "Tonics", lijekovi korisni u stanjima mentalnog i / ili fizičkog umora.
ZAŠTO SE KORISTI
Acutil Fosforo koristi se u stanjima umora, slabih mentalnih sposobnosti, poteškoća u koncentraciji ili pažnji (poteškoće s pamćenjem), lagane iscrpljenosti.
Kontraindikacije Kada se Acutil Fosforo ne smije koristiti
KADA SE NE SMIJE KORISTITI
Preosjetljivost na komponente ili druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
KADA SE MOŽE KORISTITI SAMO NAKON KONSULTACIJE S LIJEČNIKOM
Astmatični i osjetljivi pacijenti (vidi "Važno je to znati")
Trudnoća i dojenje (pogledajte "Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja")
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Acutil Fosforo
ŠTO UČINITI TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
U trudnica ili dojilja, Acutil Fosforo smije se koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i procjene s njim omjera rizika i koristi u vašem slučaju.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako sumnjate na trudnoću ili želite planirati porodiljski dopust.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak acutyl fosfora
Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upozorenja Važno je znati da:
Proizvod može izazvati blagu ekscitabilnost i poteškoće sa zaspanjem, pa je najbolje izbjegavati primjenu prije odlaska na spavanje.
Proizvod, oralna otopina u bočicama s jednom dozom, sadrži natrijev metabisulfit; ta tvar može izazvati, kod osjetljivih ispitanika, a osobito kod astmatičara, reakcije alergijskog tipa i teške astmatične napade; u tom slučaju upotrijebite lijek samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima: upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivan antidoping test u odnosu na granične koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.
Pretpostavka o proizvodu ne mijenja vozačke sposobnosti i uporabu drugih strojeva.
BILJEŠKE O ZDRAVSTVENOM OBRAZOVANJU
Stanja mentalnog umora s poteškoćama u koncentraciji i pamćenju mogu biti povezana s privremenim smanjenjem funkcije neurona, stanica koje se nalaze u mozgu.
Sastojci lijeka Acutil Fosforo (L-glutamin; L-asparagin; Fosforilserin; i Vit. B6) doprinose oporavku neuronske učinkovitosti i funkcionalnosti. Međutim, nakon razdoblja intenzivne aktivnosti, preporučljivo je slijediti razdoblje odmora.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Acutil Fosforo: Doziranje
Koliko
1-2 bočice s jednom dozom dnevno oralno.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
Kada i koliko dugo
Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
Kao
Za otvaranje, podignite poklopac prema gore kao što je prikazano i progutajte sadržaj.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Acutil Fosforo
U slučaju slučajnog gutanja prevelike doze lijeka Acutil Fosforo, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu. Ponesite ovu uputu sa sobom.
Nuspojave Koje su nuspojave lijeka Acutil Fosforo
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Zatražite i ispunite obrazac za prijavu neželjenih učinaka koji je dostupan u ljekarni (obrazac B)
Istek i zadržavanje
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
Svaka bočica s jednom dozom od 10 ml sadrži: Djelatne tvari: N-acetil-L-glutamin 60 mg; L-asparagin 60 mg; D, L-fosforilserin 60 mg; piridoksin hidroklorid 25 mg.
Pomoćne tvari: saharoza; natrij metabisulfit; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; natrijev edetat; alkohol; esencija maline; pročišćena voda.
KAKO IZGLEDA
Acutil Fosforo dolazi u obliku bočica s jednom dozom koja sadrži oralnu otopinu. Svaki
pakiranje sadrži 10 bočica s jednokratnom dozom od 10 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
AKUTILNI FOSFOR
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
Aktivni principi:
L-asparagin 25,00 mg
L-glutamin 25,00 mg
D, L-fosforilserin 25,00 mg
piridoksin hidroklorid 10,00 mg
Pomoćne tvari
kukuruzni škrob 107,00 mg
laktoza 50,00 mg
želatina 6,00 mg
magnezijev stearat 2,00 mg
Prosječna težina po tableti 250,00 mg
Svaka bočica od 10 doza s jednom dozom sadrži:
Aktivni principi:
N-acetil-L-glutamin 60,00 mg
L-asparagin 60,00 mg
D, L-fosforilserin 60,00 mg
piridoksin hidroklorid 25,00 mg
Pomoćne tvari
saharoza 3,50 g
natrij metabisulfit 10,00 mg
metil p-hidroksibenzoat 8,00 mg
propil p-hidroksibenzoat 1,60 mg
natrijev edetat 1,50 mg
alkohola 0,0481 ml
esencija maline 0,0019 ml
pročišćena voda q.s. do. 10,00 ml
100 ml sirupa sadrži:
Aktivni principi:
N-acetil-L-glutamin 300,00 mg
L-asparagin 300,00 mg
D, L-fosforilserin 300,00 mg
piridoksin hidroklorid 125,00 mg
Pomoćne tvari
saharoza 50,00 g
metil p-hidroksibenzoat 100,00 mg
propil p-hidroksibenzoat 20,00 mg
natrij edetat 15,00 mg
alkohola 0,481 ml
esencija maline 0,019 ml
pročišćena voda q.s. do 100,00 ml
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Oralna otopina
Sirup
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Stanja umora, laka iscrpljenost i slabe mentalne sposobnosti.
