Aktivni sastojci: ksilometazolin (ksilometazolin hidroklorid)
Argotone nazalni dekongestiv 0,1% otopina za raspršivanje
Zašto se koristi Argotone nazalni dekongestiv? Čemu služi?
Što je
Dekongestiv za nos koji pomaže pri čišćenju začepljenog nosa.
Zašto se koristi
Argotone nazalni dekongestiv koristi se kao nazalni dekongestiv za rinitis, prehladu, sinusitis.
Kontraindikacije Kada se Argotone nazalni dekongestiv ne smije koristiti
Kada se ne smije koristiti
- Preosjetljivost na komponente ili druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
- Bolesti srca i teška arterijska hipertenzija
- Glaukom
- Hipertrofija prostate i hipertireoza
- Tijekom i dva tjedna nakon terapije antidepresivima
- Djeca mlađa od 12 godina
Kada se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom
- Trudnoća i dojenje: pogledajte "Što učiniti tijekom trudnoće i" dojenje “.
- Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima, osobito oni s hipertenzijom
- Starije osobe, zbog opasnosti od zadržavanja mokraće
Također je poželjno konzultirati se sa svojim liječnikom u slučajevima kada su se ti poremećaji javljali u prošlosti
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja
Koristite oprezno u prvim mjesecima trudnoće.
Tijekom trudnoće i dojenja Argotone nazalni dekongestiv treba koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i procjene omjera rizika i koristi u vašem slučaju.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako sumnjate na trudnoću ili želite planirati porodiljski dopust.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Argotone nazalni dekongestiv
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije i izazvati neželjene učinke; u tom je slučaju potrebno prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom.
Ne koristiti za dugotrajno liječenje. Nakon kratkog razdoblja liječenja, od najviše 4 dana, bez vidljivih rezultata, obratite se svom liječniku.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Argotone nazalnog dekongestiva
Ne smije se koristiti istovremeno ili u dva tjedna nakon "uzimanja antidepresiva (vidi" Kada se ne smije koristiti ")
Ako koristite druge lijekove, pitajte za savjet svog liječnika ili ljekarnika
Upozorenja Važno je znati da:
Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dulje vrijeme koristi u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave (pogledajte "Što učiniti ako ste uzeli prekomjernu dozu lijeka").
Ponovljena uporaba lijeka tijekom duljih razdoblja može biti štetna. Dugotrajna uporaba vazokonstriktora može promijeniti normalnu funkciju nosne sluznice i paranazalnih sinusa, također izazivajući ovisnost o lijeku.
Doza, način i vrijeme primjene Kako koristiti Argotone nazalni dekongestiv: Doziranje
Koliko
Odrasli: 1-2 prskanja po nosnici, 2-3 puta dnevno. Djeca starija od 12 godina: za svaku primjenu prepoloviti količine naznačene za odrasle. U slučaju starijih pacijenata, obratite se liječniku.
Upozorenje: nikada ne prelazite navedene doze bez savjeta liječnikaKada i koliko dugo
Odrasli: 2-3 puta dnevno
Djeca starija od 12 godina: 1-2 puta dnevno
Ne koristiti duže od 4 dana.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama
Kao
Za raspršivanje pripravka pritisnite bočicu držeći paket između indeksa, sredine i palca.
Prilikom prve upotrebe pakiranja pritisnite 2 ili 3 puta bez pritiska (ne u nosnici), za redovitu raspršivanje
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Argotone nazalnog dekongestiva
U slučaju predoziranja može doći do povećanja krvnog tlaka i smanjenja otkucaja srca, nelagode zbog jakog svjetla, intenzivne glavobolje, osjećaja stezanja u prsima i, kod djece, snižavanja tjelesne temperature i izražene sedacije , koje zahtijevaju usvajanje.odgovarajuće hitne mjere.
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze Argotone nazalnog dekongestiva, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu
Nuspojave Koje su nuspojave Argotone nazalnog dekongestiva
Proizvod može lokalno odrediti pojave senzibilizacije i, povratnim udarcem, zagušenje sluznice. Zbog brze apsorpcije proizvoda kroz upaljene sluznice mogu se pojaviti sustavni učinci poput povišenog krvnog tlaka, usporenog rada srca, glavobolje, poremećaja mokrenja.
Poštivanje uputa u uputama za uporabu smanjuje rizik od nuspojava, koje su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o pojavi nuspojava koje nisu opisane u uputama za uporabu.
Zatražite i ispunite obrazac izvješća o neželjenim učincima koji je dostupan u ljekarni (obrazac B).
