Što je Pritor?
Pritor je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okrugle: 20 mg; duguljaste: 40 i 80 mg).
Za što se koristi Pritor?
Pritor se koristi u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "bitan" ukazuje na to da hipertenzija nema očigledan uzrok.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Pritor?
Pritor se uzima na usta, uz ili između obroka. Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi od doze od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput hidroklorotiazida.
Kako Pritor djeluje?
Djelatna tvar u lijeku Pritor, telmisartan, "antagonist je receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona koji proizvodi tijelo zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je moćan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile blokirajući receptore na koji se angiotenzin II normalno veže, telmisartan zaustavlja djelovanje hormona. To dovodi do pada krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Kako je Pritor proučavan?
Pritor je ispitivan u 1647 pacijenata koji su liječeni samo telmisartanom ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom. Pritor je uspoređivan s placebom (lažnim lijekom) i s drugim lijekovima za hipertenziju (atenolol, lizinopril, enalapril i amlodipin). Glavno mjerilo učinkovitosti temeljilo se na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak mjeren u intervalu između dva otkucaja srca ).
Kakvu je korist Pritor pokazao tijekom studija?
Pritor je bio učinkovitiji od placeba u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka, pokazujući slične učinke kao i drugi lijekovi za hipertenziju.
Koji je rizik povezan s lijekom Pritor?
Nuspojave vezane uz Pritor nisu česte. Međutim, sljedeće su se nuspojave javile kod 1 do 10 od 1.000 pacijenata: hiperkalijemija (visoka razina kalija u krvi), sinkopa (nesvjestica), nesanica, vrtoglavica (osjećaj vrtoglavice), hipotenzija (nizak krvni tlak), dispneja (disanje problemi), bolovi u trbuhu, proljev, suha usta, dispepsija (žgaravica), nadutost (plinovi), hiperhidroza (prekomjerno znojenje), svrbež, mialgija (bol u mišićima), oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), uključujući zatajenje bubrega i bol u prsima . Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Pritor pogledajte upute za uporabu.
Pritor se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na telmisartan ili bilo koji drugi sastojak lijeka. Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se uporaba tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Pritor se ne smije koristiti u osoba s teškim problemima s jetrom ili žuči.
Zašto je Pritor odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi od Pritora veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Odbor je preporučio da se za Pritor odobri stavljanje lijeka u promet.
Ostale informacije o Pritoru:
Dana 11. prosinca 1998. Europska komisija izdala je "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Pritor, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 11. prosinca 2003. i 11. prosinca 2008. Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Bayer Schering Pharma AG.
Za potpunu verziju Pritor -ovog EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009.
Podaci o Pritoru - telmisartanu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.