Aktivni sastojci: Betametazon, Tetrizolin (Tetrizolin hidroklorid)
BIORINIL 0,05% + 0,1% sprej za nos, suspenzija
Zašto se koristi Biorinil? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Pripravak koji sadrži protuupalni steroid i vazokonstriktor, tetrizolin hidroklorid.
TERAPIJSKE INDICIJE
Akutni i subakutni rinitis, sinusitis, nazofaringitis
Kontraindikacije Kada se Biorinil ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Glaukom, hipertrofija prostate, teške bolesti srca, hipertenzija, hipertireoza, teška bubrežna insuficijencija.
Nemojte primjenjivati tijekom ili u dva tjedna nakon terapije antidepresivima.
Tuberkulozne, gljivične i virusne infekcije sluznice koje se liječe.
Lijek ne mogu uzimati djeca mlađa od 12 godina.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Biorinil
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.
U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, a osobito u bolesnika s hipertenzijom, uporaba nazalnih dekongestiva mora se s vremena na vrijeme podvrgnuti procjeni liječnika.
Dugotrajna uporaba pripravaka koji sadrže vazokonstriktore može promijeniti normalnu funkciju sluznice nosa i paranazalnih sinusa, također izazivajući ovisnost o lijeku. Stoga ponavljanje duljih perioda može biti štetno.
Međutim, nemojte koristiti više od četiri uzastopna dana.
Benzalkonijev klorid (BAC) koji se kao konzervans nalazi u BIORINILU, osobito ako se koristi dulje vrijeme, može uzrokovati oticanje nosne sluznice. Ako se sumnja na takvu reakciju (trajna začepljenost nosa), ako je moguće, treba koristiti nazalni lijek bez BAC-a. Ako takvi nazalni lijekovi bez BAC -a nisu dostupni, potrebno je razmotriti drugi farmaceutski oblik.
Može izazvati bronhospazam. Nadražuje, može izazvati lokalne kožne reakcije.
Važno je uzeti dozu lijeka kako je navedeno u uputama za uporabu ili kako vam je propisao liječnik. Treba se koristiti samo doza koju vam je preporučio liječnik; upotreba većih ili nižih doza može uzrokovati pogoršanje simptoma.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Biorinila
Zbog prisutnosti tetrizolina, proizvod se ne smije davati pacijentima koji se liječe inhibitorima mono-amino-oksidaze.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, čak i one bez recepta.
Upozorenja Važno je znati da:
Koristite s oprezom u bolesnika s kardiovaskularnim i metaboličkim endokrinim poremećajima.
Trudnoća i dojenje
U trudnica, proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim liječničkim nadzorom.
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upravljanje vozilima i strojevima
BIORINIL ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Biorinil: Doziranje
Za nazalne sprejeve (1 ili 2 spreja po nosnici) tri ili četiri puta dnevno.
Svaki sprej isporučuje 0,08 ml proizvoda.
Upute za korištenje
- Protresite bocu.
- Prilikom prve uporabe, za aktiviranje dozatora, pritisnite kažiprstom i srednjim prstima prema dolje dok ne izađe sprej.
- Dostavite proizvod u nosnice.
Nakon upotrebe držite ispušni otvor zatvoren poklopcem za prašinu.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli preveliku dozu Biorinila
U slučaju slučajnog uzimanja prevelike doze BIORINIL -a, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dulje vrijeme koristi u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave.
Slučajno unošenje lijeka može uzrokovati sustavne učinke uzrokovane sustavnom apsorpcijom vazokonstriktora, poput glavobolje, arterijske hipertenzije, izmjene srčanog ritma, poremećaja mokrenja, nemira i nesanice.
Apsorpcija kortikosteroida također može uzrokovati sustavne učinke (Cushingov sindrom, inhibicija hipofizno-nadbubrežne osi) i, rjeđe, niz psiholoških ili učinaka ponašanja uključujući psihomotornu hiperaktivnost, smetnje u snu, anksioznost, depresiju ili agresiju (osobito u djece).
Ako se to dogodi, potrebno je usvojiti odgovarajuće hitne mjere.
Nuspojave Koje su nuspojave Biorinila
Lokalno se mogu javiti reakcije senzibilizacije i povratni zastoji.
Sistemske nuspojave iznimno su male zbog korištenih malih doza i načina primjene; međutim, njihovom izgledu mogu se pridonijeti tretmani koji se provode dulje vrijeme.
U tom slučaju apsorpcija simpatičko-mimetičkih tvari može uzrokovati sustavne učinke kao što su glavobolja, arterijska hipertenzija, promjena srčanog ritma, poremećaji mokrenja, nemir i nesanica. Apsorpcija kortikosteroida također može uzrokovati sistemske učinke (Cushingov sindrom, inhibicija osi hipofiza-nadbubrežna žlijezda).
S intranazalnim kortikosteroidima mogu se pojaviti sustavni učinci, osobito ako se propisuju u visokim dozama tijekom dužeg razdoblja.
Kao i svi drugi lijekovi, BIORINIL može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV
100 ml suspenzije sadrži:
Aktivni principi:
- Betametazon 0,05 g
- Tetrizolin hidroklorid 0,1 g
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat, polisorbat 60, polisorbat 80, dinatrijev fosfat dodekahidrat, natrijev monobazni fosfat dihidrat, natrijev klorid, pročišćena voda.
