Aktivni sastojci: Kamfor, eterično ulje terpentina, mentol, eterično ulje eukaliptusa
ULJE ZA UPOTREBU U INHALACIJI
Zašto se koristi Vicks Vaporub? Čemu služi?
ŠTO JE
VICKS VAPORUB je balzamična mast za inhalacijsku uporabu.
ZAŠTO SE KORISTI
VICKS VAPORUB koristi se za balzamičko liječenje oboljenja gornjih dišnih putova.
Kontraindikacije Kada se Vicks Vaporub ne smije koristiti
Proizvod je kontraindiciran u djece do 30 mjeseci. Proizvod se ne smije davati inhalacijom djeci mlađoj od šest godina.
Preosjetljivost (alergija) na djelatne tvari ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Proizvod je kontraindiciran kod djece s anamnezom epilepsije ili febrilnih napadaja.
Općenito kontraindicirano u trudnoći i dojenju (vidjeti dio o trudnoći i dojenju).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vicks Vaporub
KADA SE MOŽE KORISTITI SAMO NAKON KONSULTACIJE S LIJEČNIKOM
Ovaj proizvod sadrži derivate terpena koji u prevelikim dozama mogu izazvati neurološke poremećaje poput grčeva u dojenčadi i djece.
Vicks Vaporub trebaju koristiti oprezno ili prema liječničkom savjetu pacijenti sa:
- Reakcije preosjetljivosti na parfeme ili otapala.
- Konvulzije ili epilepsija
- Astma i tegobe ili izražena preosjetljivost dišnog trakta.
- Trudnoća i dojenje: (pogledajte "Što učiniti tijekom trudnoće i" dojenje “).
Proizvod je kontraindiciran kod djece s epilepsijom ili febrilnim napadajima u anamnezi. Također je poželjno konzultirati se sa svojim liječnikom u slučajevima kada su se ti poremećaji javljali u prošlosti. Liječenje se ne smije produžavati duže od 3 dana zbog rizika povezanih s nakupljanjem derivata terpena, kao što je na primjer kamfor, cineol, niaouli, divlja majčina dušica, terpineol, terpin, citral, mentol i eterična ulja borovih iglica, eukaliptusa i terpentina (zbog njihovih lipofilnih svojstava brzina metabolizma i odlaganja nije poznata) u tkivima i u mozgu, osobito neuropsihološki poremećaji.
Ne smije se koristiti veća doza od preporučene kako bi se izbjegao povećani rizik od nuspojava i poremećaja povezanih s predoziranjem.
Proizvod je zapaljiv, ne smije se približavati plamenu.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Vicks Vaporub -a
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Vicks Vaporub se ne smije koristiti istodobno s drugim proizvodima (medicinskim ili kozmetičkim) koji sadrže derivate terpena, bez obzira na način primjene (oralno, rektalno, kožno, nazalno ili inhalacijski)
Upozorenja Važno je znati da:
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije i izazvati neželjene učinke.U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom.
ŠTO UČINITI TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Trudnoća
Nema ili su ograničeni podaci o uporabi kamfora, eteričnog ulja terpentina, mentola, eteričnog ulja eukaliptusa u trudnica.
Vicks Vaporub se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste mjere kontracepcije. Primjena lijeka tijekom trudnoće smije se obaviti tek nakon savjetovanja s liječnikom.
Vrijeme za hranjenje
Nema dovoljno podataka o izlučivanju kamfora, eteričnog ulja terpentina, mentola, eteričnog ulja eukaliptusa u majčino mlijeko. Nema kliničkih podataka o upotrebi komponenti Vicks Vaporub tijekom dojenja.
Vicks Vaporub se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Vicks Vaporub se ne smije stavljati na dojke majke tijekom dojenja zbog potencijalnog rizika od apnoičnog refleksa u dojenčeta.
UČINCI NA SPOSOBNOST VOZILA I NA UPOTREBU STROJEVA
Nisu uočeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Vicks Vaporub: Doziranje
Koristite proizvod prema uputama. Samo za vanjsku uporabu.
Vicks Vaporub je kontraindiciran u djece do 30 mjeseci starosti, a inhalacije su kontraindicirane u djece mlađe od šest godina.
Djeca uvijek moraju biti pod nadzorom.
