Aktivni sastojci: Rifamycin
RIFOCIN 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu
RIFOCIN 250 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
RIFOCIN 500 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
Ulošci za pakiranje Rifocin dostupni su za veličine pakiranja: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu, RIFOCIN 250 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravensku primjenu, RIFOCIN 500 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravensku primjenu
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrat i otapalo za otopinu za intralesionalnu i kožnu primjenu
Indikacije Zašto se koristi Rifocin? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Antimikobakterijski; antibiotik
TERAPIJSKE INDICIJE
Infekcije sa stafilokokima ili drugim gram-pozitivnim klicama, osjetljive na rifamicin:
- Infekcije kože i mekih tkiva: furunkuloza, pioderma, apscesi, limfangioadenitis;
- Osteomijelitis;
- Bronhopulmonalne infekcije;
- Stafilokokne septikemije;
- Infekcije bilijarnog trakta, uključujući gram-negativne bakterije ili mješovitu bakterijsku floru (u nedostatku opstrukcije bilijarnog trakta ili septikemijskog sindroma).
Kontraindikacije Kada se Rifocin ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar, rifamicine ili bilo koju pomoćnu tvar. Teška insuficijencija jetre. Potpuna opstrukcija bilijarnog trakta.
Za farmaceutske oblike koji sadrže lidokain:
- poznata preosjetljivost na lidokain ili druge lokalne anestetike amidnog tipa;
- srčani blok u nedostatku srčanog stimulatora;
- teško zatajenje srca;
- intravenozna primjena;
- dojenčad mlađa od 30 mjeseci.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rifocin
Primjena proizvoda mora biti ograničena, a kad god je to moguće, mora se provoditi u malim dozama i uz naizmjeničnu primjenu drugih terapijskih pomagala.
Uporaba proizvoda, osobito ako je dugotrajna, može pogodovati razvoju neosjetljivih mikroorganizama (osobito stafilokoka) .U slučaju superinfekcije, usvojiti odgovarajuće terapijske mjere i također prekinuti liječenje.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Rifocina
Kod sustavne uporabe zabilježeni su izvještaji o interakcijama lijekova s antikoagulansima, ciklosporinom i oralnim kontraceptivima; interakcija s ciklosporinom također je primijećena pri lokalnoj primjeni rifamicina.
Pacijente koji koriste oralne ili druge sustavne hormonske kontraceptive tijekom terapije Rifocinom treba upozoriti na potrebu za nehormonskim metodama kontracepcije.
Upozorenja Važno je znati da:
RIFOCIN za intramuskularnu primjenu sadrži kalijev metabisulfit, dok RIFOCIN za intravenoznu primjenu sadrži natrijev metabisulfit. Ove tvari mogu izazvati alergijske reakcije i teške astmatične napade kod osjetljivih osoba, a osobito kod astmatičara.
Upotreba u slučaju trudnoće, dojenja i u vrlo ranom djetinjstvu
Rifocin se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus i pod izravnim medicinskim nadzorom.
U vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
Nema poznatih podataka koji bi bili kontraindicirani za vrijeme dojenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema poznatih smetnji u sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doziranje i način uporabe Kako se koristi Rifocin: Doziranje
RIFOCIN intramuskularna primjena
U odraslih i djece starije od 6 godina i težine veće od 25 kg, dnevna doza je 2 ampule koje se ubrizgavaju u razmaku od 12 sati. Ova se doza može povećati na 3 ampule dnevno (1 svakih 8 sati), prema mišljenju Kod mlađe djece, doza je proporcionalna tjelesnoj težini: u prosjeku se primjenjuje 10-30 mg / kg dnevno ... Da bi se postigli najbolji terapijski rezultati, primjenjuju se tretmani prekratkog trajanja ili koji se provode s nedovoljnim dozama koje treba izbjegavati Moguća je povezanost Rifocina s drugim antibioticima. Rifamicin nije unakrsno rezistentan na antibiotike iz drugih obitelji.
