Aktivni sastojci: Thiocolchicoside
Myotens kontrakture i bol 0,25% pjene na koži
Zašto se koristi Miotensova kontraktura i bol? Čemu služi?
ŠTO JE"
Miotens kontrakture i bol 0,25% kožne pjene lijek je za opuštanje mišića za kožnu primjenu.
ZAŠTO SE KORISTI
Myotens kontrakture i bol 0,25% kožne pjene koristi se za liječenje lumbo-išijasa (bolovi u leđima), cervikobrahijalne neuralgije (bol i kontraktura koja zahvaća vrat, ramena i gornje udove), tvrdoglavih ukočenih vratova, posttraumatskih bolnih sindroma i post-traumatskih bolnih sindroma. operativno
Kontraindikacije Kada se Miotens ne smije koristiti kontraktura i bol
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Proizvod se ne smije davati pacijentima s mlitavom paralizom ili hipotonijom mišića.
Ne primjenjivati u poznatoj ili sumnjivoj trudnoći i tijekom dojenja: (pogledajte Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Miotens kontrakturu i bol
U slučaju nuspojava potrebno je odgovarajuće smanjiti dozu.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Miotensove kontrakture i boli
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Trenutno nema interakcija s drugim lijekovima.
Upozorenja Važno je znati da:
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije. Ako do njih dođe, potrebno je prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju. Stoga se nemojte koristiti za dugotrajno liječenje. Nakon kratkog razdoblja od liječenje bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Kada se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom
Pacijenti koji su u prošlosti patili od mlitave paralize ili hipotonije mišića trebali bi se posavjetovati sa svojim liječnikom prije korištenja Miotens kontraktura i boli 0,25% pjene na koži
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet. Miotens kontrakture i bol 0,25% pjene za kožu ne smiju se koristiti tijekom trudnoće i dojenja. Također treba izbjegavati uporabu ako sumnjate na trudnoću ili želite planirati rodiljni dopust.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Iako se nakon davanja Miotens kontraktura i boli 0,25% pjene na koži pojavu pospanosti treba smatrati vrlo rijetkom pojavom, ipak je potrebno uzeti u obzir ovu mogućnost.
Važne informacije o nekim sastojcima
Miotens kontrakture i bol 0,25% pjene za kožu sadrži propilen glikol koji može izazvati iritaciju kože.
Upozorenje o dopingu
Nije bitno
Doziranje i način uporabe Miotensova kontraktura i bol: Doziranje
KOLIKO
Nanesite lagano trenje količinu pjene prema veličini zahvaćenog područja. Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze
KADA I KOLIKO DUGO
Dva do tri puta dnevno. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako primijetite nedavnu promjenu njegovih karakteristika. Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
KAO
Prije upotrebe protresite i pritisnite dozator držeći spremnik naopako pod pritiskom. Liječenje se može povezati s fizikalno-rehabilitacijskim terapijama.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli preveliku dozu Miotensove kontrakture i boli
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
U slučaju slučajnog gutanja / unosa prevelike doze Miotens kontraktura i boli 0,25% pjene na koži, odmah obavijestite svog liječnika ili se obratite najbližoj bolnici.
AKO IMATE SUMNJE O KORIŠTENJU MYOTENS KONTAKTURA I BOLOVA 0,25% PJENE ZA KOŽU, OBRATITE SE LIJEČNIKU ILI LJEKARNICI
Nuspojave Koje su nuspojave Miotensove kontrakture i boli
Kao i svi drugi lijekovi, Miotensove kontrakture i bol 0,25% pjene na koži mogu izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Prijavljeni su slučajevi osipa i osipa na koži.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvati dalje od topline. Sadrži zapaljivo gorivo. Ne izlagati temperaturama većim od 50 ° C.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako odložiti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
Spremnik pod tlakom sadrži:
Djelatna tvar: tiokolhikozid 68,25 mg
1 ml otopine sadrži:
Aktivni sastojak: 2,5 mg tiokolhikozida
Pomoćne tvari: polisorbat 80, propilen glikol, etilni alkohol, propilen glikol dipelargonat, benzil alkohol, monobazni natrijev fosfat monohidrat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, nerolen lavande, pročišćena voda.
Svaki spremnik pod tlakom sadrži 27,3 ml otopine i 2,7 ml plina.