Istek i zadržavanje
Rok upotrebe: 36 mjeseci od datuma pripreme
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
Sastav
100 g otopine za prskanje sadrži:
Aktivni sastojak: ksilometazolin hidroklorid 100 mg
Pomoćne tvari: monokalijev fosfat, natrijev klorid, dinatrijev fosfat dihidrat, nonilfenoksi polietoksietanol, dinatrijev edetat, eukaliptol, eterično ulje Neroli, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.
Kako izgleda
Argotone nazalni dekongestiv dolazi u obliku otopine za raspršivanje za nazalnu upotrebu. Sadržaj pakiranja je bočica za raspršivanje od 15 g s ventilom za doziranje.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
NASALNI DECONGESTANTNI ARGOTON
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g otopine za prskanje sadrži, aktivni princip: ksilometazolin hidroklorid 100 mg.
Vidi točku 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za raspršivanje, uporaba u nosu.
15 g bočica za raspršivanje.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Nosni dekongestiv za rinitis, prehladu, sinusitis
04.2 Doziranje i način primjene
Odrasli: 1 ili 2 spreja po nosnici, 2-3 puta dnevno.
Djeca starija od 12 godina: 1 sprej po nosnici, 1 ili 2 puta dnevno.
Za raspršivanje pripravka pritisnite bočicu koja drži pakiranje između kažiprsta, sredine i palca.Na početku pritisnite 2-3 puta bez pritiska (ne u nosnici), kako biste imali redovitu raspršivanje.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente proizvoda ili druge blisko povezane tvari s organskog gledišta; bolesti srca i teška hipertenzija, glaukom, hipertrofija prostate i hipertireoza. Ne smije se koristiti tijekom i u posljednja dva tjedna nakon terapije antidepresivima.
Ne koristiti kod djece mlađe od 12 godina.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Koristite s oprezom, zbog opasnosti od zadržavanja mokraće, u starijih osoba i u osoba s hipertrofijom prostate. U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, osobito onima s hipertenzijom, uporaba nazalnih dekongestiva mora se u svakom slučaju s vremena na vrijeme podvrgnuti prosudbi liječnika.
Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dulje vrijeme koristi u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave (vidi "Predoziranje").
Ponovljena uporaba lijeka tijekom duljih razdoblja može biti štetna. Dugotrajna uporaba vazokonstriktora može promijeniti normalnu funkciju nosne sluznice i paranazalnih sinusa, također izazivajući ovisnost o lijeku.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije i izazvati neželjene učinke; u ovom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i, ako je potrebno, započeti odgovarajuću terapiju. U svakom slučaju, liječenje ne smije se nastaviti duže od 4 dana.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ne smije se koristiti zajedno s antidepresivima (vidi "Kontraindikacije")
04.6 Trudnoća i dojenje
Koristite oprezno u prvim mjesecima trudnoće.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ne primjećuješ.
04.8 Nuspojave
Proizvod može lokalno odrediti pojave senzibilizacije i, povratnim udarcem, zagušenje sluznice. Zbog brze apsorpcije proizvoda kroz upaljene sluznice mogu se pojaviti sustavni učinci poput arterijske hipertenzije, refleksne bradikardije, glavobolje, poremećaja mokrenja.
04.9 Predoziranje
U slučaju predoziranja mogu se pojaviti arterijska hipertenzija, bradikardija, fotofobija, intenzivna glavobolja, stezanje u prsima, a u djece hipotermija i teška depresija središnjeg živčanog sustava s izraženom sedacijom, što zahtijeva donošenje odgovarajućih hitnih mjera.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: R01AA
Ksilometazolin hidroklorid je selektivni alfa-adrenergički agonist tipa imidazolina koji kroz inhalaciju iz nosa djeluje brzo i produljeno vazokonstriktorno djelovanje na sluznici. Ovaj učinak uzrokuje uklanjanje edema, potiče drenažu sinusa i poboljšava ventilaciju nosa.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Nakon nazalnog udisanja, učinak ksilometazolina očituje se za otprilike 5-10 minuta i traje 5-6 sati. Iako se spoj općenito ne apsorbira, nakon udisanja većih od preporučenih doza može doći do apsorpcije. Sistemsko iz sluznice nosa i gastrointestinalnog trakta, osobito u djece i starijih osoba.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Oralni LD50 ksilometazolina je 230 mg / kg kod štakora i 75 mg / kg kod miša.
Nisu dokumentirani nikakvi teratogeni ili kancerogeni učinci tvari.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Monokalijev fosfat, natrijev klorid, dinatrijev fosfat dihidrat, nonilfenoksi polietoksietanol, dinatrijev edetat, eukaliptol, eterično ulje Neroli, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nema poznatih nekompatibilnosti.
06.3 Razdoblje valjanosti
36 mjeseci od datuma pripreme.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Rinološki raspršivač, otopina u plastičnoj bočici od 15 g s ventilom za doziranje.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nije bitno.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC n. 033184019
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
25/11/2000
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Listopada 2008
