Aktivni sastojci: flunizolid
LUNIBRON 30 mg / 30 ml otopine za inhaliranje
Ulošci za paket Lunibron dostupni su za veličine pakiranja:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml otopine za inhaliranje
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml otopina za raspršivanje, LUNIBRON 1 mg / 2 ml otopina za raspršivanje
Indikacije Zašto se koristi Lunibron? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Protuupalni, anti-astmatični glikokortikoid.
TERAPIJSKE INDICIJE
Kontrola razvoja astmatične bolesti i stanja bronhostenoze, kroničnog astmatičnog bronhitisa.
Kronični i sezonski alergijski rinitis, uključujući peludnu groznicu
Kontraindikacije Kada se Lunibron ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Aktivna ili mirna plućna tuberkuloza. Bakterijske, virusne ili gljivične infekcije.
Općenito kontraindicirano u trudnoći i dojenju (vidi Posebna upozorenja)
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Lunibron
Flunisolid, kao i svi kortikosteroidi, treba koristiti s oprezom, ako se ne izbjegava, u bolesnika s aktivnim ili uspavanim, tuberkuloznim infekcijama dišnih putova ili s neizliječenim gljivičnim, bakterijskim ili virusnim infekcijama, ili s herpes simplex bolestima. Očima.
Zbog inhibitornog učinka kortikosteroida na ožiljke, preporučljivo je flunisolid koristiti s oprezom u bolesnika s prethodnom ili nedavnom traumom nosa, s ulkusom nosne pregrade ili s ponavljajućom epistaksom.
Iako su rijetko prijavljeni dismikrobizmi, preporučljivo je kontrolirati, osobito za dulje liječenje, moguće varijacije mikrobne flore gornjih dišnih putova uvođenjem, ako je potrebno, pokrivne terapije
Učinak Lunibrona, kao i kod svih inhalacijskih kortikosteroida, nije trenutan.
Stoga treba imati na umu da Lunibron nije učinkovit u tekućim krizama astme i da je preporučljivo pridržavati se redovite uporabe proizvoda nekoliko dana.
Ne preporučuje se davanje djeci mlađoj od četiri godine.
U slučaju produljene lokalne primjene i u visokim dozama, dobro je imati na umu mogućnost inhibicije nadbubrežne aktivnosti i atrofije sluznice, iako u kliničkom iskustvu nije pokazano da je apsorpcija proizvoda dovoljna za stvaranje općih učinaka.
Rijetko se može pojaviti niz psiholoških i bihevioralnih učinaka, uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju, agresivnost, poremećaje u ponašanju (uglavnom u djece).
Važno je uzeti dozu kako je navedeno u uputama za uporabu ili kako vam je propisao liječnik. Ne biste trebali povećavati ili smanjivati dozu bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Lunibrona
Nepoznato
Upozorenja Važno je znati da:
Uporaba proizvoda, osobito ako je produljena, može izazvati pojave senzibilizacije, a iznimno i klasične sistemske nuspojave lijeka.
U tom slučaju liječenje se mora prekinuti i započeti odgovarajuća terapija.
Kad god se koriste kortikosteroidi, treba imati na umu da oni mogu prikriti neke simptome infekcije i da se tijekom njihove primjene mogu uspostaviti novi zarazni procesi.
Preporučene doze se ne smiju prekoračiti. Zapravo, ovo povećanje, osim što ne poboljšava terapijsku učinkovitost proizvoda, uključuje i rizik od sustavnih učinaka apsorpcije. Prijelaz sa sustavne steroidne terapije na terapiju flunisolidom mora se provesti s oprezom ako postoje razlozi za sumnja na prisutnost funkcionalnih promjena nadbubrežne žlijezde: općenito je potrebno izbjegavati naglu obustavu sustavnog liječenja.
Provođenje liječenja u pacijenata koji su već na sustavnoj kortikoterapiji zahtijeva posebne mjere opreza i pomni medicinski nadzor, budući da je reaktivacija nadbubrežne funkcije, potisnuta dugotrajnom sustavnom terapijom kortikoidima, spora.
U svakom slučaju potrebno je sistemskim liječenjem bolest relativno "stabilizirati".
U početku je Lunibron potrebno primjenjivati tijekom nastavka sustavnog liječenja, a zatim ga treba postupno smanjivati redovitim pregledima bolesnika i promjenom doze Lunibrona prema dobivenim rezultatima. U razdobljima stresa ili teškog napada astme, pacijenti koji prolaze kroz ovu tranziciju morat će imati dodatno sistemsko liječenje steroidima. U tih se bolesnika također trebaju provoditi povremene provjere kortiko-adrenalne funkcije, uključujući ranojutarnja mjerenja razine kortizola u uvjetima odmora.
