Što je Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Dostupan je u žutim kružnim tabletama za raspršivanje alata (5, 7,5, 10, 15 i 20 mg). Orodisperzibilne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.
Olazax Disperzi je 'generički lijek'. To znači da je sličan "referentnim lijekovima" koji su već odobreni u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Za što se koristi Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi se koristi za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj koji karakteriziraju brojni simptomi, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (vidjeti ili čuti stvari kojih nema), sumnjičavost i zablude (lažna uvjerenja). Olazax Disperzi također je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Olazax Disperzi također se koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda (osobito visokog raspoloženja) u odraslih. Lijek se također može koristiti za sprječavanje povratka ovih epizoda (relapsa) u odraslih s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj karakteriziran izmjenom euforične i depresivne faze) koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Olazax Disperzi?
Preporučena početna doza lijeka Olazax Disperzi varira ovisno o vrsti poremećaja koji se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda to je 10 mg dnevno, za liječenje maničnih epizoda 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekove, u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi prema odgovoru pacijenta i stupnju njegove tolerancije na terapiju. Uobičajena doza može varirati između 5 i 20 mg dnevno. Tablete za raspršivanje alata potrebno je staviti na jezik, gdje se raspršuju u slini, ili se mogu otopiti u malo vode prije uzimanja. Početnu dozu će možda trebati smanjiti na 5 mg dnevno u bolesnika starijih od 65 godina i u bolesnici s problemima jetre ili bubrega.
Kako djeluje Olazax Disperzi?
Djelatni sastojak lijeka Olazax Disperzi, olanzapin, je antipsihotični lijek, poznat kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od tradicionalnih antipsihotika koji su dostupni od 1950 -ih godina. Iako se točan mehanizam djelovanja "olanzipina" veže za nekoliko različitih vrsta receptora na površini živčanih stanica u mozgu. Time se ometaju signali koji se prenose između stanica mozga putem "neurotransmitera", tj. Kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Vjeruje se da je blagotvorno djelovanje olanzapina posljedica njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (koji se naziva i serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji "moždane aktivnosti" , smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je ispitivano zdravilo Olazax Disperzi?
Budući da je Olazax Disperzi generički lijek, studije su se ograničile na pružanje dokaza koji potvrđuju da je lijek bioekvivalentan s referentnim lijekovima, Zyprexom i Zyprexom Velotabom. Za dva lijeka se kaže da su bioekvivalentni kada proizvode istu razinu aktivnog sastojka u tijelu.
Koji su rizici i koristi povezani s primjenom lijeka Olazax Disperzi?
Budući da je Olazax Disperzi generički lijek i bioekvivalentan je s referentnim lijekovima, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Olazax Disperzi odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je Olazax Disperzi usporedive kvalitete i bioekvivalentan Zyprexi i Zyprexi Velotabu. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju lijekova Zyprexa i Zyprexa Velotab, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olazax Disperzi.
Ostale informacije o Olazax Disperzi
Dana 10. prosinca 2009. Europska komisija odobrila je Glenmark Pharmaceuticals sro. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Olazax Disperzi, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina, a nakon toga se razdoblje može obnoviti.
Za potpunu verziju EPAR -a Olazax Disperzi kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
Podaci o lijeku Olazax Disperzi objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
