IDROPLURIVIT - UPUTA O PRIMJENI - LETKE

Glavni / letke / 2021

Idroplurivit - Uputa o primjeni

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Sastav i farmaceutski oblik

Aktivni sastojci: Vitamini

IDROPLURIVIT® oralne kapi, otopina
IDROPLURIVIT® obložene tablete

Indikacije Zašto se koristi Idroplurivit? Čemu služi?

FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA

Multi-vitamin.

TERAPIJSKE INDICIJE

Profilaksa i terapija višestrukih nedostataka vitamina.

Kontraindikacije Kada se Idroplurivit ne smije koristiti

Preosjetljivost na komponente proizvoda.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Idroplurivit

Obložene tablete sadrže saharozu: to treba uzeti u obzir kod dijabetičara i pacijenata koji se pridržavaju niskokaloričnih dijeta.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Idroplurivita

Samo napomenimo, za vitamin E, moguće povećanje djelovanja digitalisa i inzulina (čije će se doze stoga morati smanjiti ako je potrebno); za vitamin B6 antagonizam prema aktivnosti levodope.

Upozorenja Važno je znati da:

Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku. Zbog prisutnosti vitamina B2, urin može poprimiti žutu boju.

U višegodišnjim terapijama nemojte prekoračiti broj i trajanje terapijskih ciklusa preporučenih za svaku godinu, kako biste izbjegli rizik od kroničnog predoziranja vitaminima A i D3. Konkretno: vrlo visoke doze vitamina A u životinja su teratogene i u izoliranim slučajevima bile su povezane s malformacijama kod ljudi.

Dnevne količine vitamina A veće od 10.000 I.U. treba ih izbjegavati tijekom trudnoće (osobito u prvim mjesecima) i posavjetujte se sa svojim liječnikom za savjet o ukupnoj količini vitamina A koji se može uzeti iz različitih izvora.

Preporučljivo je da se proizvod čuva izvan dohvata djece (opasnosti od akutnog predoziranja vitaminima A i D3).

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Idroplurivit: Doziranje

Oralne kapi, otopina: dojenčad: 15 kapi dnevno; djeca: 30 kapi dnevno; odrasli: 40 kapi dnevno.

Obložene tablete: 2 ili više tableta dnevno.

Napomena: 40 kapi (približno 1 ml) ima isti sadržaj aktivnog sastojka kao i 1 tableta.

Idroplurivit Gocce ima ugodan okus i može se lako primjenjivati, osobito na pedijatrijskom polju, otopljen u vodi, mlijeku, voćnim sokovima itd.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Hydroplurivit

Nisu opisani slučajevi predoziranja Idroplurivitom. S druge strane, opisani su slučajevi predoziranja vitaminom A: akutni (intrakranijalna hipertenzija s posljedičnom glavoboljom, mučnina, povraćanje, pospanost, razdražljivost; hepatomegalija; svrbež i ljuštenje kože), čiji simptomi nestaju unutar 72 sata nakon prestanka uzimanja kronični (ljuštenje kože, alopecija, labijalne pukotine, osteo-artikularna bol, glavobolja, razdražljivost, astenija, anoreksija) čiji se simptomi više ili manje postupno povlače s obustavom unosa. Opisani su i slučajevi predoziranja vitaminom D3 koji se u biti prevodi u hiperkalcemiju i srodne znakove i simptome.

Čini se da za ostale vitamine sadržane u Idroplurivitu nema problema s predoziranjem.

Nuspojave Koje su nuspojave Idroplurivita

Ne postoje poznati neželjeni učinci koji se mogu pripisati komponentama Idroplurivita.

Prijavite svom liječniku ili ljekarniku bilo koja neželjena dejstva koja se mogu pojaviti.

Istek i zadržavanje

Nema posebnih mjera opreza pri skladištenju.

Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sastav i farmaceutski oblik

SASTAV

Oralne kapi, otopina

Jedna bočica od 10 ml sadrži:

Aktivni sastojci: retinol esteri (vitamin A) 83.300 IU, holekalciferol (vitamin D3) 16.600 IU, dl-α-tokoferil acetat (vitamin E) 16.0 mg, tiamin hidroklorid (vitamin B1) 16.0 mg, riboflavin (ester 5 "-monofosforna natrijeva sol) (vitamin B2) 16,0 mg, piridoksin hidroklorid (vitamin B6) 8,0 mg, nikotinamid (vitamin PP) 160,0 mg, askorbinska kiselina (vitamin C) 500,0 mg, natrijev pantotenat (vitamin B5) 16,0 mg.

Pomoćne tvari: polisorbat 80, dvobazni natrijev fosfat, 70% sorbitol, propilen glikol, edetična kiselina, butilhidroksianizol, metil p-hidroksibenzoat, natrij bikarbonat, limunska kiselina, eterično ulje cedra, eterično ulje slatke naranče, pročišćena voda.

