Irbesartan Teva

Što je Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan. dostupno u obliku bijelih tableta ovalnog oblika (75, 150 i 300 mg).
Irbesartan Teva je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aprovel. Za više informacija o generičkim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Za što se koristi Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva koristi se u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "bitno" ukazuje na to da hipertenzija nema očitog uzroka. Irbesartan Teva također se koristi za liječenje bubrežnih bolesti u bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 (dijabetes neovisan o inzulinu). Primjena Irbesartan Teve ne preporučuje se pacijentima u dobi 18 godina jer nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti za ovu dobnu skupinu.
Lijek se može nabaviti samo na recept.

Kako se koristi Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva se uzima na usta, sa ili bez obroka. Uobičajeno preporučena doza je 150 mg jednom dnevno. Ako krvni tlak nije dovoljno kontroliran, doza se može povećati na 300 mg dnevno ili se mogu dodati drugi lijekovi za hipertenziju, poput hidroklorotiazida. Početna doza od 75 mg može se primijeniti u bolesnika na hemodijalizi (tehnika pročišćavanja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
U bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2, Irbesartan Teva dodaje se drugim lijekovima za hipertenziju.Liječenje započinje dozom od 150 mg jednom dnevno, koja se obično povećava na 300 mg jednom dnevno.

Kako djeluje Irbesartan Teva?

Djelatna tvar u Irbesartan Tevi, irbesartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II, koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile blokirajući receptori na koje se angiotenzin II obično veže, irbesartan blokira učinak hormona, dopuštajući proširenje krvnih žila. To dovodi do pada krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.

Kako je ispitivano Irbesartan Teva?

Budući da je Irbesartan Teva generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Aprovel. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.

Koje su koristi i rizici lijeka Irbesartan Teva?

Budući da je Irbesartan Teva generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.

Zašto je Irbesartan Teva odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da Irbesartan Teva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentna Aprovelu. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Aprovela, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se Irbesartan Tevi odobri odobrenje za stavljanje u promet.

Više informacija o Irbesartan Tevi

Dana 30. listopada 2009. Europska komisija je objavila Teva Pharma B.V. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Irbesartan Teva, važeće u cijeloj Europskoj uniji.
Cijelu verziju EPAR -a za Irbesartan Teva možete pronaći ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2009.

Podaci o lijeku Irbesartan Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.