Što je Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid, dostupan u obliku ovalnih tableta (ružičasta: 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; ružičasta: 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida; bijela: 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida).
Ifirmacombi je 'generički lijek'. To implicira da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), pod nazivom CoAprovel.
Za što se koristi Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi se koristi za liječenje "esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom. Izraz" bitan "znači da nema identificiranog izravnog uzroka" hipertenzije.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi treba uzimati oralno, bez obzira na unos hrane. Doziranje ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je pacijent prethodno uzeo. Ne preporučuje se uporaba doza viših od 300 mg irbesartana / 25 mg. Hidroklorotiazid jednom dnevno. Ifirmacombi se može primijeniti s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Kako djeluje Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Irbesartan je 'antagonist receptora angiotenzina II' koji djeluje tako što blokira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Potonji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, irbesartan blokira njegovu učinkovitost dopuštajući proširenje krvnih žila.
Hidroklorotiazid je diuretik, što je druga vrsta liječenja hipertenzije.Njegov mehanizam djelovanja uključuje povećanje izlučivanja urina što smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Kombinacija dvaju aktivnih sastojaka rezultira dodatnim smanjenjem krvnog tlaka većim od onog postignutog pojedinačnom primjenom dvaju lijekova. S smanjenjem krvnog tlaka smanjuju se povezani rizici, uključujući moždani udar.
Kako je ispitivano Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Kao generički lijek, studije na bolesnicima bile su ograničene na dokazivanje bioekvivalencije Ifirmacombija referentnom lijeku, CoAprovelu. Dva lijeka smatraju se bioekvivalentnim kada proizvode istu razinu aktivnog sastojka u tijelu.
Koji su rizici i koristi povezani s Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazidom?
Budući da je Ifirmacombi generički lijek koji je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su koristi i rizici isti za oba lijeka.
Zašto je Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da Ifirmacombi ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan referentnom lijeku. Odbor je stoga smatrao da, kao i ovo, "na kraju, koristi nadmašuju identificirane rizike i preporučuju izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Ifirmacombi.
Više informacija o Ifirmacombi - Irbesartanu / hidroklorotiazidu
Dana 4. ožujka 2011. Europska komisija odobrila je KRKA, dd, Novo mjesto "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Ifirmacombi, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2011.
Podaci o lijeku Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
