Aktivni sastojci: acetilsalicilna kiselina
Kardioaspirin 100 mg gastrorezistentne tablete
Zašto se koristi kardioaspirin? Čemu služi?
Kardioaspirin je antitrombotik, lijek koji sprječava stvaranje krvnih ugrušaka (tromba) u krvnim žilama.
Kardioaspirin se koristi u:
- Prevencija velikih aterotrombotičnih događaja:
- nakon infarkta miokarda (srčani udar);
- nakon moždanog udara (nagli prekid dotoka krvi u mozak) ili prolaznih ishemijskih napada (TIA) (privremeni prekid ili smanjenje dotoka krvi u mozak);
- u bolesnika s nestabilnom anginom pektoris (napadi koji se javljaju s bolovima i stezanjem u prsima na prsnoj kosti, u mirovanju);
- u bolesnika s kroničnom stabilnom anginom pektoris (ili anginom napora, koja se očituje jakom boli u prsima i stezanjem u predjelu iza prsne kosti, obično nakon napora).
- Sprječavanje ponovne okluzije aorto-koronarnog zaobilaznog puta (kirurška tehnika koja omogućuje vraćanje ispravnog protoka krvi u srce) i "perkutanom transluminalnom koronarnom angioplastikom (PTCA) (tehnika nekirurške intervencije koja omogućuje vratiti ispravan dotok krvi u srce).
- Prevencija kardiovaskularnih događaja u bolesnika s otvorenom ateromatozom (bolest koja dovodi do ukrućenja i taloženja masti unutar arterija), u bolesnika na dijalizi krvi i u sprječavanju tromboze tijekom izvantelesne cirkulacije.
- Prevencija kardiovaskularnih događaja u visokorizičnih pacijenata.
Kontraindikacije Kada se kardioaspirin ne smije koristiti
Nemojte uzimati Cardioaspirin
- ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu, salicilate ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
- ako bolujete od mastocitoze (karcinom krvi) jer upotreba acetilsalicilne kiseline može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije (uključujući cirkulacijski šok s ispiranjem, hipotenziju, tahikardiju i povraćanje);
- ako ste u prošlosti patili od astme izazvane primjenom salicilata ili supstanci slične aktivnosti, osobito nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID);
- ako bolujete od gastroduodenalnog ulkusa (ulkus želuca ili prvog dijela crijeva);
- ako patite od krvarene dijateze (sklonost krvarenju);
- ako imate teško zatajenje bubrega (smanjena funkcija bubrega) ili jetru (jetra) ili srce (srce);
- ako se istodobno liječite metotreksatom u dozama od 15 mg / tjedan ili više (pogledajte "Ostali lijekovi i kardioaspirin");
- ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće (pogledajte "Trudnoća i dojenje").
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Kardioaspirin
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kardioaspirin:
- Ako ste alergični na analgetike (lijekove protiv bolova), protuupalne ili antireumatske lijekove i / ili imate druge alergije. Prestanite koristiti Cardioaspirin na prve znakove kožne reakcije, lezije sluznice i druge znakove alergije;
- Ako ste patili od čira na probavnom sustavu ili gastrointestinalnog krvarenja;
- Ako se istodobno liječite antikoagulansima (lijekovima za razrjeđivanje krvi / sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka) (pogledajte "Ostali lijekovi i kardioaspirin");
- Ako imate problema s bubrezima ili srcem, na primjer bubrežnu vaskularnu bolest (promjene u krvnim žilama bubrega), kongestivno zatajenje srca, iscrpljivanje volumena (smanjeni volumen krvi), veliku operaciju, sepsu (teška generalizirana infekcija) ili veliko krvarenje, "acetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja bubrežne funkcije i akutnog zatajenja bubrega (brzo smanjenje funkcije bubrega);
- Ako patite od ozbiljnog nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD, enzima čija odsutnost, genetski uvjetovana, dovodi do bolesti karakterizirane smanjenim preživljavanjem crvenih krvnih stanica, koja se naziva favizam). Acetilsalicilna kiselina može izazvati hemolizu (uništavanje crvenih krvnih stanica) ili hemolitičku anemiju;
- Ako imate problema s jetrom
- Ako uzimate ibuprofen kao sredstvo protiv boli (pogledajte "Ostali lijekovi i kardioaspirin");