RIFOCIN intravenozna primjena
Posebno je naznačeno kada je potrebno brzo postići osobito visoke koncentracije antibiotika u krvi: u praksi kod ozbiljnih infekcija, medicinskih i kirurških, podržanih gram-pozitivnim klicama, čak i ako su rezistentne na druge antibiotike, kao i kod infekcija bilijarnog trakta U odraslih i djece starije od 6 godina i težine veće od 25 kg, dnevna doza je između 0,5 i 1 g, općenito podijeljena u dvije primjene na udaljenosti od 12 sati. Prema mišljenju liječnika, dnevna se doza kod odraslih može povećati do 1,5 g uz odgovarajuće raspoređene primjene.
Mlađoj djeci obično se daje 10-30 mg / kg dnevno.
Bočice se mogu koristiti za intravenozno ubrizgavanje slijedeći uobičajene mjere opreza (sporo ubrizgavanje) ili za infuziju, a u tom slučaju sadržaj bočice u fiziološkoj ili otopini glukoze dodaje se u vrijeme upotrebe.
Nakon akutne faze, liječenje se može nastaviti za terapiju održavanja ampulama RIFOCIN za intramuskularnu primjenu.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Rifocina
Nema poznatih simptoma predoziranja.
Nuspojave Koje su nuspojave Rifocina
Rifocin može uzrokovati uglavnom crvenkasto-narančastu promjenu boje u tjelesnim tkivima i / ili tekućinama (uključujući kožu, zube, jezik, urin, izmet, sline, ispljuvak, suze, znoj i likvor). Leće rožnice, zubi ili proteze mogu biti trajno obojene.
Opažene su reakcije preosjetljivosti: kožni osip, urtikarija, pruritus, eozinofilija i, rijetko, šok, Quinckeov edem, astma. Prijavljeni su i gastrointestinalni (mučnina i povraćanje) i jetreni (žutica, povećane transaminaze i bilirubin).
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o bilo kojem neželjenom učinku, čak i ako nije opisan u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
ISTOK: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
UPOZORENJE: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
SKLADIŠTENJE: čuvati na temperaturi od 2-8 ° C. Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
RIFOCIN 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu
Jedna bočica sadrži:
Aktivni sastojak: natrijeva sol rifamicina 257,88 mg ekvivalentno rifamicinu 250 mg.
Pomoćne tvari: askorbinska kiselina; dinatrijev edetat; kalijev metabisulfit; lidokain hidroklorid; polividon; natrij bikarbonat; natrijev hidroksid; vode za injekcije.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
Jedna bočica sadrži:
Aktivni sastojak: natrijeva sol rifamicina 257,88 mg ekvivalentno rifamicinu 250 mg.
Pomoćne tvari: askorbinska kiselina; dinatrijev edetat; natrij metabisulfit; propilen glikol; natrij bikarbonat; vode za injekcije.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
Jedna bočica sadrži:
Aktivni sastojak: natrijeva sol rifamicina 515,76 mg ekvivalentno rifamicinu 500 mg.
Pomoćne tvari: askorbinska kiselina; dinatrijev edetat; natrij metabisulfit; propilen glikol; natrij bikarbonat; vode za injekcije.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
RIFOCIN 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu
Karton koji sadrži 1 bočicu od 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
Karton koji sadrži 1 bočicu od 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
Karton koji sadrži 1 bočicu od 10 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
REFOCIN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Rifocin 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu
Jedna bočica sadrži:
Aktivni princip: natrijeva sol rifamicina 257,88 mg ekvivalentno rifamicinu 250 mg.
Rifocin 250 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
Jedna bočica sadrži:
Aktivni princip: natrijeva sol rifamicina 257,88 mg ekvivalentno rifamicinu 250 mg.
Rifocin 500 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
Jedna bočica sadrži:
Aktivni princip: natrijeva sol rifamicina 515,76 mg ekvivalentno rifamicinu 500 mg.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat i otapalo za otopinu za intralesionalnu i kožnu primjenu
Jedna bočica sadrži:
Aktivni sastojak: natrijeva sol rifamicina 92,84 mg ekvivalentno rifamicinu 90 mg.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekcije.
Koncentrat i otapalo za otopinu za intralesionalnu i kožnu primjenu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
• Injekcijska uporaba
Infekcije sa stafilokokima ili drugim gram-pozitivnim klicama, osjetljive na rifamicin:
• Infekcije kože i mekih tkiva: furunkuloza, pioderma, apscesi, limfangioadenitis;
• Osteomijelitis;
• Bronhopulmonalne infekcije;
• Stafilokokne septikemije;
• Infekcije bilijarnog trakta, uključujući gram-negativne bakterije ili mješovitu bakterijsku floru (u nedostatku opstrukcije bilijarnog trakta ili septikemijskog sindroma).