KAKO: VICKS VAPORUB balzamična mast može se koristiti na dva načina:
1. Nanesite izvana tako da prvo trljate prsa, grlo i leđa 3-5 minuta, a zatim rasporedite debeli sloj na prsa.
KADA I KOLIKO DUGO: Tretman ponavljati 2 puta dnevno, od kojih jedan navečer prije spavanja. Nemojte trljati prednji dio prsa, vrat i leđa više od dva puta dnevno. Nosite široku odjeću kako biste olakšali udisanje para. Ne nanositi na rane, ogrebotine i sluznicu. Ne gutati i ne nanositi izravno u nosnice, oči, usta ili lice. Ne stavljajte čvrsti zavoj. Nemojte koristiti s vrućim pakiranjem ili s bilo kojom vrstom topline.
2. KOLIKO DUGO I KOLIKO DUGO: Otopite 2 žlice kave (2x5 ml) u pola litre vruće vode i isisavajte ispuštenu paru ne više od 10 minuta. Kako biste izbjegli rizik od teških opeklina, nemojte koristiti kipuću vodu za pripremu inhalacija. Nemojte zagrijavati smjesu drugi put. Nemojte zagrijavati smjesu tijekom udisanja. Nemojte zagrijavati smjesu u mikrovalnoj pećnici niti je zagrijavati tijekom i nakon uporabe.
PROIZVOD SE NE SMIJE GUTATI
Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 dana
Upozorenje: nemojte prekoračiti preporučene doze.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Vicks Vaporub -a
U slučaju slučajnog oralnog unosa ili nepravilne primjene u dojenčadi i djece može postojati rizik od neuroloških poremećaja.
Ako je potrebno, primijenite odgovarajuće simptomatsko liječenje u specijaliziranim centrima za liječenje.
A) Lokalna administracija
U slučaju primjene prekomjerne doze, rijetko se mogu pojaviti reakcije nadražaja kože.U tom slučaju uklonite višak proizvoda papirnatim ubrusom i obavijestite svog liječnika koji će, ako je potrebno, primijeniti odgovarajuću terapiju za takve reakcije.
B) Udisanje:
simptomi i liječenje su isti kao u slučaju slučajnog gutanja.
C) Slučajno gutanje:
Simptomi su uglavnom posljedica prisutnosti kamfora. To uključuje gastrointestinalne probleme poput mučnine, povraćanja i proljeva.
U slučaju da ste predozirali Vicks Vaporub, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
U slučaju da dijete slučajno proguta Vicks Vaporub, važno je odmah se obratiti liječniku koji može pružiti potrebno liječenje. Ne pokušavajte izazvati povraćanje.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom Vicks Vaporuba, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Vicks Vaporub -a
Kao i svi lijekovi, Vicks Vaporub može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Zbog prisutnosti kamfora, eteričnog ulja terpentina, mentola i eteričnog ulja eukaliptusa te u slučaju nepoštivanja preporučenih doza može postojati opasnost od napadaja u djece i dojenčadi. Ako simptomi potraju, obratite se svom liječniku.
Zbog svojih karakteristika očekuje se da neke komponente Vicks Vaporuba (kamfor i mentol) izazivaju crvenilo i osjećaj topline u koži. Rijetko se mogu javiti blaga iritacija i alergijske reakcije. Točnije: alergijski dermatitis, iritacija kože i svrbež nakon topikalne uporabe i blaga iritacija oka nakon topikalne primjene ili inhalacije.
Rijetko su se javljale reakcije preosjetljivosti u dišnom sustavu (dispneja i kašalj).
Ako se pojave takvi događaji, liječenje treba prekinuti i posavjetovati se s liječnikom koji će odlučiti o najprikladnijem liječenju.
Kako biste izbjegli rizik od teških opeklina, nemojte koristiti kipuću vodu za pripremu inhalacija. Nemojte zagrijavati smjesu drugi put. Nemojte zagrijavati smjesu tijekom udisanja. Nemojte zagrijavati smjesu u mikrovalnoj pećnici niti je zagrijavati tijekom i nakon uporabe.
PROIZVOD SE NE SMIJE GUTATI
Drugi događaji mogu biti povezani s nepravilnom uporabom proizvoda (gutanje); s tim u vezi vidjeti prethodni odlomak.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka. Ove nuspojave su obično prolazne.
