Aktivni sastojci: izokonazol (izokonazol nitrat)
ABIMONO 600 mg vaginalna ovula
ABIMONO krema za rodnicu 1% 1 tuba od 30 g (sa 6 aplikatora)
ABIMONO Dermatološka krema 1% 1 tuba od 20g
Indikacije Zašto se Abimono koristi? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Vaginalna krema za ovulu: ginekološki antimikrobni lijekovi i antiseptici.
Dermatološka krema: Protugljivična za lokalnu uporabu.
TERAPIJSKE INDICIJE
Vaginalna krema za ovulu: vulvo-vaginalne gljivične infekcije čak i sa bakterijskom superinfekcijom.
Dermatološka krema: površinske mikoze kože bez dlake ili dlake (dermatofitije, kandidijaza, pityriasis versicolor).
Kontraindikacije Kada se Abimono ne smije koristiti
Poznata ili sumnja na preosjetljivost na komponente specijalnosti ili na druge antifungalne derivate imidazola.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Abimono
Vaginalna krema za ovule: tijekom liječenja ili u danima neposredno nakon toga potrebno je, kako bi se izbjegla ponovna infekcija, svakodnevno mijenjati i sterilizirati kuhanjem, ručnicima i donjim rubljem.
Dermatološka krema: kako bi se osigurao uspjeh liječenja, potrebno je pažljivo pratiti higijenske mjere, uključujući oprezno sušenje interdigitalnih prostora u slučaju lokalizirane mikoze stopala.
Lokalno liječenje gljivičnih infekcija općenito mora trajati 2/3 tjedna, a ponekad čak i 4, u buntovnim slučajevima (osobito na razini interdigitalnih prostora).
Na poseban liječnički recept mogući su i dugotrajniji tretmani. Često je poželjno, u slučaju ozljeda, između prstiju umetnuti jastučić od gaze namočen u kremu.
Kako bi se izbjeglo ponavljanje, liječenje treba nastaviti najmanje 2 tjedna nakon kliničkog oporavka.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Abimona
Nisu identificirane negativne interakcije s drugim lijekovima.
Upozorenja Važno je znati da:
U trudnica se proizvod smije primjenjivati samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju nanošenja na lice, izbjegavajte stavljanje lijeka ABIMONO u kontakt s očima. Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju. Isto vrijedi i u slučaju razvoja neosjetljivih mikroorganizama.
ČUVATI IZVAN DOHVATA DJECE.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Abimono: Doziranje
Vaginalna jajna stanica: umetnite 1 jaje od 600 mg duboko u rodnicu. Mogućnost prekomjernog liječenja prvog dana mora procijeniti liječnik.
Ginekološka krema: jedna aplikacija dnevno i tjedan dana, osim ako nije drugačije propisano. Za uporabu, pričvrstite aplikator na cijev, potpuno ga napunite kremom, zatim ga unesite u rodnicu i ispraznite pritiskom na klip. Nakon svakog uvoda rastavite aplikator i bacite odgovarajući otpad.
Liječenje lijekom ABIMONO ne smije se prakticirati tijekom menstruacije.
Preporučuje se istovremena uporaba ABIMONO Dermatološke kreme od strane partnera.
Dermatološka krema: ako nije drugačije propisano, doza je dvije primjene dnevno.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Abimona
Nema poznatih slučajeva predoziranja.
Nuspojave Koje su nuspojave Abimona
Vaginalna krema za ovule: S lijekovima ove vrste zabilježeno je vaginalno pečenje i iritacija, grčevi u zdjelici, osip na koži i glavobolja.
U tim je slučajevima potrebno obustaviti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju. Isto će biti učinjeno u slučaju neosjetljivih mikroorganizama.
Dermatološka krema: pojava iritacije kože, rijetka pojava.
Istek i zadržavanje
POSEBNE MJERE OPREZA SKLADIŠTENJA
Ovum: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ° C.
Vaginalna krema - Dermatološka krema: nema.
VRIJEDNOST ZAVRŠENOG PROIZVODA U PAKIRANOJ PRODAJI
Ovum: 3 godine.
Vaginalna krema - Dermatološka krema: 2 godine.
Druge podatke
SASTAV
ABIMONO vaginalna jajna stanica
Jaje sadrži:
Djelatna tvar: izokonazol nitrat g 0,6
Pomoćne tvari: borna kiselina, polusintetski gliceridi.
ABIMONO ginekološka krema 1%
100 g kreme sadrži:
- Djelatna tvar: izokonazol nitrat g 1,00
- Pomoćne tvari: sorbitan monostearat, polioksietilen sorbitanmonostearat, cetilstearilni alkohol, vazelin, izopropil miristat, destilirana voda.
ABIMONO dermatološka krema 1%
100 g kreme sadrži:
- Djelatna tvar: izokonazol nitrat g 1,00
- Pomoćne tvari: polisorbat 60, sorbitanstearat, cetilstearil alkohol, tekući parafin, bijeli vazelin, destilirana voda.
FARMACEUTSKI OBLICI I SADRŽAJ
1 vaginalni čepić 600 mg.
Cijev za kremu za rodnicu 30 g 1% sa 6 aplikatora.