Obložene tablete

Svaka tableta sadrži:

Aktivni sastojci: retinol esteri (vitamin A) 8.330 IU, holekalciferol (vitamin D3) 1.660 IU, dl-α-tokoferil acetat (vitamin E) 1.6 mg, tiamin nitrat (vitamin B1) 1.6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1.6 mg, piridoksin hidroklorid (vitamin B6) 0,8 mg, nikotinamid (vitamin PP) 16,0 mg, askorbinska kiselina (vitamin C) 50,0 mg, kalcijev pantotenat (vitamin B5) 1,6 mg.

Pomoćne tvari: manit, rižin škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza, magnezijev stearat, titanijev dioksid, polivinilpirolidon, guma benzoe, precipitirani silicijev dioksid, talk, guma arabika, želatina, natrijeva sol karboksimetilceluloze, narančasta boja E 110, vosak karnauba, saharoza.

FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Oralne kapi, otopina: bočica od 10 ml.

Obložene tablete: Blister pakiranja od 40 obloženih tableta za oralnu primjenu.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Idroplurivitu dostupne su u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici 04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici. 04. dojenje 04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima 04.8 Neželjeni učinci 04.9 Predoziranje 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 05.1 Farmakodinamička svojstva 05.2 Farmakokinetička svojstva 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti 06.0 FARMACEUTSKI PODACI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Nekompatibilnosti 06.3 Rok trajanja sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet 08.0 Broj odobrenja za stavljanje u promet 09 .0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA OVLAŠĆENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, CIJELI PODACI O DOSIMETRIJI INTERNOG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE UPUTE I DODATNE UPUTE

01.0 NAZIV LIJEKA

IDROPLURIVIT

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Idroplurivit Oralne kapi, otopina

Jedna bočica od 10 ml sadrži:

Aktivni principi: esteri retinola (vitamin A) 83.300 IU, kolekalciferol (vitamin D3) 16.600 IU, dl-a-tokoferil acetat (vitamin E) 16.0 mg, tiamin hidroklorid (vitamin B1) 16.0 mg, riboflavin (ester 5 "- monofosforna natrijeva sol) (vitamin B2) 16,0 mg, piridoksin hidroklorid (vitamin B6) 8,0 mg, nikotinamid (vitamin PP) 160,0 mg, askorbinska kiselina (vitamin C) 500,0 mg, natrijev pantotenat (vitamin B5) 16,0 mg.

Idroplurivit obložene tablete

Svaka tableta sadrži:

Aktivni principi: esteri retinola (vitamin A) 8.330 IU, kolekalciferol (vitamin D3) 1.660 IU, dl-a-tokoferil acetat (vitamin E) 1.6 mg, tiamin nitrat (vitamin B1) 1.6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1.6 mg, piridoksin hidroklorid (vitamin B6) 0,8 mg, nikotinamid (vitamin PP) 16,0 mg, askorbinska kiselina (vitamin C) 50,0 mg, kalcijev pantotenat (vitamin B5) 1,6 mg.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Oralne kapi, otopina; obložene tablete.

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Profilaksa i terapija višestrukih nedostataka vitamina.

04.2 Doziranje i način primjene

Kapi: dojenčad 15 kapi dnevno; djeca 30 kapi dnevno; odrasli 40 kapi dnevno.

Tablete: 2 ili više tableta dnevno.

Napomena: 40 kapi (približno 1 ml) ima isti sadržaj aktivnog sastojka kao i 1 tableta.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente proizvoda.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Zbog prisutnosti vitamina B2, urin može poprimiti žutu boju.

U višegodišnjim terapijama nemojte prekoračiti broj i trajanje terapijskih ciklusa preporučenih za svaku godinu, kako biste izbjegli rizik od kroničnog predoziranja vitaminima A i D3.

Preporučljivo je da se proizvod čuva izvan dohvata djece (opasnosti od akutnog predoziranja vitaminima A i D3).

Tablete sadrže saharozu: to treba uzeti u obzir kod dijabetičara i pacijenata koji se pridržavaju niskokaloričnih dijeta.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Samo napomenimo, za vitamin E, moguće povećanje djelovanja digitalisa i inzulina (čije će se doze stoga morati smanjiti ako je potrebno); za vitamin B6 antagonizam prema aktivnosti levodope.

04.6 Trudnoća i dojenje

Vrlo visoke doze vitamina A u životinja su teratogene i u izoliranim slučajevima bile su povezane s malformacijama kod ljudi.Dnevne količine vitamina A veće od 10.000 I.U. treba ih izbjegavati tijekom trudnoće (osobito u prvim mjesecima) i posavjetujte se sa svojim liječnikom za savjet o ukupnoj količini vitamina A koji se može uzeti iz različitih izvora.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Ne bilježe se niti se očekuju negativni učinci pripreme na ove aktivnosti.

04.8 Nuspojave

Nema poznatih nuspojava koje se mogu pripisati komponentama Idroplurivit kapi i tableta.

