Što je Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan je lijek koji sadrži djelatnu tvar klopidogrel. Dostupan je kao ružičaste, okrugle tablete (75 mg).
Clopidogrel Mylan je 'generički lijek'. To znači da je Clopidogrel Mylan sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Clopidogrel Mylan?
Klopidogrel Mylan koristi se za sprječavanje aterotrombotičnih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnuća arterija) u odraslih. Klopidogrel Mylan može se davati sljedećim skupinama pacijenata:
- bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje klopidogrelom Mylanom može se započeti između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
- pacijenti koji su nedavno imali ishemijski moždani udar (napad uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvlju u jednom dijelu mozga). Liječenje klopidogrelom Mylanom može se započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnici s perifernom arterijskom bolešću (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Clopidogrel Mylan?
Standardna doza Clopidogrel Mylana je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, sa ili bez obroka.
Kako djeluje Clopidogrel Mylan?
Djelatna tvar u lijeku Clopidogrel Mylan, klopidogrel, inhibitor je agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Zgrušavanje krvi nastaje kao posljedica djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita koji se nakupljaju. jedno drugo). Klopidogrel blokira nakupljanje trombocita sprječavajući da se tvar zvana ADP veže za određeni receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", smanjujući rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomažući u sprječavanju drugog napada. Srčane bolesti ili moždani udar .
Kako je ispitivano Clopidogrel Mylan?
Budući da je Clopidogrel Mylan generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel Mylan?
Budući da je Clopidogrel Mylan generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i referentni lijek.
Zašto je Clopidogrel Mylan odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je klopidogrel Mylan usporedive kvalitete i bioekvivalentan plaviksu. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u U slučaju Plavixa, koristi nadmašuju identificirane rizike.Odbor je preporučio da se za Clopidogrel Mylan odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o lijeku Clopidogrel Mylan:
Dana 21. rujna 2009. Europska komisija odobrila je Mylan S.A.S -u „Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet“ za Clopidogrel Mylan, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju EPAR -a Clopidogrel Mylan kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
Podaci o lijeku Clopidogrel Mylan objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
