Što je ZOSTAVAX?
Zostavax je cjepivo dostupno u obliku praha i otapala za pripremu otopine za injekcije. Djelatna tvar je oslabljen (oslabljen) virus varicella-zoster.
Za što se koristi ZOSTAVAX?
Zostavax se koristi za cijepljenje ljudi u dobi od 50 godina radi sprječavanja herpesa zostera (također poznatog kao zoster sv. Antuna) i dugotrajne boli u živcima koja prati bolest (postherpetična neuralgija).
Cjepivo se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi ZOSTAVAX?
Zostavax se injektira u jednoj dozi ispod kože, po mogućnosti oko ramena.
Kako djeluje ZOSTAVAX?
Herpes zoster ili vatra svetog Antuna je bolest uzrokovana virusom varicella-zoster, istim virusom koji uzrokuje vodene kozice. Anthony's Fire razvija se u ljudi koji su prethodno oboljeli od vodenih kozica, obično kao djeca. Nakon vodenih kozica, virus ostaje u tijelu, u živčanom sustavu, u "uspavanom" (neaktivnom) stanju.
Ponekad, nakon mnogo godina i iz razloga koji još nisu jasni, virus postaje opet aktivan i pacijent razvija vatru sv. Ante, bolan osip s mjehurićima koji je tipično lokaliziran na ograničenom području tijela. Osip obično traje nekoliko tjedana, a može ga pratiti dugotrajna i trajna bol (postherpetična neuralgija) u području zahvaćenom osipom.
Čini se da je rizik od razvoja vatre sv. Ante povezan sa smanjenjem imunološke obrane (zaštite) od virusa varicella-zoster. Zostavax je cjepivo za koje se pokazalo da povećava razinu "specifičnog imuniteta, štiti od vatre sv. Ante" i boli povezane s njim.
Kako je proučavan ZOSTAVAX?
Glavna studija Zostavaxa usporedila je cjepivo s placebom (lažno cjepivo) na oko 39 000 pacijenata u dobi od 59 do 99 godina. Studija je provedena na dvostruko slijepi način, što znači da ni liječnik ni pacijent nisu bili svjesni tretmana koji se pacijentu daje. Pacijenti su praćeni 2 do 4 1/2 godine nakon cijepljenja. Glavni kriterij učinkovitosti temeljio se na broju ljudi koji su razvili vatru i postherpetične bolove sv.
Dvije dodatne studije ispitivale su Zostavax na više od 1.000 pacijenata u dobi od 50 i više godina, od kojih je 389 u dobi između 50 i 59 godina. Studije su imale za cilj provjeriti sposobnost cjepiva da potakne proizvodnju antitijela na virus varicella zoster u krvi četiri tjedna nakon injekcije.
Koju je korist ZOSTAVAX pokazao tijekom studija?
Zostavax je bio učinkovitiji od placeba u sprječavanju požara u San Antoniju. Manje je ljudi razvilo požar u San Antoniju nakon cijepljenja Zostavaxom nego s placebom.315 od 19 254 pacijenata kojima je ubrizgan Zostavax razvilo je fokus St. Anthonyja tijekom studije, u usporedbi sa 642 od 19 247 kojima je davan placebo. Zostavax je također bio učinkovitiji od placeba u sprječavanju postherpetične neuralgije: 27 pacijenata liječena Zostavaxom bolovala je od postherpetične neuralgije, u usporedbi sa 80 u placebo skupini.
Dvije dodatne studije pokazale su da su, četiri tjedna nakon cijepljenja, pacijenti cijepljeni Zostavaxom imali dva do tri puta veću razinu antitijela na virus varičele-zoster u krvi. Učinak je primijećen i u bolesnika u dobi od 50 do 59 godina i u starijih osoba.
Koji su rizici povezani sa ZOSTAVAX -om?
Nuspojave povezane sa Zostavaxom koje su se najčešće javljale u studijama (u više od 1 na 10 pacijenata) su reakcije na mjestu ubrizgavanja (crvenilo, bol, oteklina, svrbež, toplina i iritacija). pogledajte upute za uporabu.
Zostavax se ne smije primjenjivati u pacijenata koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koju komponentu cjepiva, uključujući neomicin (antibiotik). Cjepivo se ne smije davati osobama s problemima imunološkog sustava, bilo u slučajevima bolesti poput leukemije, limfoma, sindroma stečene imunološke insuficijencije (AIDS -a), bilo zato što uzimaju lijekove koji utječu na imunološki sustav. Također se ne smije koristiti u bolesnika s neizliječenom aktivnom tuberkulozom ili u trudnica. Cjeloviti popis ograničenja potražite u uputama za uporabu.
Zašto je ZOSTAVAX odobren?
CHMP je odlučio da su koristi Zostavaxa veće od rizika i preporučio mu je davanje "odobrenja za stavljanje lijeka u promet" za lijek.
Više informacija o ZOSTAVAX -u
Dana 19. svibnja 2006. Europska komisija odobrila je Sanofi Pasteur MSD, SNC "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Zostavax, važeće na području cijele Europske unije. Nakon pet godina, "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je na daljnjih pet godina.
Za više informacija o terapiji Zostavaxom pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.Ovaj sažetak je zadnji put ažuriran 02/2011.
Podaci o ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija, pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
--dimetindene.jpg)