• Lokalna uporaba
Lokalno liječenje osjetljivih piogenih infekcija: pioderma i dermatitis, čirevi, čirevi na koži, apscesi, zaražene rane, izložene traume, sinusni trakti.
04.2 Doziranje i način primjene
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu
To je pripravak u ampulama od 250 mg.
U odraslih i djece starije od 6 godina i tjelesne težine veće od 25 kg, dnevna doza je 2 ampule koje se ubrizgavaju u razmaku od 12 sati.
Prema mišljenju liječnika, ova se doza može povećati na 3 ampule dnevno (1 svakih 8 sati).
U mlađe djece doza je proporcionalna tjelesnoj težini: u prosjeku se primjenjuje 10-30 mg / kg dnevno.
Nakon što se postigne febrilnost, terapiju treba nastaviti nekoliko dana.
Kako bi se postigli najbolji terapeutski rezultati, treba izbjegavati prekratko trajanje ili liječenje s nedovoljnim dozama.
Moguća je povezanost RIFOCINA s drugim antibioticima. Rifamycin nije unakrsno rezistentan s antibioticima drugih obitelji.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml otopine za injekcije za intravenoznu primjenu
To je pripravak u ampulama od 250 mg i 500 mg rifamicina.
Posebno je naznačeno kada je potrebno brzo postići osobito visoke koncentracije antibiotika u krvi: u praksi kod ozbiljnih infekcija, medicinskih i kirurških, podržanih gram-pozitivnim klicama, čak i ako su rezistentne na druge antibiotike, kao i kod infekcija bilijarnog trakta trakta, također ako ga podržavaju gram-negativne klice.
U odraslih i djece starije od 6 godina i tjelesne težine veće od 25 kg, dnevna doza je između 0,5 i 1 grama, obično podijeljena u dvije primjene u razmaku od 12 sati. Prema mišljenju liječnika, dnevna se doza kod odraslih može povećati do 1,5 grama uz odgovarajuće raspoređene primjene.
Mlađoj djeci obično se daje 10-30 mg / kg dnevno.
Bočice se mogu koristiti za intravenozno ubrizgavanje slijedeći uobičajene mjere opreza (sporo ubrizgavanje) ili za infuziju, a u tom slučaju sadržaj bočice u fiziološkoj ili otopini glukoze dodaje se u vrijeme upotrebe.
Nakon akutne faze, liječenje se može nastaviti, za terapiju održavanja, s bočicama otopine RIFOCIN spremnim za intramuskularnu primjenu.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrat i otapalo za otopinu za intralesionalnu i kožnu primjenu
To je poseban pripravak rifamicina za liječenje zaraznih procesa od piogena podložnih lokalnoj terapiji.
Razrjeđivanjem otopine rifamicina u bočici s otapalom dobiva se 0,5% otopina antibiotika.
Priprema 0,5% -tne otopine
1 - Otopinu rifamicina koja se nalazi u bočici aspirirajte sterilnom štrcaljkom.
2 - iglom štrcaljke probušite gumeni čep bočice s otapalom i ubrizgajte otopinu rifamicina uzetu iz bočice.
3 - Kratko protresite.
Uprava
0,5% -tna otopina RIFOCIN -a za intralesionalnu primjenu i kožnu primjenu - pripremljena prema gore navedenim indikacijama - može se koristiti na sljedeći način:
a) za injekcije u šupljine ili za njihovo ispiranje, nakon aspiracije gnojnog sadržaja i eventualnog ispiranja fiziološkom otopinom. Otopina se mora izvući iz bočice sterilnom iglom i štrcaljkom, nakon što se probije gumeni čep bočice;
b) za vanjsku uporabu (nanošenje na rane, čireve, čireve; pripravci zapsa, obloga). Metalna brtva bočice potpuno se uklanja kidanjem odgovarajućeg jezička, gumeni čep bočice zamjenjuje se kapicom kapaljke, a otopina se ispušta podešavanjem protoka odgovarajućim pritiskom prsta na kapici kapaljke.
