Sycrest - asenapin

Što je Sycrest?

Sycrest je lijek koji sadrži djelatnu tvar asenapin. Dostupan je u obliku bijelih, okruglih sublingvalnih tableta (5 i 10 mg). Sublingvalne tablete su tablete koje se stavljaju pod jezik, gdje se otapaju.

Za što se koristi Sycrest?

Sycrest se koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda (izrazito visoko raspoloženje) u odraslih osoba (u dobi od 18 godina i više) s bipolarnim poremećajem, mentalnom bolešću u kojoj pacijenti imaju naizmjenično prekomjerno visoko raspoloženje do razdoblja normalnog ili depresivnog raspoloženja.
Lijek se može kupiti samo na recept.

Kako se koristi Sycrest?

Preporučena doza lijeka Sycrest kada se uzima sam je 10 mg dva puta dnevno, jedna doza ujutro i jedna navečer. Ova se doza može smanjiti na 5 mg dva puta dnevno na temelju pacijentovog odgovora. Ako se Sycrest koristi u kombinaciji s drugim lijekom za liječenje maničnih epizoda, doza bi trebala biti 5 mg dva puta dnevno, koja se po potrebi može povećati na 10 mg. Tablete Sycrest ne smiju se žvakati niti gutati. Kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, Sycrest treba uzeti posljednji. Pacijent treba izbjegavati jesti ili piti 10 minuta nakon uzimanja lijeka.

Kako funkcionira Sycrest?

Djelatna tvar u lijeku Sycrest, asenapin, antipsihotički je lijek. Poznat je kao "atipičan" antipsihotik po tome što se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950 -ih godina. Njegov precizan mehanizam djelovanja nije poznat, ali veže se na više receptora na površini živčanih stanica u mozgu. To remeti signale. prenose se između moždanih stanica "neurotransmiterima", kemikalijama koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Vjeruje se da Sycrest djeluje blokirajući neurotransmiter 5-hidroksitripamin (koji se naziva i serotonin) i dopaminske receptore. Bipolarni poremećaj, Sycrest pomaže u normalizaciji moždane aktivnosti, smanjenje simptoma bolesti.

Kako je Sycrest proučavan?

Učinci Sycresta prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Četiri glavne studije ispitivale su upotrebu Sycresta u maničnim epizodama u bipolarnom poremećaju. U dvije od ovih studija, ukupno 977 odraslih pacijenata dobivalo je tri tjedna ili Sycrest, olanzapin (drugi antipsihotik) ili placebo. Druga dva istraživanja imala dulje trajanje: u jednom je Sycrest uspoređen s olanzapinom (devet tjedana u pacijenata iz kratkotrajnih studija); dok je drugi bio dodatno 12-tjedno ispitivanje u kojem je 326 pacijenata prethodno liječeno drugim lijekom (litijem ili valproičnom kiselinom) ) Davan je Sycrest ili placebo. Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena rezultata skale Young Mania Rating Scale (Y-MRS) primijećena kod pacijenata nakon tri tjedna. Skala Y-MRS procjenjuje ozbiljnost simptoma maničnih epizoda na skali od 0 do 60.
Sycrest je također testiran kod pacijenata sa shizofrenijom. Studije su bile kratkotrajne i dugotrajne, a provedene su u bolesnika liječenih Sycrestom, drugim lijekovima za shizofreniju (olanzapin, risperidon ili haloperidol) ili placebom.

Kakvu je korist Sycrest pokazao tijekom studija?

Sycrest se pokazao učinkovitim u liječenju maničnih epizoda u pacijenata s bipolarnim poremećajem. U prvoj kratkoročnoj studiji smanjenje Y-MRS rezultata nakon tri tjedna bilo je 11,5 odnosno 14,6 bodova za Sycrest i olanzapin, u usporedbi sa 7,8 bodova za placebo. Sniženja za drugu kratkotrajnu studiju iznosila su 10,8 odnosno 12,6 bodova za Sycrest i olanzapin, odnosno 5,5 za placebo.
U prvom dugotrajnom istraživanju primijećeno je smanjenje Y-MRS rezultata za 12,9 bodova u pacijenata koji su uzimali Sycrest u usporedbi sa smanjenjem od 16,2 u bolesnika koji su uzimali olanzapin. U drugoj dugotrajnoj studiji, smanjenje Y-MRS rezultata bilo je 10,3 odnosno 7,9 za Sycrest i placebo nakon tri tjedna, odnosno 12,7 odnosno 9,3 nakon 12 tjedana.
Studije o shizofreniji nisu dale dovoljno dokaza o učinkovitosti u liječenju ove bolesti.

Koji su rizici povezani sa Sycrest -om?

Najčešće nuspojave uz Sycrest (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su anksioznost i pospanost (pospanost). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Sycrest, pogledajte upute za uporabu.
Sycrest se ne smije koristiti kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na asenapin ili bilo koji drugi sastojak.

Zašto je Sycrest odobren?

CHMP je odlučio da su koristi od Sycresta veće od rizika i preporučio mu je davanje odobrenja za stavljanje u promet za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u pacijenata s bipolarnim poremećajem.
Međutim, CHMP nije preporučio odobrenje lijeka za liječenje shizofrenije zbog nedostatka učinkovitosti pokazane u ovoj bolesti.

Saznajte više o Sycrest -u

Europska komisija je 1. rujna 2010. godine izdala N.V. Organon je "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Sycrest, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za potpunu verziju EPAR -a posjetite web stranicu Agencije. Za više informacija o terapiji lijekom Sycrest pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2010.

Podaci o Sycrest -u objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.