Aktivni sastojci: hidrokortizon (hidrokortizon 17-butirat)
Locoidon 0,1% hidrofilna krema
Locoidon 0,1% krema
Locoidon 0,1% mast
Locoidon 0,1% kožna emulzija
Locoidon 0,1% kožna otopina
Indikacije Zašto se koristi Locoidon? Čemu služi?
LOCOIDON je indiciran za lokalno liječenje akutnih, subakutnih i kroničnih kožnih bolesti upalnog, alergijskog ili ekcematoznog podrijetla. Ekcem u različitim oblicima (atopijski, kronični, alergijski, kontaktni, dječji itd.); psorijaza; lichen planus; neurodermatitis; herpetiformni dermatitis, intertrigo; upalni ili alergijski dermatitis različitih vrsta, od kontaktnih, seboreičnih, opeklina (solarni eritem, od X-zraka); anogenitalni svrbež.
Kontraindikacije Kada se Locoidon ne smije koristiti
LOCOIDON se ne smije koristiti u djece mlađe od dvije godine s pelenskim osipom. Kao i bilo koji drugi kortizonski pripravak za lokalnu uporabu, uporaba LOCOIDON -a kontraindicirana je kod kožnih lezija tuberkulozne prirode i kod onih virusnog podrijetla (uključujući herpes, velike boginje, vodene kozice itd.). Kontraindicirano je u bolesnika s preosjetljivošću na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Locoidon
Ako se stavlja okluzivni zavoj, imajte na umu mogućnost bilo kakvih sekundarnih infekcija, bakterijskih ili gljivičnih, koje zahtijevaju uvođenje odgovarajuće antimikrobne terapije i obustavu okluzivnog zavoja.
Ne preporučujemo, gdje je to moguće, uporabu okluzivnog zavoja na velikim površinama kože. U slučaju dugotrajnih tretmana velikih površina kože pod okluzivnim zavojem, imajte na umu mogućnost sustavnih učinaka i na nadbubrežnu funkciju s mogućim promjenama toplinska i homeostaza. hipertermija koja zahtijeva prekid liječenja. Plastični filmovi mogu biti zapaljivi i sami po sebi mogu uzrokovati pojave senzibilizacije.
S obzirom na fizikalno-kemijske karakteristike pripravka, ne preporučuje se terapija okluzivnim zavojem. Okluzivna terapija je kontraindicirana u bolesnika s atopijskim dermatitisom.
Ako se primjenjuje u prisutnosti kožnih infekcija, uvedite odgovarajuću antibakterijsku ili antifungalnu terapiju, a ako to ne uspije, prekinite liječenje kortikosteroidima.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Locoidona
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one koji se prodaju bez recepta.
Sve alkalne tvari (cinkov oksid, mineralni katran i kalamin), kao i 3% salicilna kiselina i ugljikohidrati. Sol. Deterdženti su nekompatibilni s Locoidonom.
Upozorenja Važno je znati da:
Bilo koji od nuspojava opisanih za sistemske kortikosteroide, uključujući hipoadrenalizam, također se može pojaviti s lokalnim kortikosteroidima, osobito u pedijatrijskih bolesnika.
Pedijatrijski bolesnici mogu biti osjetljiviji od odraslih na učinke egzogenih kortikosteroida, a osobito na disfunkciju osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda uzrokovanu topikalnim kortikosteroidima, s obzirom na veću apsorpciju zbog velikog omjera površine kože i tjelesne težine. Depresija osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda, Cushingov sindrom, zaostajanje u rastu i težini te intrakranijalna hipertenzija opisani su u djece liječene topikalnim kortikosteroidima. U djece manifestacije sekundarnog hipoadrenalizma uključuju niske razine kortizolemije i nemogućnost reagiranja na stimulaciju. ACTH: Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju.
Proizvod nije za oftalmološku uporabu.
Krema, hidrofilna krema i emulzija za kožu sadrže parahidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene).
Upotreba u slučaju trudnoće i dojenja
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
U trudnica i u vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe pod izravnim nadzorom liječnika.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Locoidon: Doziranje
Uvijek koristite Locoidon točno onako kako vam je rekao liječnik. Ako ste u nedoumici, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Locoidon 0,1% krema, zahvaljujući svojoj pomoćnoj tvari s uravnoteženim omjerom između masne i vodene faze, ima omekšavajuće i osvježavajuće djelovanje te se stoga koristi u svim akutnim, subakutnim i kroničnim kožnim bolestima kod kojih je indicirano lokalno liječenje kortikosteroidima.
