Aktivni sastojci: hidrokortizon (hidrokortizon acetat)
Cortidro 0,5% krema od hidrokortizon acetata
Zašto se koristi Cortidro? Čemu služi?
Cortidro sadrži djelatnu tvar hidrokortizon, koja pripada skupini lijekova koji se zovu kortikosteroidi, a koristi se za smanjenje upale.
Cortidro je krema koja se koristi kod odraslih i djece starije od dvije godine, u slučaju uboda insekata, svrbeža, eritema ili neopterećenih opeklina, upale kože (ekcema).
Kontraindikacije Kada se Cortidro ne smije koristiti
Nemojte koristiti Cortidro ako:
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
- imate infekciju uzrokovanu virusima, bakterijama ili gljivicama.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cortidro
Prije upotrebe ovog lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Cortidro nije indiciran za liječenje svrbeža najudaljenijeg dijela ženskih spolnih organa (vulve), ako je to povezano s iscjetkom iz rodnice. Cortidro nije za oftalmološku uporabu, stoga ga nemojte koristiti oko očiju.
Uporaba ovog lijeka, osobito ako je dugotrajna i na velikim površinama, može izazvati iritaciju i alergijske reakcije (pojave preosjetljivosti). Ako se to dogodi, prekinite liječenje i obratite se svom liječniku.
Djeca i adolescenti
U djece mlađe od dvije godine Cortidro se smije koristiti samo kad je to jasno potrebno i pod izravnim liječničkim nadzorom.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Cortidro
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Trebate biti posebno oprezni kada koristite Cortidro zajedno sa sljedećim lijekovima:
- Lijekovi amfotericina B koji se koriste u liječenju gljivičnih infekcija (mikoza): istodobna primjena s lijekom Cortidro može uzrokovati daljnje snižavanje razine kalija u krvi (hipokalijemija).
Istodobna primjena lijeka Cortidro sa:
- antikoagulantni lijekovi (tj. sposobni usporiti ili prekinuti proces zgrušavanja krvi): djelovanje Cortidroa može suzbiti učinke ovih lijekova, osobito u slučaju kumarinskih antikoagulansa;
- barbiturati (lijekovi za liječenje stanja uključujući nesanicu i epilepsiju): mogu smanjiti učinak kortikosteroida.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Ako ste trudni, koristite ovaj lijek samo kad je to potrebno i pod izravnim nadzorom vašeg liječnika.
Upravljanje vozilima i strojevima
Cortidro ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Cortidro sadrži:
- metil P-hidroksibenzoat, propil P-hidroksibenzoat koji može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene);
- cetostearil alkohol koji može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Cortidro: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Odrasli i djeca starija od dvije godine
Uzmite malu količinu kreme i nanesite je na zahvaćeno područje, lagano masirajući kako biste olakšali upijanje, dva ili tri puta dnevno.
Koristiti Cortidro samo za kratka razdoblja liječenja.
Ako ne primijetite poboljšanje, obratite se svom liječniku. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Ako ste zaboravili upotrijebiti Cortidro
Ako ste zaboravili nanijeti kremu, učinite to čim se sjetite.
Nemojte primjenjivati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaborav; zatim nastavite s primjenom prema uobičajenoj shemi.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše lijeka Cortidro
U slučaju slučajnog gutanja / unosa prekomjerne doze Cortidro, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Cortidroa
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Sistemske nuspojave lokalne primjene kortikosteroida u navedenim dozama su vrlo male. Ako osjetite bilo koju nuspojavu, prekinite terapiju i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Rok "> Ostale informacije
Što Cortidro sadrži
- aktivni sastojak je hidrokortizon acetat. 100 g kreme sadrži 0,5 g hidrokortizon acetata.
- pomoćni sastojci su: cetostearil alkohol, natrij lauril sulfat, vazelinsko ulje, žičani vazelin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, destilirana voda.
Opis izgleda Cortidro i sadržaj pakiranja
Cortidro dolazi u obliku kreme, sadržane u aluminijskoj tubi od 20 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
CORTIDRO 0,5% KREMA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
100 g kreme sadrži 0,5 g hidrokortizon acetata.