- Ako patite od astme, peludne groznice, polipoze u nosu (male izrasline duž sluznice nosa ili unutar sinusa, nazvane polipi) ili kronične respiratorne bolesti. Ova stanja povećavaju vjerojatnost da acetilsalicilna kiselina može uzrokovati bronhospazam (kontrakciju mišića u dišnim putovima koji ometaju prolaz zraka) i izazvati napade astme ili druge alergijske reakcije. Te se reakcije mogu pojaviti i u pacijenata koji imaju alergijske reakcije (npr. reakcije, svrbež, osip (male mrlje na koži i svrbež)) na druge tvari;
- Ako ste stariji od 70 godina, osobito ako pratite i druge terapije;
- Ako morate podvrgnuti čak i manjoj operaciji, poput vađenja zuba, jer zbog inhibicijskog učinka na agregaciju trombocita, koja traje nekoliko dana nakon primjene, acetilsalicilna kiselina može povećati sklonost krvarenju tijekom i nakon operacije;
- Ako ste ikada imali giht, budući da acetilsalicilna kiselina u malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline, što ponekad može uzrokovati napade gihta kod predisponiranih pacijenata.
Djeca i adolescenti
Kardioaspirin nije indiciran za uporabu u pedijatrijskoj populaciji. Lijekovi koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu ne smiju se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 16 godina s virusnim infekcijama (poput gripe i vodenih kozica) bez obzira na to imaju li groznicu. Salicilna kiselina može uzrokovati Reyeov sindrom, vrlo rijetku, ali po život opasnu bolest koja zahtijeva hitnu medicinsku pomoć. Uporno povraćanje u pacijenata s ovim bolestima može biti znak Reyevog sindroma.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak kardioaspirina
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Učinak liječenja može se promijeniti ako se kardioaspirin uzima istodobno s drugim lijekovima, kao što su:
- antikoagulanti (za razrjeđivanje krvi / sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka, npr. varfarin);
- lijekovi protiv odbacivanja (za sprječavanje odbacivanja transplantata, npr. ciklosporin, takrolimus);
- antihipertenzivi (za liječenje visokog krvnog tlaka, na primjer diuretici i ACE inhibitori);
- lijekovi protiv bolova i protuupalni lijekovi (za bol i upalu, npr. steroidi, NSAIL);
- lijekovi za giht (probenecid);
- lijekove za liječenje raka i reumatoidnog artritisa (metotreksat).
Nemojte uzimati Cardioaspirin zajedno s metotreksatom u dozama većim ili jednakim 15 mg / tjedan, jer povećava toksičnost metotreksata u krvi.
Kardioaspirin uzimajte zajedno sa sljedećim lijekovima samo pod strogim liječničkim nadzorom:
- Metotreksat u dozama ispod 15 mg / tjedan;
- Ibuprofen: liječenje ibuprofenom u bolesnika s povećanim kardiovaskularnim rizikom može ograničiti kardioprotektivne učinke acetilsalicilne kiseline;
- Antikoagulanti, trombolitici / druga trombocitna sredstva: povećan rizik od krvarenja;
- Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi koji sadrže salicilate u visokim dozama: povećan rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja; - Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (lijekovi koji se koriste u depresiji): povećan rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog sustava;
- Ciklosporin i drugi imunosupresivni lijekovi: povećana bubrežna toksičnost. Obratite posebnu pozornost ako ste starija osoba.
- Digoksin (lijek za liječenje zatajenja srca): povećanje koncentracije digoksina u krvi;
- Antidijabetici, na primjer inzulin, sulfoniluree: pojačan hipoglikemijski učinak pri visokim dozama acetilsalicilne kiseline;
- Diuretici u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline;
- Sustavni glukokortikoidi (kortizon), s izuzetkom hidrokortizona koji se koristi kao nadomjesna terapija u Addisonovoj bolesti (insuficijencija nadbubrežne žlijezde);
- Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori) u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline: smanjena bubrežna filtracija i smanjeni antihipertenzivni učinak;
- Drugi antihipertenzivi (beta blokatori): smanjeno antihipertenzivno djelovanje;
- Valproinska kiselina (lijek protiv epilepsije): povećana toksičnost valproinske kiseline;
- Fenitoin (lijek koji se koristi protiv epilepsije): pojačan učinak fenitoina;
- Urikozurici (lijekovi koji povećavaju eliminaciju mokraćne kiseline) kao što su benzbromaron, probenecid: smanjeni urikozurični učinak.
