Što je Aloxi?
Aloxi je otopina za injekcije koja sadrži djelatnu tvar palonosetron.
Za što se koristi Aloxi?
Aloxi je antiemetik (lijek koji sprječava mučninu i povraćanje). Koristi se za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovi za liječenje raka). Aloxi se koristi u visoko emetogenoj (jako mučnina i povraćanje) kemoterapiji (npr. Cisplatin) i u umjereno emetogenoj kemoterapiji (npr. Ciklofosfamid, doksorubicin ili karboplatin).
Kako se koristi Aloxi?
Liječnik ili medicinska sestra ubrizgavaju lijek Aloxi 30 minuta prije početka kemoterapije. Uobičajena doza Aloxija je 250 mikrograma koja se daje injekcijom u venu tijekom 30 sekundi. Učinkovitost lijeka Aloxi može se povećati dodavanjem kortikosteroida (vrste lijeka koji se može koristiti kao antiemetik). Aloxi se smije davati samo prije kemoterapije. Ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema dovoljno podataka o njegovim učincima u ovoj dobnoj skupini.
Kako djeluje Aloxi?
Aktivni sastojak lijeka Aloxi, palonosetron, je "antagonist 5HT3", što znači da sprječava kemikaliju zvanu 5-hidroksitriptamin (5HT, također poznatu kao serotonin) da se veže za receptore u crijevima. Kada se veže za ove receptore, normalno je 5HT uzrokuje mučninu i povraćanje. Inhibirajući ove receptore, Aloxi sprječava mučninu i povraćanje koje se često javljaju nakon kemoterapije.
Kako je Aloxi proučavan?
Aloxi je proučavan u tri glavne studije koje su uključivale 1842 odrasle osobe na visoko ili umjereno emetogenoj kemoterapiji. Aloxi, davan u dvije različite doze, uspoređen je s drugim antiemetičkim lijekovima iste vrste (ondansetron i dolasetron). Studije su mjerile broj pacijenata koji nisu povraćali u 24 sata nakon primjene kemoterapije. U drugoj studiji, ispitivana je učinkovitost Aloxija u sprječavanju mučnine i povraćanja ponovljenim tijekovima kemoterapije, u kojoj se Aloxi nije uspoređivao s drugim antiemeticima.
Kakvu je korist Aloxi pokazao tijekom studija?
Pokazalo se da je Aloxi siguran i učinkovit kao i drugi antiemetici. U visoko emetogenoj kemoterapiji, 59% pacijenata liječenih Aloxijem nije povraćalo u 24 nakon kemoterapije (132 od 223), u usporedbi s 57% onih koji su liječeni ondansetronom (126 od 221).
U umjereno emetogenoj kemoterapiji, 81% pacijenata liječenih Aloxijem nije povraćalo u 24 nakon kemoterapije (153 od 189), u usporedbi s 69% onih koji su liječeni ondansetronom (127 od 185). U usporedbi s dolasetronom, odgovarajuće vrijednosti bile su 63% za Aloxi (119 od 189 pacijenata) i 53% za dolasetron (101 od 191 bolesnika). Aloxi se također pokazao učinkovitim u ponovljenim tečajevima kemoterapije.
Koji su rizici povezani s primjenom Aloxija?
Najčešće nuspojave lijeka Aloxi (zabilježene u 1 do 10 pacijenata na 100) su glavobolja, vrtoglavica, zatvor i proljev. Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Aloxi vidjeti u uputama za uporabu.
Aloxi se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na palonosetron ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Zašto je Aloxi odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Aloxija veće od rizika u sprječavanju mučnine i povraćanja uzrokovanih visoko ili umjereno emetogenom kemoterapijom raka. Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Aloxi.
Više informacija o Aloxiju
Dana 22. ožujka 2005. Europska komisija odobrila je Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Aloxi, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju EPAR -a Aloxi kliknite ovdje
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2009.
Podaci o Aloxi - palonosetronu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