Benzalkonijev klorid iritira i može izazvati lokalne kožne reakcije.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
BIORINIL 0,05% + 0,1% sprej za nos, suspenzija - 1 bočica
10 ml bočica za nos sa raspršivačem za samodoziranje.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
BIORINIL 0,05% + 0,1%
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
100 ml suspenzije sadrži:
Betametazon 0,05 g
Tetrizolin hidroklorid 0,1 g.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Sprej za nos, suspenzija
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Akutni i subakutni rinitis, sinusitis, nazofaringitis.
04.2 Doziranje i način primjene -
Za nazalne sprejeve (1 ili 2 spreja po nosnici) tri ili četiri puta dnevno.
Svaki sprej isporučuje 0,08 ml proizvoda.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Glaukom, hipertrofija prostate, teške bolesti srca, hipertenzija, hipertireoza, teška bubrežna insuficijencija.
Nemojte primjenjivati tijekom ili u dva tjedna nakon terapije antidepresivima.
Tuberkulozne, gljivične i virusne infekcije sluznice koje se liječe.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 12 godina.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
S intranazalnim kortikosteroidima mogu se pojaviti sustavni učinci, osobito ako se propisuju u visokim dozama tijekom dužeg razdoblja. Manje je vjerojatno da će se ti učinci pojaviti nego kod oralnog liječenja kortikosteroidima, a mogu se razlikovati kod pojedinih pacijenata i među različitim pripravcima kortikosteroida. Mogući sustavni učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidne značajke, supresiju nadbubrežne žlijezde, retardaciju rasta u djece i adolescenata, smanjenu mineralnu gustoću kostiju, kataraktu, glaukom i, rjeđe, niz psiholoških ili bihevioralnih učinaka uključujući psihomotornu hiperaktivnost, smetnje, anksioznost, depresiju ili agresivnost (osobito u djece).
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.
U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, a osobito u bolesnika s hipertenzijom, uporaba nazalnih dekongestiva mora se s vremena na vrijeme podvrgnuti procjeni liječnika.
Dugotrajna uporaba pripravaka koji sadrže vazokonstriktore može promijeniti normalnu funkciju sluznice nosa i paranazalnih sinusa, uzrokujući i ovisnost o lijeku. Stoga ponavljanje duljih razdoblja može biti štetno.
Međutim, nemojte koristiti više od četiri uzastopna dana.
Koristite s oprezom u bolesnika s kardiovaskularnim i metaboličkim endokrinim poremećajima.
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Zbog prisutnosti tetrizolina, proizvod se ne smije davati pacijentima koji se liječe inhibitorima mono-amino-oksidaze.
04.6 Trudnoća i dojenje -
U trudnica se proizvod treba primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
BIORINIL ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
S intranazalnim kortikosteroidima mogu se pojaviti sustavni učinci, osobito ako se propisuju u visokim dozama tijekom dužeg razdoblja.
To može uključivati zaostajanje u rastu kod djece i adolescenata.
Lokalno se mogu javiti reakcije senzibilizacije i povratni zastoji.
Sistemske nuspojave iznimno su male zbog niskih doza koje se koriste i načina primjene; međutim, njihovom izgledu mogu se pridonijeti tretmani koji se provode dulje vrijeme.
U tom slučaju apsorpcija simpatičko-mimetičkih tvari može uzrokovati sustavne učinke kao što su glavobolja, arterijska hipertenzija, promjena srčanog ritma, poremećaji mokrenja, nemir i nesanica. Apsorpcija kortikosteroida također može uzrokovati sistemske učinke (Cushingov sindrom, inhibicija osi hipofiza-nadbubrežna žlijezda).
04.9 Predoziranje -
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina: pripravak koji sadrži protuupalni steroid i vazokonstriktor, tetrizolin hidroklorid.
ATC oznaka: R01AD06.
Farmakološke karakteristike mogu se zaključiti iz svojstava pojedinih sastojaka:
Betametazon: Betametazon i njegovi derivati su za lokalnu primjenu obdareni visokim protuupalnim djelovanjem, a njihova inhalacija se dobro podnosi.
Procjenjuje se da je aktivnost ovog steroida, široko dokazana u literaturi, približno 25 puta veća od aktivnosti kortizola i 8 puta veća od aktivnosti prednizolona.
Nadalje, njegova inhalacija ne samo da izbjegava inhibiciju osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda, već nastavljajući provoditi učinkovito terapijsko djelovanje, može omogućiti oporavak funkcionalnosti kod subjekata koji su prethodno bili depresivni zbog sistemske terapije steroidima.
Tetrizolin hidroklorid: Simpatomimetički lijek koji razvija vazokonstrikcijsko djelovanje u nosu.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Nije bitno.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Farmakološke studije, čiji je cilj utvrđivanje podnošljivosti kombinacije koja sadrži slične aktivne sastojke, otkrile su nemešanje između kortikosteroida i tetrizolina.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat, polisorbat 60, polisorbat 80, dinatrijev fosfat dodekahidrat, jednobazni natrijev fosfat dihidrat, natrijev klorid i pročišćena voda.
06.2 Inkompatibilnost "-
Do sada nije poznato.
06.3 Rok valjanosti "-
2 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
10 ml neprozirne plastične boce za raspršivanje nosa s automatskim ventilom za doziranje.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 - 20145 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
A.I.C. n ° 019133038
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Svibnja 1966. / svibnja 2010. godine
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Svibnja 2012
-cause-sintomi-e-terapia.jpg)