Tuba za dermatološku kremu 20 g 1%.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
ABIMONO
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
ABIMONO vaginalna jajna stanica
Jaje sadrži
Aktivni princip:
Izokonazol nitrat 0,6 g
Pomoćne tvari:
Borna kiselina g 0,3
Polusintetski gliceridi g 2,4
ABIMONO krema za rodnicu 1%
100 g kreme sadrži:
Aktivni princip:
Izokonazol nitrat g 1,00
Pomoćne tvari:
Sorbitanmonostearat g 1,00
Polioksietilen sorbitan monostearat 3,50 g
5,00 g cetilstearil alkohola
Bijeli vazelin g 10,00
Izopropil miristat g 10,00
Borna kiselina g 1,00
Pročišćena voda 68,50 g
ABIMONO dermatološka krema 1%
100 g kreme sadrži:
Aktivni princip:
Izokonazol nitrat g 1,00
Pomoćne tvari:
Polisorbat 60 g 3,50
Sorbitanmonostearat g 1,00
5,00 g cetilstearil alkohola
Tekući parafin g 10,00
Bijeli vazelin g 10,00
Destilirana voda po ukusu do 100 g
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Ovule - Krema za rodnicu - Dermatološka krema za vanjsku upotrebu 1%.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Indikacije
Ovule - krema za rodnicu:
Gljivične vulvo-vaginalne infekcije također s bakterijskom superinfekcijom.
Dermatološka krema:
Površinske mikoze kože bez dlake ili dlake (dermatofitije, kandidijaze, pityriasis versicolor).
04.2 Doziranje i način primjene
Vaginalna jajna stanica: umetnite 1 jaje od 600 mg duboko u rodnicu.
Liječnik mora procijeniti mogućnost liječenja dužeg od prvog dana.
Vaginalna krema: jedna aplikacija dnevno i tjedan dana, osim ako nije drugačije propisano. Za uporabu, pričvrstite aplikator na cijev, napunite ga do kraja kremom, zatim ga unesite u rodnicu i ispraznite pritiskom na klip. Nakon svakog uvoda rastavite aplikator i bacite odgovarajući otpad.
Liječenje lijekom ABIMONO ne smije se prakticirati tijekom menstruacije.
Preporučuje se istovremena uporaba ABIMONO dermatološke kreme od strane partnera.
Dermatološka krema: ako nije drugačije propisano, doza je 2 aplikacije dnevno.
04.3 Kontraindikacije
Poznata ili sumnja na preosjetljivost na komponente lijeka i druge antifungalne derivate imidazola.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Vaginalna krema za ovulu:
Tijekom liječenja i u danima neposredno nakon toga potrebno je, kako bi se izbjegla ponovna infekcija, svakodnevno mijenjati i sterilizirati kuhanjem, ručnicima i donjim rubljem.
Dermatološka krema:
Kako bi se osigurao uspjeh liječenja, potrebno je strogo poštivati higijenske mjere opreza, uključujući oprezno sušenje interdigitalnih prostora u slučaju lokalizirane mikoze stopala.
Lokalno liječenje gljivičnih infekcija općenito mora trajati 2-3 tjedna, a ponekad čak i 4, u buntovnim slučajevima (osobito na razini interdigitalnih prostora).
Na poseban liječnički recept mogući su i dulji tretmani.
Često je poželjno, u slučaju ozljede, umetnuti tabletu natopljenu kremom između prstiju.
U slučaju nanošenja na lice, izbjegavajte stavljanje lijeka ABIMONO u kontakt s očima.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije. U tom je slučaju potrebno prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju. Isto vrijedi i za razvoj mikroorganizama.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVATI IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu identificirane negativne interakcije s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
U trudnica se proizvod treba primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Odsutan
04.8 Nuspojave
Vaginalna krema za ovulu:
Uz lijekove ove vrste prijavljeno je pečenje i iritacija rodnice, grčevi u zdjelici, osip i glavobolja.
U tim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i započeti odgovarajuću terapiju.
Isto će biti učinjeno u slučaju neosjetljivih mikroorganizama.
Dermatološka krema:
Pojavljivanja iritacije kože vrlo rijetko.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih slučajeva predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
ABIMONO (izokonazol nitrat) obdaren je niskom toksičnošću, zapravo se za jednokratnu primjenu pokazalo da je lišen lokalnih ili sistemskih toksičnih učinaka, primijenjen oralno ima DL od 2400, 73-2651,20 mg / kg u miša i 1923, 40 -2306,09 mg / kg u štakora.
Čak i za ponovljenu primjenu (90 dana), izokonazol nitrat, i epikutano i oralno, dobro se podnosio.
Testovi fetalne toksičnosti pokazali su da primijenjen 15 dana prije parenja i tijekom cijelog trajanja trudnoće, kako na netaknutoj tako i na ostruženoj koži, nije utjecao na parenje, tijek trudnoće niti na normalan embrio-fetalni razvoj.
05.2 Farmakokinetička svojstva
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
06.2 Nekompatibilnost
Nepoznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
Vaginalna jajna stanica: 36 mjeseci u neotvorenom pakiranju.
Vaginalna krema i dermatološka krema: 24 mjeseca ako su netaknute.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Vaginalna jajna stanica: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ° C
Vaginalna krema i dermatološka krema: nema
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catania.
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
ABIMONO ovulacija rodnice 025358058
ABIMONO krema za rodnicu 025358045
ABIMONO dermatološka krema 025358019
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
01/05/2010