Lokoidon 0,1% mast, na bazi masti i bezvodnog, preferira se u kroničnim, jasno suhim i ljuskavim oblicima.
Locoidon 0,1% hidrofilna krema, u vodenom vehikulumu i s izraženim hidrofilnim svojstvima, nalazi naznake u akutnom ili subakutnom obliku, s izrazito eksudativnim otiskom.
Locoidon 0,1% emulzija za kožu je tekuća emulzija čija se baza sastoji od 15% masnih tvari i 85% vode. Zbog svojih svojstava prianjanja naznačen je na područjima prekrivenim dlakama te, ne ostavljajući masne ostatke na koži, a zbog svog posebnog razmazivosti, prikladan je za liječenje nepokrivenih područja poput lica, ruku i velikih površina. Štoviše, zbog svog umirujućeg učinka posebno je pogodan za liječenje akutnih vlažnih oblika.
Locoidon 0,1% kožna otopina u hidroalkoholnom nosaču prikladna je za primjenu na tjemenu i na područjima prekrivenim dlakom.
Općenito, preporučuje se uporaba na ograničenim površinama kože.Nanesite tanki sloj Locoidona na zahvaćeno područje kože 2-4 puta dnevno, lagano masirajući.Ponekad, prema mišljenju liječnika, može biti potrebno koristiti okluzivni zavoj pomoću nepropusne prozirne plastične folije koja će se držati na mjestu 1 / 2-3 dana, ovisno o prirodi, ozbiljnosti lezije i stanju pacijenta.
Trajanje liječenja
Prema savjetu liječnika.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Locoidona
Prekomjerna i dugotrajna upotreba lokalnih kortikosteroida može oslabiti funkciju hipofize-nadbubrežne žlijezde uzrokujući sekundarni hipoadrenalizam i manifestacije hiperkortizma uključujući Cushingov sindrom, a osobito asteniju, arterijsku hipertenziju, poremećaje srčanog ritma, hipokalijemiju, metaboličku alkalozu.
Nuspojave Koje su nuspojave Locoidona
Kao i svi drugi lijekovi, Locoidon može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Sistemske nuspojave kortikosteroidnih pripravaka za lokalnu uporabu iznimno su male vjerojatne zbog malih doza koje se koriste: njihovom se izgledu ipak može pogodovati okluzivnom terapijom ili kada se velike površine kože tretiraju visokim dozama ili dulje vrijeme. U tim slučajevima to su klasični poremećaji kortikoterapije, u blagom i reverzibilnom obliku.
Ponekad može postojati osjećaj peckanja, iritacije, suhe kože, folikulitisa, hipertrihoze, hipopigmentacije.
Rijetki učinci (više od 1 slučaja na 10.000, manje od 1 slučaja na 1000):
atrofija kože, često nepovratna, sa stanjivanjem epidermisa, telangiektazijom, purpurom, epidermalnim strijama, pustularnim aknama, perioralnim dermatitisom, povratnim efektom, depigmentacijom kože, dermatitisom i ekcemom, uključujući kontaktni dermatitis.
Vrlo rijetki učinci (manje od 1 slučaja na 10.000):
Inhibicija nadbubrežne žlijezde.
Učinci s učestalošću nisu poznati:
Poremećaji imunološkog sustava: preosjetljivost
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o bilo kojem neželjenom učinku, čak i ako nije opisan u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju. Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
skladištenje
Locoidon mast, Locoidon kožna emulzija, Locoidon kožna otopina: ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
Locoidon hidrofilna krema, Locoidon krema: ne čuvati iznad 25 ° C. Ne čuvati u hladnjaku.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
Sastav
Locoidon 0,1% hidrofilna krema
100 g kreme sadrži: Aktivni sastojak: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomoćne tvari: cetilstearil alkohol; Makrogol 25 cetostearil eter; svjetlo parafinsko ulje; žičani vazelin, propil parahidroksibenzoat, butil parahidroksibenzoat, bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev citrat, pročišćena voda.
Locoidon 0,1% krema
100 g kreme sadrži: Aktivni sastojak: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomoćne tvari: cetilstearil alkohol; Makrogol 25 cetostearil eter; svjetlo vazelinsko ulje; žičani vazelin; benzil alkohol; bezvodna limunska kiselina; bezvodni natrijev citrat; propil parahidroksibenzoat; pročišćena voda.