Oblog treba obnavljati jednom ili više puta dnevno ili svaki drugi dan.
Intralesionalna primjena RIFOCIN -a i kožna primjena mogu biti povezane s općom primjenom antibiotika.
0,5% -tna otopina RIFOCIN -a za intralezijsku uporabu i kožnu upotrebu ima stabilnost od tjedan dana ako se čuva u hladnjaku (0 - 4 ° C).
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar, rifamicine ili bilo koju pomoćnu tvar. Teška insuficijencija jetre. Potpuna opstrukcija bilijarnog trakta.
Za farmaceutske oblike koji sadrže lidokain:
• poznata preosjetljivost na lidokain ili druge lokalne anestetike amidnog tipa;
• srčani blok u nedostatku srčanog stimulatora;
• teško zatajenje srca;
• intravenozna primjena;
• dojenčad mlađa od 30 mjeseci.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Primjena proizvoda mora biti ograničena, a kad god je to moguće, mora se provoditi u malim dozama i uz naizmjeničnu primjenu drugih terapijskih pomagala.
Uporaba proizvoda, osobito ako je produljena, može pogodovati razvoju neosjetljivih mikroorganizama (osobito stafilokoka), a lokalnim liječenjem može doći do pojave senzibilizacije.
U slučaju superinfekcije, poduzmite odgovarajuće terapijske mjere i također prestanite s liječenjem.
Izbjegavajte primjenu RIFOCINA za lokalnu uporabu na proširenoj površini, u blizini unutarnjeg uha; u dodiru s živčanim tkivom.
RIFOCIN za intramuskularnu primjenu sadrži kalijev metabisulfit, dok RIFOCIN za intravenoznu primjenu i RIFOCIN za intralesionalnu i kožnu primjenu sadrže natrijev metabisulfit. Ove tvari mogu izazvati alergijske reakcije i teške astmatične napade kod osjetljivih osoba, a osobito kod astmatičara.
U vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Kod sustavne uporabe zabilježeni su izvještaji o interakcijama lijekova s antikoagulansima, ciklosporinom i oralnim kontraceptivima; interakcija s ciklosporinom također je primijećena pri lokalnoj primjeni rifamicina.
Pacijente koji koriste oralne ili druge sustavne hormonske kontraceptive tijekom terapije Rifocinom treba upozoriti na potrebu za nehormonskim metodama kontracepcije.
04.6 Trudnoća i dojenje
Rifocin se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus i pod izravnim medicinskim nadzorom.
Nema poznatih podataka koji bi bili kontraindicirani za vrijeme dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema poznatih smetnji u sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Rifocin može uzrokovati uglavnom crvenkasto-narančastu promjenu boje u tjelesnim tkivima i / ili tekućinama (uključujući kožu, zube, jezik, urin, izmet, sline, ispljuvak, suze, znoj i likvor). Leće rožnice, zubi ili proteze mogu biti trajno obojene.
• Injekcijska uporaba
Opažene su reakcije preosjetljivosti: kožni osip, urtikarija, pruritus, eozinofilija i, rijetko, šok, Quinckeov edem, astma.
Prijavljeni su i gastrointestinalni (mučnina i povraćanje) i jetreni (žutica, povećane transaminaze i bilirubin).
• Lokalna uporaba
Rijetko su zabilježene bolne ili alergijske reakcije na mjestu primjene.
Iznimno, prijavljena je mogućnost ozbiljnih sustavnih reakcija preosjetljivosti, poput šoka ili anafilaktičkih reakcija, nakon topikalne primjene na opsežnim lezijama kože ili drugim dijelovima tijela.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih simptoma predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: Antimikobakterije, antibiotici; ATC oznaka: J04AB03
Rifamicin je polusintetička antibiotska tvar, obdarena učinkovitim baktericidnim djelovanjem parenteralno i lokalno. "In vitro" antimikrobno djelovanje izraženo je u vrlo niskim koncentracijama (gama frakcije / ml) na gram-pozitivnim klicama, uključujući one otporne na druge antibiotike, a u većim koncentracijama na gram-negativne klice.