KAKO IZGLEDA
Pjena za kožu
Spremnik pod tlakom od 30 ml
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
MIOTENS UGOVORI I BOLI 0,25% PJENA ZA KOŽU
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Sadrži 100 ml otopine
aktivni princip: tiokolhikozid 0,25 g
pomoćne tvari: propilen glikol
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Pjena za kožu
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Lumbo-išijas (bol u leđima), cerviko-brahijalna neuralgija (bol i kontraktura u vratu, ramenu i gornjim udovima), tvrdoglavi ukočeni vratovi, posttraumatski i postoperativni bolni sindromi.
04.2 Doziranje i način primjene
Nanesite količinu pjene u skladu s veličinom područja koje treba tretirati 2-3 puta dnevno.Terapija se može povezati s fizikalno-rehabilitacijskim terapijama.
Način primjene: prije upotrebe protresite i pritisnite dozator držeći spremnik naopako.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Slaba paraliza, mišićna hipotonija. Trudnoća i dojenje (vidjeti 4.6).
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
U slučaju nuspojava potrebno je odgovarajuće smanjiti dozu.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.Ukoliko se pojave, potrebno je prekinuti liječenje i započeti odgovarajuću terapiju.
MIOTENS UGOVORI I BOL sadrži propilen glikol: može izazvati iritaciju kože.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ništa poznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
Iako u ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak, osim kada se tiokolhikozid primjenjivao u dozama znatno višim od onih preporučenih u humanoj terapiji (više od 10 puta terapijske doze) kao mjera opreza, uporaba proizvoda je kontraindicirana tijekom trudnoće Kako lijek prolazi u majčino mlijeko, ne preporučuje se uporaba tijekom dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Iako se nakon davanja MIOTENS UGOVORA I BOLA pojavu pospanosti treba smatrati vrlo rijetkom pojavom, ipak je potrebno uzeti u obzir ovu mogućnost.
04.8 Nuspojave
Prijavljeni su slučajevi osipa i osipa na koži. Vidi također odlomak 4.4
04.9 Predoziranje
Slučajevi predoziranja nisu poznati ili su zabilježeni u literaturi.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: Ostali pripravci za lokalnu primjenu kod bolova u zglobovima i mišićima
ATC oznaka: M02AX10
Tiokolhikozid je polusintetski sumporni derivat kolhicozida, prirodnog glikozida kolhicuma, obdaren miorelaksantnim djelovanjem i lišen kurare. Neki su radovi pokazali selektivno agonističko djelovanje na GABA-ergične i glicergične receptore. Ove radnje mogu objasniti učinak tiokolhikozida kako na refleksne, reumatske i traumatske kontrakture, tako i na spastične kontrakture središnjeg podrijetla. Tiokolhikozid ne mijenja voljnu pokretljivost, niti ometa respiratorne mišiće. Konačno, nema utjecaja na sustav kardiovaskularne.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Učinak opuštanja mišića javlja se u prosjeku nakon 1-2 sata nakon oralne primjene i 30-40 minuta nakon intramuskularne primjene.Bioraspoloživost je 25% oralno, a 75% intramuskularno.Prosječno poluvrijeme eliminacije u plazmi je 4, 5 sata. Nisu primijećeni fenomeni akumulacije nakon ponovljene primjene od 8 mg / dan tijekom 7 dana. Tiokolhikozid se opsežno metabolizira u plazmi. U prosjeku se 8, odnosno 20% pojedinačne doze primijenjene per os i i.m. izlučuje urinom.
Pjena za kožu: nije bitno
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Studije kronične toksičnosti na štakorima (per os i s.c.) i na psu (per os) nisu otkrile nikakve simptome toksičnosti koji utječu na pojedine organe ili značajne izmjene svih ispitivanih parametara. Subakutna i kronična primjena tiokolhikozida u štakora i zečeva epikutanim putem podjednako su se dobro podnosila. Teratogene studije bile su negativne pri dozama ≤ 3 mg / kg / dan. Studije mutagenosti su negativne.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Polisorbat 80, propilen glikol, etilni alkohol, propilen glikol dipelargonat, benzil alkohol, monobazni natrijev fosfat monohidrat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, nerolen lavande, pročišćena voda
Gorivo: smjesa propana-butana (propan / n-butan / izo-butan).
06.2 Nekompatibilnost
Ništa poznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
2 godine.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom i pravilno uskladištenom pakiranju.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
MIOTENSKE KONTRAKTURE I BOL 0,25% pjena za kožu: čuvati dalje od topline. Sadrži zapaljivo gorivo. Ne izlagati temperaturama većim od 50 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Lijek se nalazi u aluminijskoj posudi pod tlakom.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC n. 042045017
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Datum obnove: 27. veljače 2007
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Siječnja 2015
-cos-e-perch-si-esegue.jpg)
.jpg)
.jpg)