Kardioaspirin s alkoholom
Unos alkohola s kardioaspirinom uzrokuje povećano oštećenje sluznice probavnog sustava i produljuje vrijeme krvarenja.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća
Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i / ili razvoj embrija / fetusa. Nemojte uzimati Cardioaspirin tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti "Nemojte uzimati Cardioaspirin"). Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, uzimajte ovaj lijek samo kada jasno potrebno i po savjetu liječnika Ako planirate trudnoću, uzimajte lijekove koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu što je moguće kraće, a dozu što je moguće nižu.
Vrijeme za hranjenje
Salicilati i neki njihovi derivati u malim količinama prelaze u majčino mlijeko. Budući da nakon povremene uporabe u dojenčadi nisu uočeni neželjeni učinci, prekid dojenja obično nije potreban. Međutim, u slučaju redovite uporabe ili visokih doza, treba razmotriti mogućnost ranog odvikavanja.
Upravljanje vozilima i strojevima
Kardioaspirin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Doziranje i način uporabe Kako se koristi Kardioaspirin: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza je: 1 tableta dnevno u jednoj primjeni.
Uzmite ovaj lijek s velikom količinom tekućine (½ - 1 čaša vode) prije jela.
Prevenciju kardiovaskularnih događaja u visokorizičnih pacijenata treba provoditi u dozi od 100 mg (1 tableta).
Nemojte uzimati Cardioaspirin u većim dozama bez izričitog recepta vašeg liječnika.
Primjena u djece i adolescenata
Kardioaspirin nije indiciran za djecu i adolescente mlađe od 16 godina (vidjeti "Djeca i adolescenti").
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Cardioaspirina
Ako ste uzeli više Cardioaspirina nego što ste trebali
U slučaju slučajnog gutanja predoziranja kardioaspirinom, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Toksičnost salicilata (doza veća od 100 mg / kg / dan tijekom 2 uzastopna dana može izazvati toksičnost) može biti posljedica "kroničnog (dugotrajnog) uzimanja prekomjernih doza ili akutnog predoziranja, potencijalno opasnog po život, što također uključuje slučajno gutanje kod djece.
Blagi / umjereni simptomi predoziranja mogu uključivati: ubrzano disanje, znojenje, mučninu, povraćanje, glavobolju, omaglicu.
Simptomi umjerenog / teškog predoziranja mogu uključivati: groznicu, zatajenje disanja, asfiksiju, plućni edem, aritmije (abnormalni rad srca), hipotenziju (nizak krvni tlak), srčani zastoj (prestanak rada srca), dehidraciju, oliguriju (smanjenje urina) do zatajenje bubrega (smanjena funkcija bubrega), promijenjeni metabolizam šećera, ketoza ("aceton"), tinitus (zujanje ili piskanje u uhu), gluhoća, gastrointestinalno krvarenje, čir na želucu, oslabljeno zgrušavanje krvi, encefalopatija (bol u mozgu), cerebralni edem ( oticanje moždanog tkiva) i depresija središnjeg živčanog sustava, s manifestacijama u rasponu od letargije (duboka pospanost) i zbunjenosti do kome i konvulzija.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave kardioaspirina
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Najčešće nuspojave su gastrointestinalni poremećaji koji mogu, ali i ne moraju biti povezani s krvarenjem, a mogu se pojaviti s bilo kojom dozom acetilsalicilne kiseline te u bolesnika sa ili bez prediktivnih simptoma i sa ili bez ozbiljnih gastrointestinalnih događaja u anamnezi.
