CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je lijek na bazi kalcitonina lososa
TERAPIJSKA SKUPINA: Lijekovi koji utječu na metabolizam kostiju
Indikacije CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonin lososa
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® pokazao se učinkovitim u smanjenju učestalosti prijeloma kostiju kralježaka nakon postmenopauzalne osteoporoze.
Mehanizam djelovanja CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - kalcitonin lososa
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je lijek koji omogućuje unos sintetičkog kalcitonina, općenito parenteralno, nazalnim putem.
Nakon intranazalne primjene, lako se apsorbira u nosnoj sluznici postižući maksimalne koncentracije u plazmi unutar jednog sata od unosa.
Unatoč niskoj bioraspoloživosti, nastaloj djelovanjem različitih proteaza prisutnih u stablu dišnog sustava, inhalirani kalcitonin može učinkovito djelovati poboljšavajući metabolizam kalcija i sprječavajući, kako je pokazano u različitim studijama, učestalost prijeloma kralježaka.
Ovaj vrlo važan terapeutski učinak zajamčen je posebno složenim mehanizmima djelovanja koji vide gore spomenuti hormon uključen u bubrežnu razinu u olakšavanju izlučivanja kalcija, u crijevnoj razini u smanjenju apsorpcije ovog minerala, ali prije svega u razini kostiju, inhibirajući "osteoklaste upijajuće djelovanje osteoklasta, odgovorno za demineralizaciju uočenu u patologijama poput osteoporoze.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. DOSTUPNOST KALCITONINA ENDONASALNIM PUTOM
Pharm Res.2008. Srpnja; 25: 1583-90. Epub 2008. 21. veljače.
Usporedba plućne bioraspoloživosti praškastih i tekućih aerosolnih formulacija kalcitonina lososa.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Iako su istraživanja na farmaceutskom području predložila brojne oblike sintetičkog kalcitonina lososa za intranazalnu primjenu, u ovom trenutku svi su farmakokinetički ekvivalentni, ne uspijevajući prevladati glavnu granicu bioraspoloživosti.
2. KALCITONIN LOSOSA I OSTEOPOROZE
BioDrugs. Listopada 1998.; 10: 295-300.
Učinkovitost i podnošljivost kalcitonina u prevenciji i liječenju osteoporoze.
Halkin V, reginster JY.
Zanimljiv rad koji pokazuje kako kalcitonin lososa, čak i kada se uzima intranazalno, može biti učinkovit u smanjenju učestalosti prijeloma kralježaka u žena koje pate od postmenopauzalne osteoporoze. Ovaj tretman bio je osobito učinkovit i u pacijenata kod kojih je "unos estrogena bio loše indiciran"
3. ISTRAŽIVAČKI UČINCI NA POBOLJŠANJE FARMAKOKINETSKIH SVOJSTAVA KALCITONINA
J Pharm Sci. 2009. listopad; 98: 3691-706.
Razvoj spreja za nos kalcitoninskog lososa: sličnost peptida formuliranog u klorobutanolu u usporedbi s benzalkonijevim kloridom kao konzervansom.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Još jedan napor u farmaceutskim istraživanjima u razvoju alternativnih formulacija kalcitonina intranazalnog lososa sposobnog poboljšati njegovu bioraspoloživost. Uz izbor pomoćnih tvari, genetski inženjering i molekularna biologija mogli bi biti važni u definiranju peptida s istom aktivnošću kao kalcitonin, ali otpornim na proteolotsko djelovanje proteaza.
Način uporabe i doziranje
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Sprej za nos: 200 IU doza sintetičkog kalcitonina lososa:
liječenje postmenopauzalne osteoporoze trebalo bi uključivati, uz unos kalcitonina u najtežim slučajevima, i unos vitamina D i kalcija, kako bi se optimizirale faze mineralizacije kostiju.
Općenito govoreći, najčešće korišteni raspored doziranja predviđa unos od 200 I.U. jednom dnevno.
U svakom slučaju, ispravno doziranje i relativan terapijski postupak mora nužno utvrditi liječnik specijalist.
Upozorenja CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - kalcitonin lososa
S obzirom na poseban način primjene, liječenju CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® treba prethoditi "pažljiv liječnički pregled koristan za procjenu prohodnosti i integriteta dišnih putova, a posebno sluznice nosa, mjesta apsorpcije aktivnog sastojka.
Stoga liječenje treba prekinuti odmah nakon pojave respiratornih bolesti ili alergijskih manifestacija.
Iz tog razloga, prije početka uzimanja sintetskog kalcitonina lososa, bilo bi indicirano podvrgnuti se alergijskim testovima.
Prisutnost benzalkonijevog klorida kao konzervansa mogla bi povećati rizik od iritacije i edema nosne sluznice.
Dugotrajna primjena kalcitonina u nekim je slučajevima povezana s pojavom antitijela na kalcitonin, odgovornih za smanjenje terapijske učinkovitosti lijeka.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Unatoč studijama koje su provedene na kalcitoninu uzeti intranazalno, nisu pokazale prisutnost embriotoksičnosti ili fetalne teratogenosti, unos CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ostaje kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja zbog odsutnosti terapijskih indikacija i značajnih kliničkih ispitivanja.
Interakcije
Trenutno ne postoje poznati aktivni sastojci čiji bi istodobni unos mogao dovesti do značajnih farmakokinetičkih i farmakodinamičkih promjena u sintetskom kalcitoninu lososa.
Kontraindikacije CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - kalcitonin lososa
Primjena lijeka CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® kontraindicirana je u bolesnika s preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari te u slučaju hipokalcemije.
Neželjeni učinci - nuspojave
Unos sintetičkog kalcitonina lososa intranazalno može biti odgovoran za nuspojave koncentrirane na razini:
- Gastrointestinalni s mučninom, povraćanjem, proljevom i bolovima u trbuhu;
- Kožno s pojavom osipa i reakcijama preosjetljivosti;
- Respiratorni s rinitisom, promjenama u osjećaju mirisa, epistaksi, sinusitisom i faringitisom;
- Nervozan s pojavom glavobolje i nestabilnosti motora.
Rijetko je unos CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® rezultirao pojavom sustavnih nuspojava poput edema, mišićno -koštane boli i vazomotornih simptoma.
Bilješka
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® može se prodavati samo pod strogim liječničkim receptom.
Podaci o CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonin lososu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.