LIPOSOM FORTE - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Liposom Forte - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: Hipotalamični fosfolipidi

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml otopine za injekcije

Zašto se koristi Liposom Forte? Čemu služi?

FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA

Ostali lijekovi za živčani sustav.

TERAPIJSKE INDICIJE

Pomoćno sredstvo u terapiji cerebralnih metaboličkih promjena koje su posljedica neuroendokrinih poremećaja.

Kontraindikacije Kada se Liposom Forte ne smije koristiti

Preosjetljivost na sastojke proizvoda i na druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Liposom Forte

Lijek ne zahtijeva posebne mjere opreza za uporabu.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Liposom Forte

Primjena proizvoda može se provoditi istodobno s terapijom drugim lijekovima, osobito neurolepticima, od kojih antagonizira hiperprolaktinemiju, tricikličke antidepresive, od kojih smanjuje latentnost djelovanja, povećavajući njihovu učinkovitost i kardiološke lijekove.

Upozorenja Važno je znati da:

Lijek se može davati tijekom trudnoće i dojenja, pod izravnim nadzorom liječnika.Lijek ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Doziranje i način uporabe Kako koristiti Liposom Forte: Doziranje

1 ampula dnevno intramuskularno ili intravenozno, prema liječničkom receptu.

Upute za otvaranje:

postavite bočicu kako je prikazano na slici 1;
primijenite pritisak palcem postavljenim preko BOJE DOT.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Liposom Forte

U preporučenim dozama nikada nisu zabilježeni simptomi predoziranja.

Nuspojave Koje su nuspojave Liposom Forte

Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji su definitivno povezani s lijekom.

U svakom slučaju obavijestite liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u ovoj uputi

Istek i zadržavanje

Rok valjanosti naveden na pakiranju odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Other_information "> Ostale informacije

Sastav

Aktivni sastojak: hipotalamični fosfolipidi 28 mg.

Pomoćne tvari: manitol, dvobazni natrijev fosfat dodekahidrat, jednobazni natrijev fosfat dihidrat, esteri p-hidroksibenzojeve kiseline, voda za injekcije q.s. do 2 ml.

Ljekoviti oblik

Otopina za injekcije za uporabu IM. ili i.v.

5 ampula od 2 ml.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Liposom Forteu mogu se pronaći na kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA - 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV - 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK - 04.0 KLINIČKI PODACI - 04.1 Terapeutske indikacije - 04.2 Doziranje i način primjene - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi - drugi lijekovi i drugi oblici interakcija - 04.6 Trudnoća i dojenje - 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima - 04.8 Nuspojave - 04.9 Predoziranje - 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA - 05.1 „Farmakodinamička svojstva - 05.2 Farmakokinetička svojstva” - 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti - 06.0 FARMACEUTSKI PODACI - 06.1 Pomoćne tvari - 06.2 Inkompatibilnost " - 06.3 Rok trajanja" - 06.4 Posebne mjere pri skladištenju - 06.5 Priroda primarnog pakiranja i sadržaj pakiranja - 06.6 Upute za uporabu i rukovanje - 07.0 DRŽAČ ODOBRENJA SVE "DAJE SE NA TRŽIŠTE" - 08,0 odobrenja BROJ - 09,0 dana prvog odobrenja ili obnove odobrenja - 10,0 DATUM REVIZIJE TEKSTA - 11,0 za radio LIJEKOVA, potpune podatke o unutarnjem dozimetriju zračenja - 12.0 UPUTE ZA RADIOPHONES NA bez posebne pripreme i kontrolu kvalitete -

01.0 NAZIV LIJEKA -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -

Aktivni princip

Hipotalamički fosfolipidi

(Uobičajeni naziv aktivnog sastojka)

Bočica od 2 ml sadrži:

Hipotalamički fosfolipidi 28 mg

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -

Otopina za injekcije za uporabu IM. ili i.v. - 5 ampula od 2 ml.

04.0 KLINIČKI PODACI -

04.1 Terapeutske indikacije -

Pomoćno sredstvo u terapiji cerebralnih metaboličkih promjena koje su posljedica neuroendokrinih poremećaja.

04.2 Doziranje i način primjene -

1 ampula dnevno intramuskularno ili intravenozno prema liječničkom receptu.

04.3 Kontraindikacije -

Preosjetljivost na sastojke proizvoda i na druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -

Lijek ne zahtijeva posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -

Primjena proizvoda može se provoditi istodobno s terapijom drugim lijekovima, osobito neurolepticima (od kojih antagonizira hiperprolaktinemiju), tricikličkim antidepresivima (od kojih smanjuje kašnjenje u djelovanju, povećavajući njihovu učinkovitost) i kardiološkim lijekovima.

04.6 Trudnoća i dojenje -

LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml otopine za injekcije" može se primijeniti i tijekom trudnoće i dojenja pod izravnim medicinskim nadzorom.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave -

Nikada nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji su definitivno povezani s lijekom.

04.9 Predoziranje -

U preporučenim dozama nikada nisu zabilježeni simptomi predoziranja.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -

05.1 "Farmakodinamička svojstva -

Parenteralna primjena hipotalamičnih fosfolipida može aktivirati hipotalamusni metabolizam povećavajući promet dopamina, aktivnost tirozin hidroksilaze i adenil ciklaze, s posljedičnom akumulacijom cikličkog AMP -a.

Ovaj farmakološki učinak posebno se odražava na funkcionalnost osi hipotalamus-hipofiza.

U pokusnoj životinji također je uočeno da hipotalamični fosfolipidi, utječući na fizikalno-kemijska svojstva neuronskih membrana, mijenjaju receptorsku prilagodbu središnjih aminergičkih neurona na kronično liječenje antidepresivima.

05.2 "Farmakokinetička svojstva -

Metabolička sudbina i stabilnost dvostruko obilježenih fosfolipida, primijenjenih parenteralno, proučavani su procjenom ukupne radioaktivnosti pronađene u mozgu i evolucije omjera ³H / 14C na staničnoj razini. Ove studije pokazuju da su te molekule stabilne na stanične razine. krvi i koje netaknute stižu do cerebralne četvrti.

05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -

Ispitivanja akutne, subakutne, kronične toksičnosti i toksičnosti reproduktivne funkcije provedena na različitim životinjskim vrstama, testovi mutageneze i testovi podnošljivosti pokazali su da lijek nema toksičnosti, mutagene moći i da ima izvrsnu podnošljivost.