Aktivni sastojci: vitamin B1, vitamin B6, vitamin B12
Neurabe Rigine kapsule 100mg + 150mg + 500mcg
Zašto se koristi Neuraben? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Vit B1 u suradnji s Vit B6 i Vit B12.
TERAPIJSKE INDICIJE
Polineuritis iz stanja nedostatka vitamina B1, B6 i B12.
Kada se ne smije koristiti?
Pojedinačna preosjetljivost na komponente već je poznata
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neuraben
Preporuča se oprez pri primjeni osobama koje su na liječenju levodopom.
Primjena u trudnoći i dojenju
Nema kontraindikacija za uporabu Neurabena u tim stanjima.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Neurabena
Vit B6 može antagonizirati terapijske učinke levodope.
Upozorenja Važno je znati da:
Lijek nije kontraindiciran za osobe s celijakijom.
Korištenje automobila / upravljanje vozilima
Korištenjem Neure nisu pronađeni negativni učinci
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Neuraben: Doziranje
Obično 1 kapsula 3 puta dnevno.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Neuraben
Nisu opisane nikakve manifestacije predoziranja lijekom
Nuspojave Koje su nuspojave Neurabena
Neuraben se općenito dobro podnosi i nema poznatih toksičnih i akumulacijskih učinaka.
Istek i zadržavanje
Pazite da ne upotrijebite lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
POSEBNE MJERE OPREZA SKLADIŠTENJA
Nijedan.
KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži:
Aktivni principi:
Benzoiloksimetil-tiamin 100 mg
Piridoksin hidroklorid 150 mg
Cijanokobalamin 500 mcg
Pomoćne tvari:
Talk - magnezijev stearat - polietilen glikol 6000
Operkule sadrže:
Titanov dioksid (E171), srednje narančasta (E110), želatina.
FARMACEUTSKI OBLIK I PAKIRANJE
Svako pakiranje sadrži 30 tvrdih kapsula
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
NEURABEN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži:
Aktivni principi:
Benzoiloksimetiltiamin 100 mg
Piridoksin hidroklorid 150 mg
Cijanokobalamin 500 mcg
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule za oralnu primjenu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Polineuritis iz stanja nedostatka vitamina B1, B6 i B12.
04.2 Doziranje i način primjene
Obično 1 kapsula 3 puta dnevno.
04.3 Kontraindikacije
Pojedinačna preosjetljivost na komponente već je poznata.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Preporuča se oprez pri davanju subjektima koji su na liječenju levodopom jer piridoksin može antagonizirati njegove terapeutske učinke.
Čuvati izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Vitamin B6 može antagonizirati terapijske učinke levodope.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nema kontraindikacija za uporabu NEURABENA u tim stanjima.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Upotrebom Neurabena nisu pronađeni nikakvi negativni učinci.
04.8 Nuspojave
Neuraben se općenito dobro podnosi i nema poznatih toksičnih i akumulacijskih učinaka.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih simptoma predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
NEURABEN je "kombinacija cijanokobalamina, piridoksin hidroklorida i benzoiloksimetiltiamina, novog derivata tiamina. Cijanokobalamin koji se primjenjuje oralno, djelomično je vezan za unutarnji faktor i putem te veze se oslobađa u cirkulaciju. Piridoksin hidroklorid se lako apsorbira u crijevu. u koenzime Benzoiloksimetil-tiamin razlikuje se od tiamin hidroklorida u osnovi po bržoj oralnoj apsorpciji, većoj koncentraciji krvi i tkiva i brzoj transformaciji in vivo u tiamin.
Metabolizam
Oralno primijenjeni benzoiloksimetil tiamin brzo se pretvara u tiamin.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Apsorpcija benzoiloksimetil-tiamina ispitivana je nakon oralne primjene radioaktivnog spoja obilježenog ugljikom. U štakora je primijećeno da su razine benzoiloksimetil-tiamina u krvi i tkivu veće od onih postignutih tiamin hidrokloridom. Benzoiloksimetil-tiamin koncentrira u živčanom tkivu 1. sat do 24 sata nakon primjene.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Akutna toksičnost
Benzoiloksimetil-tiamin koji se oralno primjenjuje na štakora nije pokazao detektirajući LD50. Intravenski u miševa LD50 je 100-140 mg / kg.
Kronična toksičnost
Benzoiloksimetil-tiamin u štakora u dozi od 50-100-200 mg / kg, primijenjen oralno tijekom 23 tjedna, nije doveo do značajnog povećanja mortaliteta ili promjena tjelesne težine, obdukcije, urinarnih i humoralnih nalaza kod životinja. u odnosu na kontrole.
Fetalna toksičnost
Benzoiloksimetil-tiamin koji se davao štakorima tijekom cijelog razdoblja trudnoće oralno u dozi od 20 mg / kg dnevno, nije izazvao promjene ni u broju preživjelih niti u težini pojedinih životinja niti u promjeni morfoloških parametara u subjekata rođenih od majki tretirano protiv kontrola.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Talk, magnezijev stearat, polietilen glikol 6000.
Svaki operkulum sadrži:
Glava: Titanov dioksid (E171), srednje narančasta (E110), želatina.
Tijelo: Titanov dioksid (E171), srednje narančasta (E110), želatina.
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
Vrijedi 36 mjeseci kada je ambalaža netaknuta.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nisu potrebne posebne mjere opreza pri skladištenju.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Prozirni PVC / Al blister.
Karton koji sadrži 30 tvrdih kapsula.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC br. 023585019.
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
31. svibnja 2005.
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Ožujka 2010