Locoidon 0,1% mast
100 g masti sadrži: Aktivni sastojak: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomoćne tvari: tekući parafinski gel s 5% polietilena.
Locoidon 0,1% kožna emulzija
100 g emulzije sadrži: Aktivni sastojak: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomoćne tvari: Macrogol 25 cetostearil eter; cetilstearil alkohol; bijeli žičani vazelin; bijeli vazelin; ulje boražine; butilhidroksitoluen; propilen glikol; natrijev citrat; bezvodna limunska kiselina; propil-para-hidroksibenzoat; butil-para-hidroksibenzoat; pročišćena voda.
Locoidon 0,1% kožna otopina
100 ml otopine sadrži: Aktivni sastojak: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomoćne tvari: glicerin; povidon; bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev citrat; izopropil alkohol; pročišćena voda.
Farmaceutski oblici i sadržaj
Krema, hidrofilna krema, 0,1% mast - tube od 30 g.
Emulzija za kožu, 0,1% otopina za kožu - bočice od 30 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
LOCOIDON
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Locoidon 0,1% krema
100 g kreme sadrži: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% mast
100 g masti sadrži: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% hidrofilna krema
100 g kreme sadrži: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% kožna emulzija
100 g emulzije sadrži: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% kožna otopina
100 ml otopine sadrži: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Krema, hidrofilna krema, mast, emulzija za kožu, otopina za kožu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Akutne, subakutne i kronične kožne bolesti upalnog, alergijskog ili ekcematoznog podrijetla.
Ekcem u različitim oblicima (atopijski, kronični, alergijski, kontaktni, dječji itd.); psorijaza; lichen planus; neurodermatitis; herpetiformni dermatitis; među-intrige; upalni ili alergijski dermatitis različitih vrsta, od kontaktnih, seboreičnih, opeklina (solarni eritem, od X-zraka); anogenitalni svrbež.
04.2 Doziranje i način primjene
The Locoidon 0,1% krema, zahvaljujući svojoj pomoćnoj tvari s uravnoteženim omjerom između masne i vodene faze, ima omekšavajuće i osvježavajuće djelovanje te se stoga koristi u svim akutnim, subakutnim i kroničnim kožnim bolestima kod kojih je indicirano lokalno liječenje kortikosteroidima.
The Locoidon 0,1% mast, na bazi masti i bezvodnog, preferira se u kroničnim oblicima, jasno suh i ljušti se.
The Locoidon 0,1% hidrofilna krema, u vodenom vehikulumu i s izraženim hidrofilnim svojstvima, pronalazi naznake, u akutnom ili subakutnom obliku, s izrazito eksudativnim otiskom.
The Locoidon 0,1% kožna emulzija, je tekuća emulzija čija se baza sastoji od 15% masnih tvari i 85% vode. Zbog svojih svojstava prianjanja naznačen je na područjima prekrivenim dlakama te, ne ostavljajući masne ostatke na koži, a zbog svog posebnog razmazivosti, prikladan je za liječenje nepokrivenih područja poput lica, ruku i velikih površina. Štoviše, zbog svog umirujućeg učinka posebno je pogodan za liječenje akutnih vlažnih oblika.
Označeno je za nanošenje na tjeme i na područja prekrivena kosom Locoidon 0,1% kožna otopina u hidroalkoholnom vozilu.
Općenito se preporučuje uporaba na ograničenim površinama kože.
Nanesite tanki sloj Locoidona na zahvaćeno područje kože, 2-4 puta dnevno, lagano masirajući. Ponekad po mišljenju liječnika može biti potrebno koristiti okluzivni zavoj od nepropusne prozirne plastične folije koja se drži na mjestu 3 dana, ovisno o prirodi, ozbiljnosti lezije i stanju pacijenta. Zapaljivo i samo po sebi može uzrokovati pojava preosjetljivosti. Ako se stavi okluzivni zavoj, imajte na umu mogućnost bilo kakvih sekundarnih infekcija, bakterijskih ili gljivičnih, koje zahtijevaju uvođenje odgovarajuće antimikrobne terapije i suspenziju okluzivnog zavoja.
Ne preporučujemo, gdje je to moguće, upotrebu okluzivnog zavoja na velikim površinama kože.
