Aktivni sastojci: tekući fenol, bazični fuksin, resorcinol, borna kiselina
Fuchsin Phenic Kožna otopina
Zašto se koristi fenički fuksin? Čemu služi?
Farmakoterapijska kategorija
Lokalni antimikoti.
Terapijske indikacije
Liječenje kožnih mikoza.
Kontraindikacije Kada se fenički fuksin ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar;
Ozlijeđena ili upaljena tkiva;
Djeca mlađa od 3 godine.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati fenički fuksin
Zbog prisutnosti borne kiseline, nemojte davati djeci mlađoj od 3 godine i ne primjenjujte na ozlijeđena ili upaljena tkiva.
Fenol je otrov, ne smije se unijeti. Izbjegavajte dugotrajne tretmane.
Uporaba, osobito ako je dugotrajna, može izazvati pojavu iritacije ili senzibilizacije. Ako se to dogodi, prestanite s liječenjem. Nemojte nanositi u blizini očiju i sluznice.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak feničkog fuksina
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima.
Upozorenja Važno je znati da:
Osnovni fuksin također boji kožu u tamnocrvenu boju. Sve mrlje na predmetima i odjeći mogu se ukloniti 1% otopinom natrijevog karbonata u 70% alkoholu (70 °).
Trudnoća i dojenje
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
U nedostatku posebnih studija, lijek se smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo u slučaju potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi fenički fuksin: Doziranje
Vanjska uporaba.
Nanesite 1-2 puta dnevno četkanjem ili dodirivanjem područja koje se tretira.
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali fenički fuksin
Nakon nanošenja pripravka na velike površine kože mogu se javiti slučajevi iritacije kože i netolerancije zbog predoziranja.
Okluzivne primjene (oblozi) mogu uzrokovati nekrotične pojave kao i manifestacije zbog sustavne apsorpcije fenola, resorcinola i borne kiseline (bojenje urina, vrtoglavica, glavobolja, hiperhidroza, hipotermija, konvulzije i koma).
Fenol je otrovna tvar čija apsorpcija kroz kožu u velikim količinama, a osobito dulje vrijeme može izazvati lokalnu (nadraženost i osjetljivost kože) i sustavnu toksičnost, osobito na razini CNS -a, srca, krvnih žila, pluća i bubrega.
Dugotrajna uporaba može uzrokovati miksedem zbog antitiroidnog djelovanja resorcinola.
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prekomjerne doze feničanskog fuksina Marco Viti, odmah obavijestite svog liječnika ili se obratite najbližoj bolnici.
AKO IMATE SUMNJE U UPOTREBU FUCSINE FENICE MARCO VITI, OBRATITE SE SVOJEM LIJEČNIKU ILI LJEKARNICI.
Nuspojave Koje su nuspojave feničkog fuksina
Kao i svi lijekovi, karbolni fuksin može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Slijede nuspojave feničkog fuksina. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti navedenih pojedinačnih učinaka.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Iritacija kože.
Poremećaji imunološkog sustava
Podizanje svijesti.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Nakon prvog otvaranja, preostali lijek treba upotrijebiti u roku od 6 mjeseci. Nakon tog razdoblja, preostali lijek se mora odbaciti.
UPOZORENJE: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Uvjeti očuvanja
Spremite dobro zatvorenu ambalažu u originalnom pakiranju kako biste zaštitili lijek od svjetlosti
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Sastav
Sadrži 100 g otopine
Aktivni sastojci: Fenol 4,0 g tekućeg fenola (jednako 3,4 g fenola)
Osnovni fuksin 0,3 g
Resorcinol 10 g
Borna kiselina 1 g
Pomoćne tvari: pročišćena voda, etanol, aceton.
Farmaceutski oblik i sadržaj
Otopina za kožu. Boca od 25 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
RJEŠENJE KOŽE FUCSINA FENICA ZETA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Sadrži 100 g otopine
Aktivni principi:
Tekući fenol 4,0 g jednak 3,4 g fenola
Osnovni fuksin 0,3 g
Resorcinol 10 g
Borna kiselina 1 g
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Liječenje kožnih mikoza.
04.2 Doziranje i način primjene
Vanjska uporaba.