Spektar djelovanja proteže se na Mycobacterium tuberculosis, protiv kojih je dokazana aktivnost "in vitro" i "in vivo".
Rifamicin nije unakrsno rezistentan na antibiotike iz drugih obitelji.
05.2 Farmakokinetička svojstva
IM primjena: nakon primjene 250 mg maksimalne koncentracije u krvi od 1,2 ± 0,4 mcg / ml postižu se nakon 1 sata.
U djece je nakon primjene doze od 4 mg / kg, krvni tlak od približno 1 mcg / ml opažen nakon 30 minuta.
IV davanje: 2 sata nakon brze intravenozne injekcije od 500 mg, postignute su srednje vrijednosti krvi od 10 mcg / ml.
Rifamicin se izlučuje uglavnom putem žuči, dostižući koncentraciju od 1000-1500 mcg / ml u žuči.
Koncentracije od 500 mcg / ml nalaze se u urinu približno jedan sat nakon intravenske primjene 500 mg.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Akutna toksičnost - LD50 u miševa: per os 2120 mg / kg; potkožno 1080 mg / kg; intraperitonealno 625 mg / kg; intravenozno 550 mg / kg; LD50 u štakora: per os 2680 mg / kg; potkožno 1120 mg / kg; intraperitonealno 480 mg / kg; LD50 u pasa: intravenozno 350 mg / kg.
Subakutna toksičnost - kod štakora nema značajnih promjena u dozi od 200 mg / kg tijekom 30 dana intraperitonealnim i potkožnim putem.
Kronična toksičnost -kod štakora nema značajnih promjena u dozi od 50-300 mg / kg / dan tijekom 1-6 mjeseci. U pasa su se dnevne doze od 20 mg / kg intravenozno primijenjene tijekom 6 mjeseci općenito dobro podnosile.
Fetalna toksičnost - studije provedene na miševima, štakorima i zečevima nisu otkrile nikakve učinke na embriogenezu i reprodukciju koji se mogu pripisati primjeni rifamicina.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
RIFOCIN 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu
askorbinska kiselina, dinatrijev edetat, kalijev metabisulfit, lidokain hidroklorid, polividon, natrijev bikarbonat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu
askorbinska kiselina, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit, propilen glikol, natrijev bikarbonat, voda za injekcije.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml koncentrat i otapalo za otopinu za intralesionalnu i kožnu primjenu
Jedna bočica sadrži: askorbinsku kiselinu, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit, propilen glikol, natrijev bikarbonat, natrijev hidroksid, vodu za injekcije.
Jedna bočica s otapalom sadrži: vodu za injekcije.
06.2 Nekompatibilnost
Nema poznate nekompatibilnosti između RIFOCIN -a i drugih lijekova.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat i otapalo za otopinu za intralesionalnu i kožnu primjenu
0,5% rekonstituirane otopine stabilno je tjedan dana ako se čuva u hladnjaku (0 & -4 ° C).
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati na 2-8 ° C
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Kutija s 1 ampulom od 250 mg otopine za injekciju za intramuskularnu primjenu.
Kutija s 1 ampulom od 250 mg otopine za injekciju za intravenoznu primjenu.
Kutija s 1 ampulom od 500 mg otopine za injekciju za intravenoznu primjenu.
Kutija s 1 bočicom koncentrata od 90 mg / 18 ml i otapalom za otopinu za intralesionalnu primjenu i za kožnu uporabu 1 bočica s otapalom od 16,2 ml.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Vidjeti 4.2 i 4.4
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Rifocin 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu, 1 ampula 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu, 1 ampula 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu, 1 ampula 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat i otapalo za otopinu za intralesionalnu i kožnu primjenu, 1 bočica koncentrata od 18 ml + 1 bočica otapala od 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Rifocin 250 mg / 3 ml otopina za injekcije za intramuskularnu primjenu:
Travnja 1962. / lipnja 2010. godine
Rifocin 250 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu:
Ožujka 1965. / lipnja 2010. godine
Rifocin 500 mg / 10 ml otopina za injekcije za intravenoznu primjenu:
Ožujka 1965. / lipnja 2010. godine
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat i otapalo za otopinu za intralesionalnu i kožnu primjenu:
Listopada 1962. / lipnja 2010. godine
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Listopada 2014