Aktivni sastojci: triamcinolon, klortetraciklin
AUREOCORT® mast
Indikacije Zašto se koristi Aureocort? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Antibiotik - protuupalni za dermatološku uporabu.
TERAPIJSKE INDICIJE
Mast AUREOCORT za lokalnu uporabu indicirana je za: dermatitis osjetljiv na kortikosteroide za lokalnu primjenu popraćen bakterijskom superinfekcijom osjetljivom na klortetraciklin i bakterijski dermatitis uzrokovan klicama osjetljivim na klortetraciklin popraćen evidentnom upalnom reakcijom.
Kontraindikacije Kada se Aureocort ne smije koristiti
Poznata preosjetljivost na tetracikline ili kortikosteroide; tuberkuloze kože, herpesa, vodenih kozica, gljivičnih i virusnih bolesti kože koje treba liječiti. Rosacea akne. Čirevi na koži.
Nemojte koristiti s tehnikom okluzivnog odijevanja.
Proizvod nije za oftalmološku uporabu.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aureocort
Lokalno primijenjeni kortizoni mogu smanjiti otpornost kože na bakterije, viruse i gljivice te prikriti reakciju preosjetljivosti na klortetraciklin. Ako je istodobno liječenje antibioticima neprikladno, zbog protuupalnog učinka steroida. Ako stanja ne reagiraju brzo i učinkovito na kombinirano liječenje, to će se morati obustaviti i infekcija adekvatno liječiti drugim mjerama.
U trudnica i u vrlo ranom djetinjstvu koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
Dugotrajna ili opetovana uporaba proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije ili razvoj bakterijskih ili gljivičnih infekcija koje nisu osjetljive na klortetraciklin.
Ako se to dogodi, liječenje se mora prekinuti i posavjetovati se s liječnikom. Kod djece nabori kože i pelene mogu djelovati kao okluzivni zavoj.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Aureocorta
U slučaju da pacijent boluje od drugih bolesti ili uzima druge lijekove, može zatražiti potrebne podatke od svog liječnika.
Upozorenja Važno je znati da:
Prekomjerna uporaba proizvoda, primjerice u slučaju liječenja velikih površina ili za produžene terapije izvan granica, može uzrokovati opće pojave sustavne apsorpcije (Cushingov sindrom, inhibicija osi hipofize i nadbubrežne žlijezde), osobito u osoba s bubrežnom insuficijencijom.
Ovaj lijek može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECEDoza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Aureocort: Doziranje
Mast AUREOCORT za lokalnu uporabu mora se nanositi 2 ili 3 puta dnevno na zahvaćeno područje, izravno ili razmazati sterilnom gazom ne više od uzastopnog tjedna.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Aureocorta
METODA INTERVENCIJE U SLUČAJU PREVIŠE DOZE
U slučaju slučajnog predoziranja, preporučljivo je oprati dio vodom i sapunom, a zatim se obratite liječniku.
PONAŠAJTE SE U SLUČAJU ISPUSTIVANJA DOZA
Ako pacijent zaboravi primijeniti mast u predviđeno vrijeme, može je primijeniti što je prije moguće
MOGUĆI RIZIK SINDROMA POVLAČENJA
Nijedan nije opisan.
Nuspojave Koje su nuspojave Aureocorta
Lokalni znakovi preosjetljivosti kao što su hiperemija, edem, svrbež i deskvamacija; za tretmane koji su produženi preko granice moguća je pojava atrofije kože, hipertrihoze, akni u obliku erupcija, krhkosti kapilara, purpure.
Fenomeni viška kortikosteroida predstavljeni su astenijom, adinamijom, arterijskom hipertenzijom, poremećajima srčanog ritma, hipokalijemijom, metaboličkom alkalozom
BOLESNIK MORA IZVJEŠTITI O NEKOME NEŽELJENOM UČINKU KOJI NIJE OPISAN U OVOM LISTU PAKIRANJA S NJEGOVIM LIJEČNIKOM.
Istek i zadržavanje
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju
SASTAV
100 g masti sadrži:
Aktivni sastojak: klortetraciklin hidroklorid g 3,0, triamcinolon acetonid g 0,1.
Pomoćne tvari: bezvodni lanolin, bijeli vazelin.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Prema težini
Mast za dermatološku uporabu, tuba od 30 g.
Težinski sadržaj: vidjeti odlomak "Sastav".
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
AUREOCORT
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g masti sadrži:
Aktivni sastojci: Klortetraciklin hidroklorid g 3,00 -Triamcinolon acetonid (9 o -fluoro -11B, 21 dihidroksi -16 o, 17 o izopripilidioksi -trudno -1,4 dien -3,20 dion) g 0,10
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Mast AUREOCORT za lokalnu uporabu omogućuje iskorištavanje protuupalnog djelovanja triamcinolon acetonida i antibiotskog djelovanja klortetraciklina.