Poteškoće s koncentracijom ili obraćanjem pažnje.
04.2 Doziranje i način primjene
Tablete: 2-6 tableta dnevno
Bočice s jednom dozom: 1-2 bočice dnevno.
Sirup: 1 žlica sirupa 2-4 puta dnevno.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije
Poznata individualna preosjetljivost na proizvod.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Za uporabu nisu potrebne posebne mjere opreza.
Upozorenja:
Proizvod može izazvati blagu ekscitabilnost i nesanicu, pa se ne preporučuje njegova uporaba navečer. Bočice s jednom dozom oralne otopine sadrže natrijev metabisulfit; ova tvar može izazvati alergijske reakcije i teške astmatične napade kod osjetljivih osoba, a osobito kod astmatičara.
Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku
Čuvati izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih štetnih interakcija bilo koje vrste.
04.6 Trudnoća i dojenje
U trudnica, proizvod treba primijeniti u slučaju potrebe.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Specijalnost ni na koji način ne mijenja sposobnost upravljanja vozilom i ne proizvodi nikakve neželjene učinke na uporabu strojeva.
04.8 Nuspojave
Nema poznatih neželjenih učinaka zbog uporabe proizvoda.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih simptoma koji bi se odnosili na predoziranje lijekom.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
L "Acutil Fosforo specijalitet je čiji su aktivni sastojci l-glutamin, l-asparagin, d, l-fosforilserin i piridoksin hidroklorid, tvar fiziološki prisutna u živčanom sustavu i prepoznata kao temeljna u metabolizmu živčane stanice.
Njihovu funkciju potvrđuju novija istraživanja na biokemijskom, farmakološkom i kliničkom području.
L-glutamin i l-asparagin izravni su prekursori, sposobni prevladati krvno-moždanu barijeru, neurotransmitera poput glutaminske kiseline, asparaginske kiseline i gama-aminomaslačne kiseline koje je teško prenijeti iz krvi u moždano tkivo.
Prisutnost fosforilserina omogućuje svojim inhibicijskim djelovanjem na fosfolipaze očuvanje fosfolipidnih struktura živčanog tkiva.
GAD, glutamat-dekarboksilaza je enzim koji sadrži piridoksal-fosfat i stoga je piridoksin, još jedan aktivni sastojak specijalnosti, neizostavan element u strukturi koenzima glutamat-dekarboksilaza. Piridoksal-fosfat također je uključen u brojne reakcije metabolizma aminokiselina i fosfolipida.
Povezanost fosforilserina s ostalim sastojcima lijeka Acutil Fosforo (glutamin, aspargina, piridoksin) odgovara metaboličkim potrebama moždanog tkiva. Doprinos dva škroba, dosljedan relativnoj lakoći s kojom prelaze krvno-moždanu barijeru, potiče trenutnu ravnotežu s relativnim glutaminskim i asparaginskim aminokiselinama te između samih aminokiselina.
Farmakološko poboljšanje djelovanja pojedinih komponenti udruge, kako su pokazala nedavna istraživanja, potpuno je kompatibilno s relativnim biokemijskim mehanizmima i s njihovom dokazanom metaboličkom integracijom.
U pripravcima sirupa i bočicama za monodozu lijeka Acutil Fosforo, l-glutamin je prisutan kao derivat acetila, koji je stabilan u vodenoj otopini pri neutralnom pH i koji se u tijelu pretvara u glutamin uglavnom pomoću acilaze.
Nakon ponovljenih tretmana označenim acetil-glutaminom, moguće je pronaći označeni glutamin u mozgu.
Akutil fosfor se vrlo dobro podnosi. Akutna toksičnost (izražena kao smrtonosna doza 50) nakon oralne primjene u miševa i štakora bila je veća od 5000 mg / kg, a nakon intraperitonealne primjene veća od 1500 mg / kg u miševa, štakora i zamoraca.
Kronična oralna primjena kod pasa (100 mg / kg) i štakora (300 mg / kg) nije pokazala nikakve znakove toksičnosti.
Utvrđeno je i da proizvod nema genotoksičan i teratogen potencijal.
05.2 Farmakokinetička svojstva
-----
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
-----
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
-----
06.2 Nekompatibilnost
Ništa poznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
24 mjeseca
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Blister sadrži 26 tableta
Blister sadrži 50 tableta
Karton koji sadrži 10 bočica s jednom dozom od 10 ml oralne otopine
Bočica s 200 ml sirupa
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
-----
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Zajednička kemijska poduzeća Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.,
viale Amelia 70, 00181 Rim
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
26 tableta bakalar. Min. San. 018647014
50 tableta bakalar. Min. San. 018647026
10 bočica s jednom dozom 10 ml bakalara. Min. San. 018647040
boca sirupa 200 ml bakalara. Min. San. 018647038
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
-----