Što je Pramipeksol Accord - Pramipeksol?
Pramipeksol Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar pramipeksol. Dostupan je u tabletama (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 i 1,1 mg).
Pramipeksol Accord je 'generički lijek'. To znači da je Pramipeksol Accord sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Mirapexin.
Za što se koristi Pramipeksol Accord?
Pramipeksol Accord koristi se za liječenje simptoma sljedećih bolesti:
Parkinsonova bolest, koja je progresivni mentalni poremećaj koji uzrokuje tremor, sporo kretanje i ukočenost mišića; Pramipeksol Accord može se koristiti sam ili u kombinaciji s levodopom (drugim lijekom za Parkinsonovu bolest) u bilo kojoj fazi bolesti, uključujući kasnije faze kada se učinak levodope smanji;
umjereni do teški sindrom nemirnih nogu (poremećaj koji vas tjera da nekontrolirano pomičete noge kako biste zaustavili osjećaj nelagode, boli ili nelagode u tijelu, osobito noću); Pramipeksol Accord koristi se kada se ne može identificirati određeni uzrok poremećaja.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Pramipeksol Accord - Pramipeksol?
Za Parkinsonovu bolest početna doza je jedna tableta od 0,088 mg tri puta dnevno. Svakih pet do sedam dana dozu treba povećavati dok se simptomi ne kontroliraju bez izazivanja neželjenih učinaka koji se ne mogu podnijeti. Maksimalna dnevna doza odgovara tri tablete od 1,1 mg. Pramipeksol Accord treba se rjeđe primjenjivati u bolesnika s bubrežnim problemima. Ako se iz bilo kojeg razloga liječenje prekine, dozu treba postupno smanjivati.
U liječenju sindroma nemirnih nogu, Pramipeksol Accord treba uzimati jednom dnevno, dva do tri sata prije spavanja. Preporučena početna doza je 0,088 mg, ali se, ako je potrebno, može povećati svakih 4-7 dana radi daljnjeg smanjenja simptoma, do najviše 0,54 mg. Odgovor pacijenta i potrebu za daljnjim liječenjem treba procijeniti nakon tri mjeseca.
Pramipeksol Accord tablete treba uzeti s vodom. Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Pramipeksol Accord - Pramipeksol?
Djelatna tvar u lijeku Pramipeksol Accord, pramipeksol, je agonist dopamina (tvar koja oponaša djelovanje dopamina). Dopamin je tvar glasnica sadržana u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju. U pacijenata s Parkinsonovom bolešću postoji gubitak stanica koje proizvode dopamin, stoga smanjenje količine ove tvari prisutne u mozgu, što je rezultiralo pogoršanjem sposobnosti pojedinca da pouzdano kontrolira pokrete. Pramipeksol stimulira mozak kao i dopamin, dopuštajući pacijentima da kontroliraju svoje kretnje i smanjuju znakove i simptome Parkinsonove bolesti, uključujući drhtavicu, ukočenost i usporeno kretanje.
Mehanizam djelovanja pramipeksola u sindromu nemirnih nogu još nije u potpunosti razjašnjen. Vjeruje se da je ovaj sindrom uzrokovan promjenama u funkcioniranju dopamina u mozgu, što se može ispraviti pramipeksolom.
Kako je proučavan Pramipeksol Accord - Pramipeksol?
Kako je Pramipeksol Accord generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Mirapexin.Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Pramipeksola Accord - Pramipeksol?
Budući da je Pramipeksol Accord generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Pramipeksol Accord - Pramipeksol odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Pramipeksol Accord usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan / usporediv s Mirapexinom. Stoga CHMP smatra da koristi, kao i u slučaju Mirapexina, nadmašuju identificirane rizike Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pramipeksol Accord.
Ostale informacije o Pramipeksol Accord - Pramipeksol
Dana 30. rujna 2011. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Pramipeksol Accord, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji pramipeksolom Accord pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjelovita verzija EPAR -a referentnog lijeka može se pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08/2011.
Podaci o Pramipeksolu Accord - Pramipeksol objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