Nanesite 1-2 puta dnevno četkanjem ili dodirivanjem područja koje se tretira.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar;
Ozlijeđena ili upaljena tkiva;
Djeca mlađa od 3 godine.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Zbog prisutnosti borne kiseline, nemojte davati djeci mlađoj od 3 godine i ne primjenjujte na ozlijeđena ili upaljena tkiva.
Fenol je otrov, ne smije se unijeti. Izbjegavajte dugotrajne tretmane.
Uporaba, osobito ako je dugotrajna, može izazvati pojavu iritacije ili senzibilizacije. Ako se to dogodi, prekinite liječenje.
Ne nanositi u blizini očiju i sluznice.
Osnovni fuksin također boji kožu u tamnocrvenu boju. Sve mrlje na predmetima i odjeći mogu se ukloniti 1% otopinom natrijevog karbonata u 70% alkoholu (70 °).
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
U nedostatku posebnih studija, lijek se smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo u slučaju potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Carbolic Fuchsin Zeta ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Slijede nuspojave feničkog fuksina, organiziranog prema klasi organskih sustava MedDRA. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti navedenih pojedinačnih učinaka.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Iritacija kože.
Poremećaji imunološkog sustava
Podizanje svijesti.
04.9 Predoziranje
Nakon nanošenja pripravka na velike površine kože mogu se javiti slučajevi iritacije kože i netolerancije zbog predoziranja.
Okluzivne primjene (oblozi) mogu uzrokovati nekrotične pojave kao i manifestacije zbog sustavne apsorpcije fenola, resorcinola i borne kiseline (bojenje urina, vrtoglavica, glavobolja, hiperhidroza, hipotermija, konvulzije i koma).
Fenol je otrovna tvar čija apsorpcija kroz kožu u velikim količinama, a osobito dulje vrijeme može izazvati lokalnu (nadraženost i osjetljivost kože) i sustavnu toksičnost, osobito na razini CNS -a, srca, krvnih žila, pluća i bubrega.
Dugotrajna uporaba može uzrokovati miksedem zbog antitiroidnog djelovanja resorcinola.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: antimikoti za lokalnu primjenu.
ATC oznaka: D01AE20.
Lijek je "kombinacija bazičnog fuksina, fenola, borne kiseline, resorcinola. Fenol je antiseptik koji djeluje prije svega na klice fermentacije i truljenja, nije jako učinkovit na sporama. Također djeluje protiv svrbeža i lokalno anestezira. Osnovni fuksin obdaren je izrazitim antifungalnim djelovanjem, posebno protiv dermatofita. Također je aktivan protiv bakterija tipa Gram +. Resorcinol ima antiseptičko djelovanje usporedivo s djelovanjem fenola i keratolitika. Borna kiselina ima bakteriostatsko-fungistatičko djelovanje.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Fenol i resorcinol apsorbiraju se kroz kožu i sluznicu. Fenol se metabolizira u fenilglukuronid i fenizulfat, male količine oksidiraju se u katehole i kinone. Metaboliti se izlučuju urinom. Resorcinol se izlučuje i urinom.
Borna kiselina se slabo apsorbira kroz normalnu kožu, ali lako prodire kroz slomljenu kožu. Nakon apsorpcije približno 50% se izlučuje urinom u roku od 12 sati. Ostatak se vjerojatno izlučuje u roku od 3 do 7 dana.
Osnovni fuksin se ne apsorbira sustavno.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Nema pretkliničkih studija koje se provode izravno s lijekom.
Fuksin nije bio toksičan niti mutagen.
Resorcinol u studijama toksičnosti na životinjama pokazao je nisku toksičnost.
Resorcinol nije mutagen niti kancerogen, a općenito se pokazalo da proizvod ne izaziva iritaciju ili je fotoalergen na koži.
Dostupni podaci za bornu kiselinu pokazuju da proizvod nije mutagean niti kancerogen.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Pročišćena voda, etanol, aceton.
06.2 Nekompatibilnost
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
06.3 Razdoblje valjanosti
5 godina.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvajte spremnik dobro zatvorenim u originalnom pakiranju kako biste zaštitili lijek od svjetlosti.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Staklena bočica od 30 ml
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Neiskorišteni lijek i otpad nastao iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
031326010
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Datum prve autorizacije: prosinac 1993
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Odluka AIFA -e od 23. travnja 2012
