Klopidogrel BMS

MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten

Što je Clopidogrel BMS?

Clopidogrel BMS je lijek koji sadrži djelatnu tvar klopidogrel, dostupan u obliku ružičastih tableta (okrugle: 75 mg; duguljaste: 300 mg).

Za što se koristi Clopidogrel BMS?

Klopidogrel BMS koristi se u prevenciji aterotrombotičnih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnuća arterija) u odraslih. Klopidogrel BMS može se primijeniti u sljedećim skupinama pacijenata:

1. pacijenti koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar); Liječenje klopidogrelom BMS može započeti između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
2. pacijenti koji su nedavno imali ishemijski moždani udar (napad uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvlju u jednom području mozga); liječenje klopidogrelom BMS može se započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
3. bolesnici s perifernom arterijskom bolešću (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama);
4. pacijenti sa stanjem poznatim kao "akutni koronarni sindrom", kojima treba dati lijek s aspirinom (drugim lijekom za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka), uključujući pacijente kojima je ugrađen stent (cijev umetnuta u "arteriju radi sprječavanja začepljenja) . Klopidogrel BMS može se koristiti u pacijenata koji imaju srčani udar s "povišenjem ST segmenta" (abnormalno očitanje na "EKG -u ili elektrokardiogramu) kada liječnik smatra da bi liječenje bilo korisno. Može se koristiti i u bolesnika koji nemaju ovo nenormalno očitavanje EKG-a ako imate nestabilnu anginu (teški oblik boli u prsima) ili infarkt miokarda "koji nije Q-val".

Lijek se može nabaviti samo na recept.

Kako se koristi Clopidogrel BMS?

Standardna doza Clopidogrela BMS je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, sa ili bez hrane. U akutnom koronarnom sindromu, Clopidogrel BMS se koristi zajedno s aspirinom, a liječenje obično započinje opterećujućom dozom od jedne tablete od 300 mg ili četiri tablete od 75 mg. Nakon toga slijedi standardna doza od 75 mg jednom dnevno tijekom najmanje četiri tjedna (u infarktu miokarda s povišenjem ST segmenta) ili do 12 mjeseci (u sindromu povišenja segmenta ST).
U tijelu se Clopidogrel BMS pretvara u aktivni oblik. Iz genetskih razloga neki ljudi možda neće moći pretvoriti Clopidogrel BMS jednako učinkovito kao i drugi pacijenti, što može smanjiti stupanj odgovora na lijek. Najprikladnija doza za ova vrsta pacijenata još nije identificirana.

Kako djeluje Clopidogrel BMS?

Djelatna tvar u lijeku Clopidogrel BMS, klopidogrel, inhibitor je agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Zgrušavanje krvi nastaje kada se posebne krvne stanice, trombociti, nakupljaju (slijepe). Na drugu). Clopidogrel blokira nakupljanje trombocita sprječavanjem tvari koja se naziva ADP da se veže za određeni receptor na njihovoj površini. To sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", smanjujući rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomažući u sprječavanju drugog srčanog ili moždanog udara.

Kako je ispitivano Clopidogrel BMS?

Klopidogrel BMS uspoređen je s aspirinom u studiji pod nazivom CAPRIE u kojoj je sudjelovalo oko 19 000 pacijenata koji su nedavno imali srčani ili ishemijski moždani udar ili su imali poznatu perifernu arterijsku bolest. Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj pacijenata koji su doživjeli novi "ishemijski događaj" ( srčani udar, ishemijski moždani udar ili smrt) u razdoblju od jedne do tri godine.
Za akutni koronarni sindrom, Clopidogrel BMS uspoređen je s placebom (lažnim lijekom) u više od 12 000 pacijenata bez povišenja ST segmenta; od kojih je 2 172 pacijenta podvrgnuto stentiranju tijekom studije (studija CURE, trajala je do jedne godine). Klopidogrel BMS također je uspoređen s placebom u dvije studije u pacijenata s povišenjem segmenta ST: CLARITY, koji je obuhvatio više od 3.000 pacijenata i trajao je do osam dana, te COMMIT u gotovo 46.000 pacijenata koji su ga primali. Clopidogrel BMS, sa ili bez metoprolola (drugi lijek koji se koristi za srčane probleme ili visoki krvni tlak) do četiri tjedna. U studijama akutnog koronarnog sindroma svi su bolesnici također uzimali aspirin, a glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj pacijenata koji su prijavili "događaj", poput "začepljene arterije, drugog srčanog udara ili smrti, tijekom ispitivanja.

Kakvu je korist Clopidogrel BMS pokazao tijekom studija?

Klopidogrel BMS bio je učinkovitiji od aspirina u sprječavanju novih ishemijskih događaja.Tijekom studije CAPRIE bilo je 939 događaja u skupini s klopidogrelom BMS i 1 020 u skupini s aspirinom, što odgovara relativnom smanjenju rizika. 9% u usporedbi s aspirinom, tj. broj pacijenata s novim ishemijskim događajima manji je ako se liječe Clopidogrel BMS -om umjesto aspirinom. Drugim riječima, oko 10 od 1.000 pacijenata izbjeći će novi ishemijski događaj na udaljenosti od dvije godine od početka terapije klopidogrelom BMS -om onima koji se liječe aspirinom.
U slučaju akutnog koronarnog sindroma bez povišenja ST segmenta, ukupno relativno smanjenje rizika od događaja u usporedbi s placebom bilo je 20%. Također je došlo do smanjenja broja pacijenata koji su podvrgnuti implantaciji stenta. U slučaju infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST, broj pacijenata liječenih klopidogrel BMS-om koji su prijavili događaje bio je manji od onih koji su liječeni placebom (262 naspram 377 u CLARITY i 2 121 naspram 2 310 u COMMIT-u Ovi rezultati su pokazali da Clopidogrel BMS smanjuje rizik od događaja.

Koji je rizik povezan s klopidogrelom BMS?

Najčešće nuspojave uz Clopidogrel BMS (zabilježene u 1 do 10 pacijenata na 100) su hematom (skupljanje krvi ispod kože), epistaksa (krvarenje iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želucu ili crijevima), proljev, bol u trbuhu ( bol u trbuhu), dispepsiju (žgaravicu), modrice i krvarenje na mjestu ubrizgavanja.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih uz Clopidogrel BMS pogledajte upute za uporabu.
Klopidogrel BMS se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na klopidogrel ili bilo koju drugu tvar, u pacijenata s teškim oštećenjem
bolesti jetre ili s bolešću koja može uzrokovati krvarenje. Cjeloviti popis ograničenja potražite u uputama za uporabu.

Zašto je Clopidogrel BMS odobren?

Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Clopidogrela BMS -a veće od rizika za sprječavanje aterotrombotičnih događaja u odraslih osoba i stoga je preporučio da mu se izda odobrenje za stavljanje u promet.

Ostale informacije o Clopidogrelu BMS:

Dana 16. srpnja 2008. Europska komisija izdala je Bristol Myers Squibb Pharma EEIG "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Clopidogrel BMS, važeće na području cijele Europske unije. Ovo se odobrenje temeljilo na "odobrenju danom Iscoveru 1998. (" pristankom obaviješten ").
Za potpunu verziju EPAR -a Clopidogrel BMS kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2009.

Podaci o Clopidogrelu BMS objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.