Ako se primjenjuje u prisutnosti kožnih infekcija, uvedite odgovarajuću antibakterijsku ili antifungalnu terapiju, a ako to ne uspije, prekinite liječenje kortikosteroidima.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Locoidon se ne smije koristiti u djece mlađe od dvije godine s pelenskim osipom. Kao i svi drugi pripravci kortizona za lokalnu uporabu, uporaba Locoidona kontraindicirana je kod tuberkuloznih kožnih lezija i kod onih virusnog podrijetla (herpes, velike boginje, vodene kozice).
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Bilo koji od nuspojava opisanih za sistemske kortikosteroide, uključujući hipoadrenalizam, također se može pojaviti s lokalnim kortikosteroidima, osobito u pedijatrijskih bolesnika.
Pedijatrijski bolesnici mogu biti osjetljiviji od odraslih na učinke egzogenih kortikosteroida, a osobito na disfunkciju osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda uzrokovanu topikalnim kortikosteroidima, s obzirom na veću apsorpciju zbog velikog omjera površine kože i tjelesne težine.
Depresija osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda, Cushingov sindrom, zaostajanje u rastu i težini te intrakranijalna hipertenzija opisani su u djece liječene topikalnim kortikosteroidima.
U djece, manifestacije sekundarnog hipoadrenalizma uključuju nisku razinu kortizola i nereagiranje na stimulaciju ACTH. Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i započeti odgovarajuću terapiju.
Proizvod nije za oftalmološku uporabu.
U dojenčadi i djece pelena može djelovati kao okluzivni zavoj, povećavajući apsorpciju proizvoda.
U vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nikada nisu identificirane negativne interakcije ili nekompatibilnost uporabe s drugim lijekovima koji se obično koriste u relevantnoj terapiji.
04.6 Trudnoća i dojenje
U trudnica, proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Proizvod ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Sistemske nuspojave topikalnih kortikosteroidnih pripravaka iznimno su male zbog niskih primijenjenih doza; njihov se izgled, međutim, može pogodovati okluzivnom terapijom ili kada se velike površine kože tretiraju visokim dozama ili dulje vrijeme. U tim slučajevima to su klasični poremećaji kortikoterapije, u blagom i reverzibilnom obliku.
Nuspojave su navedene u nastavku prema organskim sustavima i konvenciji učestalosti MedDRA: Vrlo česte (≥1 / 10), Česte (≥1 / 100 ,, Vrlo rijetke (
Ponekad može postojati osjećaj peckanja, iritacije, suhe kože, folikulitisa, hipertrihoze, hipopigmentacije.
Poremećaji imunološkog sustava
Nepoznato: preosjetljivost
Endokrine patologije
Vrlo rijetko: inhibicija nadbubrežne žlijezde
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Rijetko: Atrofija kože, često nepovratna, sa stanjivanjem epidermisa, telangiektazijom, purpurom, epidermalnim strijama, pustularnim aknama, perioralnim dermatitisom, povratnim učinkom, depigmentacijom kože, dermatitisom i ekcemom, uključujući kontaktni dermatitis.
04.9 Predoziranje
U slučaju liječenja velikih površina kože i / ili produljene uporabe, osobito pod okluzivnim zavojem, imajte na umu mogućnost sustavnih učinaka reapsorpcije kortikosteroida. Prekomjerna i dugotrajna upotreba lokalnih kortikosteroida može oslabiti funkciju nadbubrežne hipofize uzrokujući sekundarni hipoadrenalizam i manifestacije hiperkortizma, uključujući Cushingov sindrom, a osobito asteniju, arterijsku hipertenziju, poremećaje srčanog ritma, hipokalijemiju, metaboličku alkalozu.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi, umjereno aktivni (skupina II), ATC oznaka: D07AB02
Djelatni princip Locoidona je nehalogenirani, izvorni sintetički kortikosteroid, hidrokortizon 17-butirat, s izraženim protuupalnim, antialergijskim i anti-svrbežnim djelovanjem. Stoga je indiciran kod svih akutnih, subakutnih i kroničnih kožnih bolesti osjetljivih na liječenje.
Esterifikacija u C17 s maslačnom kiselinom daje molekuli hidrokortizona 17-butirata visok stupanj lipofilnosti, a time i afinitet prema tkivima kože s optimalnim penetracijskim karakteristikama.S testovima za procjenu protuupalne aktivnosti hidrokortizon 17-butirat pokazao se snažnijim od hidrokortizon acetata i snažnim kao i fluorirani kortikosteroidi koji se koriste za usporedbu. Hidrokortizon 17-butirat sastoji se od dvije fiziološke tvari koje se lako metaboliziraju iz tijela, s posljedičnim manjim rizikom od lokalnih ili sustavnih nuspojava povezanih s uporabom najmoćnijih halogeniranih kortikosteroida.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Djelatna tvar, nanesena na kožu, ostaje dugo u stratum corneumu, odakle se polako širi u dublje slojeve epidermisa kako bi dosegla dermis (rezervni učinak). Poluživot u koži je 20-25 sati na netaknutoj koži i oko 10-15 sati kada je povrijeđena površina kože.
