Aktivni sastojci: Ukupna triterpenska frakcija Centella asiatica
Centellase tablete od 30 mg
Zašto se koristi Centellase? Čemu služi?
Centellase je lijek temeljen na Centella asiatica, lijek koji se koristi za zaštitu vena.
Centelaza je indicirana u liječenju:
- oticanje gležnjeva i nogu zbog venske insuficijencije, osjećaj težine u nogama, trnci i svrbež u nogama, noćni grčevi u nogama i vidljivi kapilari;
- krhkost kapilara.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Kontraindikacije Kada se Centellase ne smije koristiti
Nemojte uzimati Centellase
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Centellase
Ne postoje posebne mjere opreza za uporabu ovog lijeka.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Centellase
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća, dojenje i plodnost
Nemojte koristiti ovaj lijek tijekom trudnoće i dojenja jer njegovi učinci nisu poznati.
ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Upravljanje vozilima i strojevima
Centellase ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Centellase: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza je 1 do 2 tablete dnevno, po mogućnosti tijekom obroka.
Način uporabe: tablete se moraju progutati cijele s vodom
Trajanje liječenja: Koristite ovaj lijek samo za kratka razdoblja liječenja. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Nuspojave Koje su nuspojave Centellase
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Uporaba lijeka može uzrokovati svrbež ili uzrokovati pojave osjetljivosti na sunce i UV zrake (fotosenzibilizacija) s pojavom crvenila i crvenih i / ili natečenih mrlja (kožni osip).
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem web stranice: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Što Centellase sadrži
- Aktivni sastojak je: ukupna triterpenska frakcija Centella asiatica
- Pomoćni sastojci su: dvobazni kalcijev fosfat dihidrat, natrij dokuzata, povidon, natrij kroskarmeloza, natrij karmeloza, magnezijev stearat.
Kako Centellase izgleda i sadržaj pakiranja
Centellase dolazi u kartonskoj kutiji koja sadrži 30 tableta pakiranih u blistere.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
CENTELLASE TABLETE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
1 tableta sadrži: ukupna triterpenska frakcija gotu kola (asijatikozid 40% - azijatska kiselina + madekasična kiselina 60%) 30 mg.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Simptomi koji se mogu pripisati venskoj insuficijenciji; stanja kapilarne krhkosti.
04.2 Doziranje i način primjene
Doziranje
1 do 2 tablete dnevno, po mogućnosti tijekom obroka.
Lijek se smije koristiti samo kratko vrijeme liječenja.
Način primjene: oralna primjena.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nema posebnih mjera opreza za uporabu proizvoda.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
Studije na životinjama nisu pokazale reproduktivnu toksičnost. Nema odgovarajućih podataka o uporabi lijeka u trudnica ili dojilja. Centellase se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Centellase ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Zabilježeni su slučajevi svrbeža i reakcija fotoosjetljivosti s pojavom crvenila i osipa nakon oralne primjene lijeka.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Prijavljivanje sumnji na nuspojave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijavljivanja na: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: vazoprotektori.
ATC oznaka: C05CX.
Mehanizam djelovanja
Triterpenska frakcija Centella asiatica (FTTCA) ima modulirajuća svojstva na razvoj vezivnog tkiva, što rezultira poboljšanjem tonusa i elastičnosti venske stijenke. To omogućuje, uz smanjenje endotelne propusnosti (smanjenje zastoja i dijapedeze pri kapilarna razina), kako bi se vremenom uspostavila hemodinamska ravnoteža na razini mikrovaskularnog sustava tkiva, čija je promjena uzrok simptomatologije koja prati varikozni sindrom.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Apsorpcija
FTTCA se nakon oralne primjene brzo apsorbira dostižući maksimalnu razinu u plazmi oko 4 sata. Nakon epikutane primjene, proizvod pokazuje vrhunac krvi između 6. i 12. sata.
Biotransformacija i eliminacija
Aktivni sastojci se ne metaboliziraju u tijelu i kao takvi se eliminiraju fekalnim putem.
Dokazana je entero-jetrena cirkulacija.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Ne postoje podaci koji proizlaze iz pretkliničkih podataka, od značajne važnosti za liječnika, a koji već nisu navedeni u drugim odjeljcima Sažetka opisa svojstava lijeka.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Kalcijev dibazični fosfat dihidrat, natrijev dokusat, povidon, natrij kroskarmeloza, natrij karmeloza, magnezijev stearat.
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Tablete su zatvorene u plastični materijal toplinski zapečaćen aluminijem (blister) i stavljene u kartonsku kutiju zajedno s uputom o pakiranju.
Kutija s 30 tableta.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa za odlaganje.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Farmaceutski laboratorij SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC: 016222073
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Datum prve autorizacije: studeni 1982.
Datum posljednje obnove: svibanj 2010.
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Odluka AIFA -e od 21. srpnja 2014.
