Aktivni sastojci: Elektroliti (natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, natrijev acetat)
RINGER ACETATE S.A.L.F. otopina za infuziju
Zašto se koristi Ringer acetat? Čemu služi?
RINGER ACETATE S.A.L.F. je otopina za infuziju koja se ubrizgava izravno u venu, a koja sadrži kombinaciju aktivnih tvari: natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat i natrijev acetat trihidrat.
Ovaj lijek je indiciran za opskrbu tijela vodom i mineralnim solima nakon gubitka izvanstanične tekućine i elektrolita, kada je potrebno ispraviti blaga ili umjerena acidozna stanja (tj. Kada vam je krv previše kisela)
Kontraindikacije Kada se Ringer acetat ne smije koristiti
Nemojte koristiti RINGER ACETATE S.A.L.F.
- ako ste alergični na natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, natrijev acetat trihidrat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
- ako imate teške probleme s bubrezima (zatajenje bubrega);
- ako imate visoku razinu kalcija u krvi (hiperkalcemija) i urina (hiperkalciurija) ili patite od teške bubrežne bolesti;
- ako imate visoku razinu natrija u krvi (hipernatremija) ili drugih mineralnih soli (hidrosalinska pletora);
- ako imate visoku razinu kalija u krvi (hiperkalijemija) ili smanjenu sposobnost eliminacije kalija (zadržavanje kalija);
- ako imate "abnormalni otkucaj srca koji se naziva ventrikularna fibrilacija, jer kalcijev klorid može povećati rizik od nepravilnog rada srca (aritmije);
- ako imate bubrežne kamence koji se mogu povećati primjenom kalcija;
- ako imate kroničnu sustavnu bolest zvanu sarkoidoza, koja može pojačati povećanje razine kalcija u krvi (hiperkalcemija);
- ako imate teške probleme s jetrom (teško zatajenje jetre);
- ako imate problema sa zgrušavanjem krvi (hiperkoagulabilnost);
- ako uzimate lijekove za srčane bolesti koji se zovu srčani glikozidi (vidjeti dio Ostali lijekovi i RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- ako imate bolest nadbubrežnih žlijezda (Addisonova bolest) i ne podvrgavate se nikakvom liječenju za njezino liječenje;
- ako osjetite bolne i kratkotrajne grčeve mišića (toplinski grčevi);
- ako je pacijent novorođenče (<28 dana), RINGER ACETATO S.A.L.F. (ili druge otopine kalcija) ne smiju se davati istodobno s ceftriaksonom (antibiotikom), čak i ako se koriste odvojene linije za infuziju. Postoji smrtonosni rizik od stvaranja čestica u krvotoku dojenčeta.
U slučaju transfuzije krvi, otopina se ne smije primjenjivati putem istog infuzijskog katetera s punokrvnom krvlju zbog mogućeg zgrušavanja.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ringer Acetate
Prije upotrebe RINGER ACETATE S.A.L.F. razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Ovaj lijek morate dati kao "vrlo sporu infuziju jer može doći do intoksikacije kalijem koja može dovesti do smrti zbog gubitka srčane funkcije (srčana depresija), problema s nepravilnim otkucajima srca (aritmije) do" zastoja srca (pogledajte Kako upotrijebiti SOLU RINGER ACETATE).
Zbog prisutnosti natrija, ovaj lijek treba davati s oprezom u sljedećim slučajevima:
- ako imate srčanih problema (kongestivno zatajenje srca, zatajenje srca) ili problema s bubrezima (teško zatajenje bubrega, smanjena funkcija bubrega);
- ako imate nakupljanje tekućine (edem sa zadržavanjem soli) i u plućima (plućni edem) i povezano s oticanjem gležnjeva i nogu (periferni edem);
- ako uzimate lijekove za srce (lijekove sa srčanim inotropnim djelovanjem) ili protuupalne lijekove, kortikosteroide ili hormonalne lijekove (kortikotropine);
- ako imate visok krvni tlak (hipertenzija);
- ako tijekom trudnoće imate bolest koja se zove preeklampsija.