To ga omogućuje uporabu u: dermatitisu osjetljivom na kortikosteroide za lokalnu primjenu popraćenom bakterijskom superinfekcijom osjetljivom na klortetraciklin; bakterijskom dermatitisu uzrokovanom klicama osjetljivim na klortetraciklin popraćenim evidentnim upalnim reakcijama.
04.2 Doziranje i način primjene
AUREOCORT Mast za lokalnu primjenu treba nanositi dva ili tri puta dnevno na zahvaćeno područje, izravno ili razmazati po sterilnoj gazi.
04.3 Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na komponente; tuberkuloze kože, herpesa, vodenih kozica i drugih gljivičnih i virusnih kožnih bolesti koje treba liječiti.
Rosacea akne.
Čirevi na koži.
Nemojte koristiti s tehnikom okluzivnog odijevanja.
Proizvod nije za oftalmološku uporabu.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lokalno primijenjeni kortizoni mogu smanjiti otpornost kože na bakterije, viruse i gljivice te prikriti reakciju preosjetljivosti na klortetraciklin.
Ako je istodobno liječenje antibioticima neprikladno, zbog protuupalnog učinka steroida može doći samo do prividnog poboljšanja kliničke situacije. Stoga, ako stanja ne reagiraju brzo i učinkovito na kombinirano liječenje, to se mora obustaviti i infekcija liječena na odgovarajući način drugim mjerama. Međutim, potrebno je ne produžiti tjedan dana terapije, a zatim prijeći na komponentu koja se smatra neophodnom. Prekomjerna uporaba proizvoda, primjerice u slučaju liječenja velikih površina ili za produljene terapije izvan granica, može uzrokovati opće pojave sustavne apsorpcije (Cushingov sindrom, inhibicija hipofizno-nadbubrežne osi), osobito u osoba s bubrežnom insuficijencijom. Kod djece nabori kože i pelene mogu djelovati kao okluzivni zavoj. Dugotrajna ili opetovana uporaba proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije ili razvoj bakterijskih ili gljivičnih infekcija koje nisu osjetljive na klortetraciklin. Ako se to dogodi, liječenje se mora prekinuti i posavjetovati se s liječnikom.
U trudnica i u vrlo ranom djetinjstvu koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih interakcija lijekova s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
U trudnica se proizvod smije primjenjivati samo u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
AUREOCORT ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Lokalni znakovi preosjetljivosti kao što su hiperemija, edem, svrbež i deskvamacija; za tretmane koji su produženi preko granice moguća je pojava atrofije kože, hipertrihoze, akni u obliku erupcija, krhkosti kapilara, purpure.
Pojave viška kortikosteroida predstavljene su astenijom, adinamijom, arterijskom hipertenzijom, poremećajima srčanog ritma, hipokalijemijom, metaboličkom alkalozom.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
AUREOCORT je kombinacija koja se sastoji od kortikosteroida, triamcinolon acetonida i antibiotika širokog spektra, klortetraciklin hidroklorida.
Triamcinolon acetonid je kortikosteroid s jedinstvenim afinitetom prema koži, s obzirom na njegove posebne fizikalno -kemijske karakteristike koje povećavaju njegovu penetraciju i aktivnost.
Stoga, zbog svoje velike protuupalne i antipruginske moći, triamcinolon acetonid djeluje posebno učinkovito u najrazličitijim kožnim stanjima.
Klortetraciklin hidroklorid (AUREOMYCIN) također ima širok spektar djelovanja za lokalnu primjenu, učinkovit je na gram-pozitivne (streptokoke, stafilokoke, diplokoke) i gram-negativne (skupina kolijaerogena) mikroorganizme.
Osim što je učinkovit, ovaj antibiotik posebno je pogodan za lokalnu uporabu zbog svoje stabilnosti i zato što se dobro podnosi.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
U farmakološkim studijama pokazalo se da je AUREOCORT učinkovit u smanjenju upalnog edema šape štakora i eksperimentalno izazvane upalne reakcije kože kod ljudi.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Lokalna primjena AUREOCORT -a na štakorima ne proizvodi sustavne nuspojave.
U štakora i zečeva primjena AUREOCORT -a umanjuje nadražujuće učinke izazvane opetovanom primjenom formalina.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Bezvodni lanolin, bijeli vazelin.
06.2 Nekompatibilnost
Nijedan.
06.3 Razdoblje valjanosti
Rok trajanja: 3 godine.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Tuba od 30 g.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Teofarma S.r.l. putem F.lli Cervi, 8 - Dolina Salimbene (PV)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
A.I.C. 020867026
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Lipanj 1967. / lipanj 2010. godine
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Lipnja 2010
-cause-sintomi-e-terapia.jpg)