Pomoćne tvari s poznatim učincima: cetostearil alkohol, metil p-hidroksibenzoat i propil p-hidroksibenzoat.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Krema.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Proizvod se koristi u slučaju uboda insekata, svrbeža, eritema ili ograničenih opeklina, ekcema.
04.2 Doziranje i način primjene -
Za odrasle i djecu stariju od dvije godine: nanesite malu količinu kreme na dio i lagano utrljajte kako biste mu olakšali prodiranje. Primjena se može ponavljati dva ili tri puta dnevno nekoliko dana.U slučaju neuspjeha reagiranja na terapiju, poželjno je obratiti se liječniku.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Primjena hidrokortizona je kontraindicirana u slučaju virusnih, bakterijskih ili gljivičnih bolesti.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Krema nije za oftalmološku uporabu niti ju je potrebno nanositi na periokularna područja. Izbjegavajte uporabu u liječenju vulvarnog svrbeža ako je povezan s iscjetkom iz rodnice. Izbjegavajte dugotrajno nanošenje, posebno na velike površine. Upotreba, posebno ako je dugotrajna, lokalnih proizvoda može izazvati iritaciju ili pojave senzibilizacije. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se uspostavila odgovarajuća terapija.
Pedijatrijska populacija
U djece mlađe od dvije godine proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe pod izravnim nadzorom liječnika.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Potreban je oprez u povezivanju kortikosteroida s amfotericinom B jer oni mogu pridonijeti njihovom hipokalemijskom djelovanju.Kortikosteroidi antagoniziraju učinke antikoagulansa, stoga se ne preporučuje istovremena uporaba s njima, osobito ako su derivati kumarina. Barbiturati ubrzavaju metabolizam kortikosteroida indukcijom enzima i smanjuju njihov učinak, pa se njihovo povezivanje ne preporučuje.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Proizvod treba primijeniti u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Cortidro ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Sistemske nuspojave kortikosteroidnih pripravaka za topikalnu primjenu iznimno su male vjerojatno zbog malih doza koje se koriste: u slučaju početka, prekinuti terapiju.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje -
U navedenim dozama nisu otkriveni klinički nepovoljni simptomi; u hitnom slučaju liječnik intervenira prema otkrivenim simptomima.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Terapeutska kategorija lijekova: kortikosteroidi, dermatološki pripravci.
ATC oznaka: D07AA02.
Hidrokortizon acetat (17-hidrokortizon 21-acetat) je kortikosteroid koji za lokalnu primjenu ima protuupalno, antialergijsko i vazokonstrikcijsko djelovanje. Za usporedbu i procjenu potencijalne i / ili kliničke učinkovitosti topikalnih kortikosteroida koriste se različite laboratorijske tehnike, uključujući analitičke metode vazokonstrikcije. Postoje dokazi koji ukazuju na postojanje korelacije između vazokonstriktivne i terapijske učinkovitosti kod ljudi.
Lokalna primjena kortikosteroida dovodi do brzog suzbijanja kožnih simptoma, pri čemu upala ima dominantnu ulogu, na primjer ekcem, dječji ekcem, atopijski dermatitis, herpetiformni dermatitis, kontaktni dermatitis, venski dermatitis, seboreični dermatitis, neurodermatitis, psorijaza i intertrigo. Unatoč tome, kožna se bolest može ponoviti nakon prestanka liječenja kortikosteroidima.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Hidrokortizon acetat apsorbira se iz kože sporije od ostalih kortikosteroida, ali ima dulje djelovanje. Hidrokortizon se metabolizira u jetri i gotovo svim tjelesnim tkivima, u njegovim hidrogeniranim i razgrađenim oblicima kao što su, na primjer, tetrahidrokortizon i tetrahidrokortizol. Ovi se oblici izlučuju urinom uglavnom konjugirani kao glukuronidi zajedno s malim dijelom nemodificiranog hidrokortizona.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Cetostearil alkohol, natrij lauril sulfat, vazelin, žičani vazelin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, destilirana voda.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nijedan.
06.3 Rok valjanosti "-
5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
0,5% vrhnja, tuba od 20 g.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa.
Neiskorišteni lijekovi i otpad nastali iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
A.I.C. n. 010318032 - tuba "0,5% vrhnja" 20 g
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Lipnja 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
13/10/2015