Sustavni učinci:
Zbog preporučenog načina primjene, sustavna je izloženost vrlo niska i nisu uočeni štetni učinci sistemske izloženosti.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Nuspojave se također mogu izravno prijaviti putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno skladišten.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN POGLEDA I DOSEGA DJECE.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
SASTAV
100 g masti sadrži: AKTIVNI SASTOJCI: kamfor 5,00 g, eterično ulje terpentina 5,00 g, mentol 2,75 g, eterično ulje eukaliptusa 1,50 g. POMOĆNE STAVKE: Timol, eterično ulje cedrovine, bijeli vazelin.
KAKO IZGLEDA
VICKS VAPORUB dolazi u obliku masti za inhalacijsku uporabu. Pakiranja od 40 g, 50 g, 90 g i 100 g
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
NEURABEN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži:
Aktivni principi:
Benzoiloksimetiltiamin 100 mg
Piridoksin hidroklorid 150 mg
Cijanokobalamin 500 mcg
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule za oralnu primjenu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Polineuritis iz stanja nedostatka vitamina B1, B6 i B12.
04.2 Doziranje i način primjene
Obično 1 kapsula 3 puta dnevno.
04.3 Kontraindikacije
Pojedinačna preosjetljivost na komponente već je poznata.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Preporuča se oprez pri primjeni osobama koje su na liječenju levodopom jer piridoksin može antagonizirati njegove terapeutske učinke.
Čuvati izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Vitamin B6 može antagonizirati terapijske učinke levodope.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nema kontraindikacija za uporabu NEURABENA u tim stanjima.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Upotrebom Neurabena nisu pronađeni negativni učinci.
04.8 Nuspojave
Neuraben se općenito dobro podnosi i nema poznatih toksičnih i akumulacijskih učinaka.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih simptoma predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
NEURABEN je "kombinacija cijanokobalamina, piridoksin hidroklorida i benzoiloksimetiltiamina, novog derivata tiamina. Cijanokobalamin koji se primjenjuje oralno, djelomično je vezan za unutarnji faktor i putem te veze se oslobađa u cirkulaciju. Piridoksin hidroklorid se lako apsorbira u crijevu. u koenzime Benzoiloksimetil-tiamin razlikuje se od tiamin hidroklorida u osnovi po bržoj oralnoj apsorpciji, većoj koncentraciji krvi i tkiva i brzoj transformaciji in vivo u tiamin.
Metabolizam
Oralno primijenjeni benzoiloksimetil tiamin brzo se pretvara u tiamin.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Apsorpcija benzoiloksimetil-tiamina ispitivana je nakon oralne primjene radioaktivnog spoja označenog ugljikom. U štakora je primijećeno da su razine benzoiloksimetil-tiamina u krvi i tkivu veće od onih postignutih tiamin hidrokloridom. Benzoiloksimetil-tiamin koncentrira u živčanom tkivu 1. sat do 24 sata nakon primjene.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Akutna toksičnost
Benzoiloksimetil-tiamin primijenjen oralno na štakora nije pokazao detektirajući LD50. Intravenski u miševa LD50 je 100-140 mg / kg.
Kronična toksičnost
Benzoiloksimetil-tiamin u štakora u dozi od 50-100-200 mg / kg, primijenjen oralno tijekom 23 tjedna, nije rezultirao značajnim povećanjem smrtnosti ili promjenom tjelesne težine, obdukcijom, urinarnim i humoralnim nalazima kod životinja. Tretirano s poštovanjem na kontrole.
Fetalna toksičnost
Benzoiloksimetil-tiamin koji se davao štakorima tijekom cijelog razdoblja trudnoće oralno u dozi od 20 mg / kg dnevno, nije uzrokovao promjene ni u broju preživjelih niti u težini pojedinačnih životinja niti u promjeni morfoloških parametara u subjekata rođenih od majki tretirano protiv kontrola.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
Talk, magnezijev stearat, polietilen glikol 6000.
Svaki operkulum sadrži:
Glava: Titanov dioksid (E171), srednje narančasta (E110), želatina.
Tijelo: Titanov dioksid (E171), srednje narančasta (E110), želatina.
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
Vrijedi 36 mjeseci kada je ambalaža netaknuta.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nisu potrebne posebne mjere opreza pri skladištenju.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Prozirni PVC / Al blister.
Karton koji sadrži 30 tvrdih kapsula.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC br. 023585019.
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
31. svibnja 2005.
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Ožujka 2010