04.9 Predoziranje

Čini se da za ostale vitamine sadržane u Idroplurivitu nema problema s predoziranjem.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Vitamin A igra bitnu ulogu u funkciji mrežnice; neophodan je za normalne funkcije epitelnog tkiva i potreban je za rast kostiju, reproduktivnu funkciju i embrionalni razvoj.Crijevna apsorpcija je potpuna, ali kao i za sve vitamine topive u mastima, zahtijeva prisutnost žuči; pohranjuje se u jetri gdje tvori velike rezerve dovoljne za podmirivanje normalnih potreba na duži vremenski period. On cirkulira u krvi vezan za određeni protein, protein koji veže retinol (RBP), koji se sintetizira u jetri. U organizmu je retinol, barem djelomično, konjugiran s glukuronskom kiselinom i sudjeluje u enterohepatičnom krugu, u kojem se oksidira do retine i retinojske kiseline. Oksoretinska kiselina je još jedan identificirani metabolit. U normalnim uvjetima, vitamin A se nikada ne nalazi u urinu u nepromijenjenom obliku, već uvijek kao metabolit. LD50 za vitamin A kod majmuna jednak je 550.000 I.U./kg.

Vitamin D3 sudjeluje u kontroli metabolizma kalcija i fosfora; njegov aktivni dihidroksilirani oblik djeluje uglavnom povećanjem crijevne apsorpcije kalcija i fosfora, regulirajući njihovu ponovnu apsorpciju i taloženje u kostima te povećavajući reapsorpciju fosfata u bubrezima.

Vitamin E vjerojatno djelomično inhibira oksidaciju bitnih staničnih komponenti, poput koenzima Q, i sprječava stvaranje toksičnih oksidacijskih produkata, poput peroksida koji potječu od nezasićenih masnih kiselina. Vitamin E potiče apsorpciju vitamina A u crijevima. s mehanizmom koji je vjerojatno sličan onom vitamina A, dobar je, ali nije ukupan, stoga se dio primijenjene količine nalazi u izmetu. Kruži većinom u plazmi u slobodnom obliku i djelomično je povezan s beta lipoproteinima. nalaze se u svim tkivima, a osobito u jetri. Među njegovim metabolitima, glukuronokonjugirani spojevi tokoferolne kiseline i njezina laktona identificirani su u urinu. Eliminacija je uglavnom žučna. LD50 za vitamin E u miševa, štakora, kunića je> 200 mg / kg.

Vitamini topljivi u vodi (B1, B2, B6, PP, C i B5) bitne su tvari za promet stanica; neophodni su za normalno funkcioniranje živčanog sustava, kako za održavanje osnovnog potencijala, tako i za indukciju i prijenos impulsa na razini sinapsi i efektorskog organa. Organizam ne izgrađuje dovoljne zalihe ovih vitamina, pa stoga ograničenja u hrani bilo koje vrste, poremećaji apsorpcije i povećana potreba ne trebaju dugo da uzrokuju nedostatke uslijed neoptimalnog unosa ili upotrebe: slijedi da je korisno u tim okolnostima odmah primijeniti ove čimbenike vitamina. Vitamini topljivi u vodi praktički su oslobođeni toksičnosti, akutne i kronične: oni su zapravo fiziološke tvari čija smrtonosna doza u svakom slučaju praktički ne postoji i koja po definiciji ne uzrokuje nakupljanje u organizmu jer se njihov višak eliminira u urina.

Vitamin B1: apsorpcija u crijevima događa se aktivnim transportom ovisnim o natriju i pasivnom difuzijom.Tiamin se zatim skladišti u tkivima do zasićenja, a zatim se izlučuje urinom kao derivat piridina ili u nepromijenjenom obliku.

Vitamin B2: fosforilira se u crijevima tijekom apsorpcije i transportira u tkiva dok se ne zasiti.Islužuje se gotovo isključivo putem urina.

Vitamin B6: lako se apsorbira u crijevima. U jetri nastaje 4-piridoksična kiselina, koja je glavni produkt izlučivanja, a potječe od djelovanja jetrene aldehid oksidaze na piridoksal, tvar u koju se piridoksin u tijelu pretvara.

Vitamin PP: crijevna apsorpcija je obično vrlo učinkovita, a u organizmu se pretvara u koenzime i izlučuje uglavnom u obliku metiliranih derivata.

Vitamin C: lako se apsorbira u crijevnom traktu, prisutan je u svim tjelesnim tekućinama i tkivima. Eliminacija je uglavnom mokraćna.

Vitamin B5: apsorbira se u crijevnom traktu, vjerojatno difuzijom, u tkivima se pretvara u koenzim A.

05.2 "Farmakokinetička svojstva

05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti

06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE

06.1 Pomoćne tvari

Oralne kapi, otopina

Polisorbat 80, dvobazni natrijev fosfat, 70% sorbitol, propilen glikol, edetična kiselina, butilhidroksianizol, metil p-hidroksibenzoat, natrijev bikarbonat, limunska kiselina, eterično ulje cedre, eterično ulje slatke naranče, pročišćena voda.

Obložene tablete

Manit, rižin škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza, magnezijev stearat, titanov dioksid, polivinilpirolidon, guma benzoe, precipitirani silicijev dioksid, talk, arapska guma, želatina, natrijeva sol karboksimetilceluloze, narančasta boja E 110, karnauba vosak, saharoza.