Zbog prisutnosti kalija ovaj lijek treba davati s oprezom u sljedećim slučajevima:
- ako imate teške probleme s bubrezima (zatajenje bubrega), jer može uzrokovati zadržavanje kalija;
- ako imate problema sa srcem (zatajenje srca) i uzimate druge lijekove za srce (digitalis);
- ako imate bolest nadbubrežne žlijezde (nadbubrežna insuficijencija);
- ako imate teške probleme s jetrom (zatajenje jetre);
- obiteljska periodična paraliza (povremene epizode mišićne slabosti);
- ako imate bolest koju karakterizira ukočenost mišića (myotonia congenita);
- ako ste nedavno bili podvrgnuti operaciji (rani postoperativni stadij).
Zbog prisutnosti kalcija, ovaj lijek se mora primjenjivati s velikim oprezom u sljedećim slučajevima:
- ako imate problema s bubrezima (uključujući kronično zatajenje bubrega) ili probleme sa srcem, jer to može povećati rizik od nepravilnog rada srca (aritmije);
- ako ste primili transfuziju krvi jer se koncentracije kalcijevih iona mogu razlikovati od očekivanih;
- ako imate probleme s plućima koji mogu uzrokovati povećanje srca (cor pulmonale);
- ako imate problema s disanjem (zatajenje disanja) ili imate smanjenje pH krvi (respiratorna acidoza);
- ako imate nisku razinu vode u tijelu (dehidracija) ili imate neravnotežu mineralnih soli (neravnoteža elektrolita);
- ako imate nizak krvni tlak, jer primjena kalcijevog klorida može uzrokovati vazodilataciju što rezultira snižavanjem krvnog tlaka.
Otopina kalcijevog klorida je iritantna i stoga se ne smije davati injekcijom u mišić (intramuskularno) ili ispod kože (potkožno) ili u tkivo koje okružuje krvne žile (perivaskularno), jer može doći do oštećenja i smrti krvnih žila. tkiva (nekroza).
Zbog prisutnosti acetata, lijek treba oprezno koristiti u osoba s povišenim pH (metabolička i respiratorna alkaloza) ili razinom acetata u krvi, kao u slučaju osoba s problemima s jetrom (blaga ili umjerena jetrena insuficijencija).
Tijekom liječenja ovim lijekom, vaš će liječnik morati povremeno provjeravati funkciju srca elektrokardiogramima i koncentraciju mineralnih soli, tekućina, osmolarnost i pH krvi. Koncentracije kalcija u krvi i urinu treba često pratiti kako bi se izbjegla hiperkalciurija (visoka razina kalcija u urinu), jer može dovesti do povećanja razine kalcija u krvi (hiperkalcemija).
Djeca
Kao i s drugim otopinama koje sadrže kalcij, istodobno liječenje ceftriaksonom kontraindicirano je u novorođenčadi (u dobi "manjoj ili jednakoj 28 dana) (vidjeti dio" Ostali lijekovi i RINGER ACETATE S.A.L.F "i" Moguće nuspojave ").
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Ringerovog acetata
Obavijestite svog liječnika ako koristite, nedavno ste koristili ili biste mogli koristiti bilo koje druge lijekove.