Hidrokortizon 17-butirat djelomično se pretvara u 21-butirat i brzo hidrolizira putem plazme i jetrenih esteraza.Steroid se izlučuje fecesom i urinom, uglavnom u obliku jednostavnih i konjugiranih metabolita.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Akutna toksičnost hidrokortizona 17-butirata nije irelevantna (LD50 oralno u zečjih miševa tijekom 30 uzastopnih dana Locoidona u različitim prezentacijama dobro se podnosio i sa sistemskog i s tematskog stajališta.
Podnošljivost na koži je izvrsna, a sustavna aktivnost nakon lokalne primjene slaba, stoga hidrokortizon 17-butirat ima visoku granicu sigurnosti.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Locoidon krema: cetilstearil alkohol; Makrogol 25 cetostearil eter; svjetlo vazelinsko ulje; žičani vazelin; benzil alkohol; bezvodna limunska kiselina; bezvodni natrijev citrat; propil parahidroksibenzoat; pročišćena voda.
Locoidon mast: tekući parafinski gel s 5% polietilena.
Locoidon hidrofilna krema: cetilstearil alkohol; Makrogol 25 cetosteril eter; svjetlo parafinsko ulje; žičani vazelin; propil parahidroksibenzoat; butil parahidroksibenzoat bezvodna limunska kiselina; bezvodni natrijev citrat; pročišćena voda.
Locoidon emulzija za kožu: Makrogol 25 cetostearil eter; cetilstearil alkohol; bijeli žičani vazelin; bijeli vazelin; ulje boražine; butilhidroksitoluen; propilen glikol; natrijev citrat; bezvodna limunska kiselina; propil-para-hidroksibenzoat; butil-para-hidroksibenzoat; pročišćena voda.
Locoidon kožna otopina: glicerin; povidon; bezvodna limunska kiselina; bezvodni natrijev citrat; izopropil alkohol; pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Sve alkalne tvari (cinkov oksid, mineralni katran i kalamin), kao i 3% salicilna kiselina i ugljikov sol. Deterdženti su nekompatibilni s Locoidonom.
06.3 Razdoblje valjanosti
Locoidon krema: 3 godine
Locoidon mast: 3 godine
Locoidon hidrofilna krema: 3 godine
Locoidon emulzija za kožu: 2 godine
Locoidon kožna otopina: 2 godine
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Locoidon krema, Locoidon hidrofilna krema
Ne čuvati na temperaturi iznad + 25 ° C. Ne čuvati u hladnjaku.
Locoidon mast, Locoidon kožna emulzija, Locoidon kožna otopina
Ne čuvati na temperaturi iznad + 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Locoidon krema, Locoidon hidrofilna krema i Locoidon mast oni se nalaze u aluminijskim cijevima, unutarnje obložene 30 g araldita.
Locoidon kožna emulzija i Locoidon kožna otopina nalaze se u polietilenskim bočicama od 30 ml.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
Neiskorišteni lijek i otpad nastao iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milano)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Locoidon 0,1% mast: 023325018
Locoidon 0,1% hidrofilna krema: 023325020
Locoidon 0,1% kožna otopina: 023325044
Locoidon 0,1% krema: 023325057
Locoidon 0,1% emulzija za kožu: 023325083
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Locoidon 0,1% mast - Registracija 12. kolovoza 1976. - Obnova ovlaštenja Lipanj 2005
Locoidon 0,1% hidrofilna krema - Registracija 12. kolovoza 1976. - Obnova ovlaštenja Lipanj 2005
Locoidon 0,1% kožna otopina - Registracija 12. kolovoza 1976. - Obnova ovlaštenja Lipanj 2005
Locoidon 0,1% krema - Registracija 10. lipnja 1983. - Obnova ovlaštenja Lipanj 2005
Locoidon 0,1% emulzija za kožu - Registracija 10. lipnja 1996. - Obnova ovlaštenja Lipanj 2005
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Ožujka 2009