Učinci na krv
- hipoprotrombinemija (nedostatak protrombina) (javlja se u visokim dozama),
- anemija,
- hemoliza (uništavanje crvenih krvnih stanica) i hemolitička anemija u bolesnika s teškim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (pogledajte "Što morate znati prije nego što uzmete Kardioaspirin"),
- hemoragični sindromi kao što su: epistaksa (krvarenje iz nosa), krvarenje iz desni, krvarenje iz mokraćnog i genitalnog trakta, purpura (crvenkaste mrlje na koži) itd.) s produljenim vremenom krvarenja. Ovo djelovanje traje 4-8 dana kasnije l "prekid liječenja acetilsalicilnom kiselinom.
Učinci na živčani sustav
Pri visokim ili produljenim dozama može se pojaviti sljedeće:
- znojenje,
- glavobolja,
- zbunjenost,
- cerebralno krvarenje.
Učinci na uho i labirint
Pri visokim ili produljenim dozama može se pojaviti sljedeće:
- vrtoglavica,
- tinitus (zujanje / zujanje u uhu),
- gluhoća.
U tim slučajevima odmah prekinite liječenje.
Učinci na dišni sustav
- rinitis (curenje iz nosa),
- paroksizmalni bronhospazam (kontrakcija mišića dišnih putova),
- teška dispneja (nedostatak daha),
- nekardiogeni plućni edem tijekom kronične uporabe lijeka i u kontekstu alergijske reakcije na acetilsalicilnu kiselinu.
Učinci na probavni sustav
- gastrointestinalno krvarenje,
- melena (crne stolice, picee),
- hematemeza (povraćanje krvi ili materijala "mljevene kave"),
- bol u trbuhu,
- mučnina,
- dispepsija (probavne smetnje),
- Povukao se,
- čir na želucu,
- čir na dvanaesniku.
Učinci na gornji dio gastrointestinalnog trakta:
- ezofagitis (upala jednjaka),
- erozivni duodenitis (upala prvog dijela crijeva),
- erozivni gastritis,
- čir jednjaka,
- perforacije.
Učinci na donji dio gastrointestinalnog trakta
- čir tankog (jejunuma i ileusa) i debelog crijeva (debelo crijevo i rektum),
- kolitis,
- crijevne perforacije.
Učinci na jetru
- toksičnost jetre,
- povišeni jetreni enzimi,
- oštećenje jetre, uglavnom na staničnoj razini.
Učinci na kožu
Uobičajeno je zabilježeno sljedeće:
- osip (svrbež i male mrlje na koži),
- osip,
- angioedem (oticanje kože lica i sluznice).
- Rijetko su zabilježene bulozne reakcije, poput:
- Stevens-Johnsonov sindrom i Lyell sindrom (toksična epidermalna nekroliza) (dvije ozbiljne kožne reakcije, potencijalno smrtonosne),
- purpura (crvenkaste mrlje na koži),
- nodosum eritema (bolest koju karakteriziraju crveni čvorići ispod kože, smješteni u nogama i stopalima, rjeđe u podlakticama),
- multiforme eritema (upala kože koja se manifestira kao crvenkaste mrlje ili lezije u obliku cilja).
Učinci na bubrege
Visoke ili produljene doze mogu uzrokovati:
- akutno zatajenje bubrega (brzo smanjenje funkcije bubrega),
- akutni intersticijski nefritis (upala bubrega).
Sistemske patologije
- Reyeov sindrom (u bolesnika mlađih od 16 godina), akutna, potencijalno smrtonosna bolest koja pogađa mozak i jetru koja pogađa gotovo isključivo djecu.
- anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije (teške alergijske / reakcije slične alergijama) u bolesnika s alergijom na acetilsalicilnu kiselinu i / ili druge nesteroidne protuupalne lijekove u anamnezi; to se može dogoditi i u pacijenata koji prethodno nisu pokazali alergiju na ove lijekove .
Učinci na trudnoću
- kašnjenje u porodu.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon "isteka". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Čuvati na temperaturi ispod 30 ° C.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Što Cardioaspirin sadrži
- Aktivni sastojak je acetilsalicilna kiselina. Jedna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline
- Pomoćni sastojci su: celulozni prah, kukuruzni škrob, kopolimeri metakrilne kiseline, natrijev lauril sulfat, polisorbat 80, talk, trietil citrat.
Opis izgleda Cardioaspirina i sadržaj pakiranja
Sadržaj pakiranja je 30, 60 ili 90 tableta.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
