Što je Pramipeksol Teva?
Pramipeksol Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar bazu pramipeksola. Dostupan je u obliku bijelih ovalnih tableta (0,088, 0,18, 0,35 i 0,7 mg). Pramipeksol Teva je 'generički lijek'. To znači da je Pramipeksol Teva sličan "referentnom lijeku", koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), pod nazivom Sifrol. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Pramipeksol Teva?
Pramipeksol Teva koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti, progresivnog mentalnog poremećaja koji uzrokuje tremor, sporo kretanje i ukočenost mišića. Pramipeksol Teva može se koristiti sam ili u kombinaciji s levodopom (drugim lijekom za Parkinsonovu bolest), u bilo kojoj fazi bolesti, uključujući kasnije faze kada učinak levodope postaje manje učinkovit.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Pramipeksol Teva?
Pramipeksol Teva tablete se uzimaju s vodom, sa ili bez hrane. Početna doza je 0,088 mg tri puta dnevno. Svakih pet do sedam dana dozu treba povećavati dok se simptomi ne kontroliraju bez izazivanja nuspojava koje se ne mogu tolerirati. Maksimalna dnevna doza je 1,1 mg tri puta dnevno. Pramipeksol Teva treba rjeđe davati bolesnicima s bubrežnim problemima. Ako se iz bilo kojeg razloga liječenje prekine, dozu treba postupno smanjivati.
Za dodatne informacije pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Pramipeksol Teva?
Djelatna tvar u lijeku Pramipeksol Teva, pramipeksol je agonist dopamina koji oponaša djelovanje dopamina. Dopamin je tvar koja prenosi poruku sadržana u područjima mozga koja kontroliraju kretanje i koordinaciju. U pacijenata s bolešću. Od Parkinsonove bolesti, dopamin koji proizvodi stanice počinju odumirati, što rezultira smanjenjem količine dopamina u mozgu. Pacijenti stoga gube sposobnost pouzdane kontrole kretanja. Pramipeksol stimulira mozak baš kao što bi to učinio i dopamin, dopuštajući pacijentima da kontroliraju svoje kretanje i smanjuju znakove i simptomi Parkinsonove bolesti, uključujući drhtavicu, ukočenost i usporeno kretanje.
Kako je proučavan Pramipeksol Teva?
Budući da je Pramipeksol Teva generički lijek, studije su bile ograničene na testove kojima je utvrđeno da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).
Koje su prednosti i rizici pramipeksola teve?
Budući da je Pramipeksol Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti.
Zašto je Pramipeksol Teva odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je pramipeksol Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentna Sifrolu. CHMP stoga smatra da je, kao u slučaju Siprola, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se Pramipeksol Tevi odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o Pramipeksolu Tevi
Dana 18. prosinca 2008. Europska komisija je objavila Teva Pharma B.V. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Pramipeksol Teva, važeće u cijeloj Europskoj uniji.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11.-2008
Podaci o pramipeksol Tevi - bazi pramipeksola objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