Ovaj lijek trebate davati s oprezom ako uzimate:
- lijekovi za snižavanje krvnog tlaka, poput diuretika koji štede kalij, ACE inhibitora koji uzrokuju smanjenje razine hormona aldosterona, jer mogu dovesti do povećanja kalija u krvi (hiperkalijemija), u kojem je slučaju potrebno pomno pratiti razinu kalija u krvi;
- steroidni protuupalni lijekovi (kortikosteroidi) koji mogu uzrokovati zadržavanje natrija i vode, što dovodi do nakupljanja tekućine (edem) i povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Zbog prisutnosti kalcijevog klorida, RINGER ACETATO S.A.L.F. mogu stupiti u interakciju sa sljedećim lijekovima:
- tiazidni diuretici, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka, jer mogu uzrokovati povećanu razinu kalcija u krvi (hiperkalcemija) zbog smanjenog izlučivanja kalcija putem bubrega;
- srčani glikozidi (digitalis), digoksin i digitoksin, koji se koriste za probleme sa srcem, jer istodobna uporaba može povećati rizik od nepravilnog rada srca (aritmije);
- verapamil (i drugi blokatori kalcijevih kanala), koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka, jer istodobna primjena može smanjiti antihipertenzivni učinak verapamila;
- lijekovi koji sadrže magnezij jer mogu povećati rizik od povećane razine kalcija (hiperkalcemija) ili magnezija (hipermagnezemija), osobito ako imate problema s bubrezima;
- neuromuskularni blokatori, jer soli kalcija mogu poništiti djelovanje nedepolarizirajućih blokatora; u nekim slučajevima također je primijećeno povećanje i produljenje djelovanja tubokurarina;
- ceftriakson (antibiotik) zbog opasnosti od stvaranja čestica.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog liječnika za savjet prije nego što dobijete ovaj lijek.
Ovaj lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja, osim ako je to apsolutno neophodno.
Upravljanje vozilima i strojevima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doziranje i način uporabe Kako se koristi Ringer acetat: Doziranje
Ovaj lijek će pripremiti liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra i neće se miješati niti vam se davati istovremeno s injekcijama koje sadrže ceftriakson.
Obučeno medicinsko osoblje mora vam dati ovaj lijek izravno u venu (intravenozna infuzija).
Ne smije se ubrizgati drugim načinima primjene (intramuskularno, potkožno ili u perivaskularna tkiva).
Ostanite ležati kratko nakon što ste dali lijek.
Vaš će liječnik prilagoditi dozu na temelju vaše dobi, težine i zdravstvenog stanja (samo ako vam je funkcija bubrega netaknuta).
Preporučena doza za odrasle je približno 20-30 ml otopine po kg tjelesne težine dnevno, što se može povećati na najviše 40 ml otopine po kg tjelesne težine dnevno.
Prebrze infuzije mogu uzrokovati lokalnu bol; Primjenu treba prekinuti ako osjetite bol ili crvenilo na mjestu ubrizgavanja jer bi to moglo biti uzrokovano izlaskom lijeka iz vene (ekstravazacija lijeka).
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Ringer acetata
Ovaj lijek će vam dati liječnik ili obučeno osoblje, malo je vjerojatno da ćete dobiti injekciju s predoziranjem. Međutim, ako mislite da ste dobili predoziranje lijekom RINGER ACETATE S.A.L.F., odmah obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog radnika.
Nakon predoziranja ovim lijekom mogu se pojaviti sljedeće:
- povišene razine kalija u krvi (hiperkalijemija), što može dovesti do smrti od oštećenja srca (srčana depresija, aritmije ili zastoj);
- povećanje razine natrija (hipernatremija) i volumena cirkulirajuće krvi (hipervolemija). Ako razine natrija u krvi previše porastu, može doći do gubitka tekućine iz unutarnjih organa (dehidracija), osobito mozga, te nakupljanja tekućine koja može utjecati na cerebralnu, plućnu i perifernu cirkulaciju, što dovodi do nakupljanja tekućine oko pluća (plućni edem) ili natečenih nogu i gležnjeva (periferni edem);
- povećanje razine klora što dovodi do smanjenja pH krvi (acidoza) zbog smanjenja koncentracije bikarbonatnih iona;
- povišene razine kalcija u krvi (hiperkalcemija) što rezultira osjećajem žeđi, mučninom, povraćanjem, konstipacijom, povećanom količinom urina (poliurija), bolovima u trbuhu, mišićnom slabošću, mentalnim poremećajima, a u teškim slučajevima čak i srčanim problemima (srčana aritmija) i komom .
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi lijeka RINGER ACETATE S.A.L.F., pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Nuspojave Koje su nuspojave Ringer acetata
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave, osobito u slučaju neadekvatne primjene ili prebrze primjene (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza"):
Nepoznato (čija se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
- nelagoda i iritacija u želucu i crijevima (probavni sustav), mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, zatvor;
- žeđ, smanjeno lučenje sline, metalni okus, vapnenački okus;
- mišićni i živčani (neuromuskularni) poremećaji, ukočenost mišića, oslabljen osjet u udovima (parestezija), gubitak mišićnog tonusa (mlitava paraliza), slabost;
- mentalna zbunjenost, glavobolja, vrtoglavica, nemir, razdražljivost;
- konvulzije, koma, smrt;
- pospanost, stanja zbunjenosti, mentalni poremećaji;
- nepravilan rad srca (aritmije, tahikardija, bradikardija, smetnje provođenja, nestanak P vala, širenje QRS u elektrokardiografskom tragu, sinkopa, ventrikularna fibrilacija, srčani zastoj);
- smanjenje ili povećanje krvnog tlaka (hipotenzija, hipertenzija), oticanje udova (periferni edem), vazodilatacija, ispiranje;
- povećane razine natrija (hipernatremija), klora (hiperkloremija) i volumena krvi (hipovolemija);
- poteškoće s disanjem (dispneja, zastoj disanja);
- nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem) i zraka oko pluća (pneumotoraks);
- smanjena suzavost;
- bubrežni problemi (zatajenje bubrega), povećana proizvodnja urina (poliurija);
- povećana razina kalcija u krvi (hiperkalcemija);
- Burnettov sindrom (koji se naziva i mliječno-alkalni sindrom), bolest uzrokovana prekomjernim unosom mlijeka ili alkalnih spojeva, koju karakteriziraju simptomi poput mučnine, povraćanja, glavobolje, slabosti mišića;
- slabost mišića;
- groznica, infekcija na mjestu infuzije, lokalna bol ili reakcija, crvenilo, osip;
- stvaranje apscesa
- problemi s cirkulacijom zbog stvaranja krvnih ugrušaka u venama (tromboza);
- upala vena na mjestu infuzije (flebitis);
- iritacija vena
- curenje lijeka u tkiva oko mjesta ubrizgavanja (ekstravazacija);
- oštećenje i smrt tkiva (nekroza tkiva);
- stvaranje apscesa i stvaranje naslaga kalcija na koži (kalcifikacija kože);
- bubrežni problemi uzrokovani naslagama kalcija-ceftriaksona. Prilikom mokrenja možete osjetiti bol ili se količina proizvedene mokraće može smanjiti
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavu na adresi https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Čuvati u originalnom pakiranju i dobro zatvorenoj posudi. Nemojte zamrzavati.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
Što sadrži RINGER ACETATO S.A.L.F
- Djelatne tvari su: natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, natrijev acetat trihidrat.1000 ml otopine sadrži 6,0 g natrijevog klorida, 0,3 g kalijevog klorida, 0,22 g dihidrata kalcijevog klorida, 4,0 g trihidrata natrijevog acetata (Svaka litra otopine sadrži 132 mEq natrija, 4 mEq kalija, 3 mEq kalcija , 110 mEq klora i 29 mEq acetata). pH: 6,0-7,0
- Ostali sastojci su voda za injekcije i klorovodična kiselina za korekciju pH.
Opis izgleda RINGER ACETATO S.A.L.F. -a i sadržaj pakiranja
Otopina za infuziju, sterilna i nepirogena.
Staklena boca od 500 ml
PP boca od 500 ml.
PVC vrećica od 1000 ml.
15 vrećica bez PVC -a od 500 ml.
10 vrećica bez PVC -a od 1000 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.