U pacijenata ovisnih o steroidima preporučuje se postupni i kontrolirani prijelaz s oralne na lokalnu endobronhijalnu terapiju.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima: uporaba lijeka bez terapijske potrebe predstavlja doping i u svakom slučaju može odrediti pozitivne antidoping testove.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Proizvod se ne preporučuje u prva tri mjeseca trudnoće; u daljnjem razdoblju i tijekom dojenja proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Lunibron: Doziranje
Lunibron se mora koristiti s električnim raspršivačima uključujući ultrazvuk i može se razrijediti fiziološkom otopinom.
Ako liječnik nije drugačije propisao, preporučuje se sljedeće doziranje:
Odrasli: 1 mg (25 kapi) dva puta dnevno.
Djeca: 20 µg / kg dva puta dnevno.
1 kap Lunibrona odgovara 40 mikrolitara i 40 mikrograma flunizolida.
Za određivanje doze, izražene u kapima, u ovisnosti o tjelesnoj težini, pogledajte sljedeću tablicu
Odnos težine, broja kapi i mg flunizolida
Upute za korištenje
Kako bi se spriječilo lako otvaranje boce, za otvaranje je korištena kapaljka koja zahtijeva pokret koji nije instinktivan, već racionalan.
Za otvaranje boce potrebno je pritisnuti maticu prstena kapaljke i okrenuti je u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Za zatvaranje boce, prstenasta matica mora biti zavrnuta u smjeru kazaljke na satu kao i obično. Kao što je poznato, davanje lijekova u otopini pomoću električnih raspršivača uključuje ostatak otopine koji, prianjajući uz stijenke bočice ili na dno, nije izdana.
Uzimajući to u obzir, potrebno je tijekom pripremne faze razmotriti potrebu integriranja nenaplativog dijela.
Lunibron se može koristiti u tijeku bronhodilatatorske, kemoterapije i kortikosteroidne terapije u zamjenskoj fazi oralne kortikoterapije.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Lunibrona
Primjena visokih doza flunisolida u kratkom vremenskom razdoblju može rezultirati potiskivanjem funkcije hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda. U tom slučaju primijenjenu dozu treba odmah smanjiti na preporučenu.
Nuspojave Koje su nuspojave Lunibrona
Samo je nekoliko pacijenata, s vrlo osjetljivim dišnim putovima, doživjelo kašalj i promuklost. Gljivične infekcije u ustima ili grlu rijetko su uočene i brzo su nestale nakon odgovarajuće lokalne terapije. Ove se infekcije mogu spriječiti ili smanjiti ako pacijenti nakon svake primjene temeljito isperu usta.
Kao rezultat rinološke uporabe proizvoda, može doći do blagog prolaznog sagorijevanja, kao i trnjenja koje bi moglo biti toliko intenzivno da natjera obustavu liječenja. Ostale nuspojave uočene nakon rinološke uporabe flunisolida su u opadajućem redoslijedu: iritacija nosa, epistaksa, začepljen nos, curenje iz nosa, grlobolja, promuklost i iritacija grla. Ako su ozbiljne, ove nuspojave mogu zahtijevati prekid terapije.
Samo u slučaju neskladne primjene mogu se pojaviti, iako u manjoj mjeri, tipični učinci sistemski primijenjenih kortikosteroida.
Najčešći neželjeni učinak kod pacijenata ovisnih o kortiku bio je začepljenje nosa i nosni polipi, upravo zbog smanjenja sustavne kortikoterapije. Odmah moguća pojava sustavnih manifestacija (osteoporoza, peptički ulkus, znakovi sekundarne adrenokortikalne insuficijencije, poput kao hipotenzija i gubitak tjelesne težine) kako bi se u potonjem slučaju izbjegle vrlo ozbiljne nesreće uzrokovane akutnim hipoadrenalizmom.
Nuspojave koje se mogu pojaviti, s nepoznatom učestalošću, su psihomotorna hiperaktivnost, poremećaji spavanja, anksioznost, depresija, agresija, poremećaji ponašanja (uglavnom u djece).
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o bilo kojem neželjenom učinku, čak i ako se razlikuje od gore navedenih.
Istek i zadržavanje
Pogledajte datum isteka naznačen na pakiranju. Ovaj datum je namijenjen za proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Skladištenje: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Otvoreno pakiranje mora se upotrijebiti u roku od 30 dana. Višak proizvoda mora se baciti.
Upozorenje: ne koristite proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
ČUVAJTE IZVOD I DOSTUPNOST DJECE
SASTAV
Višedozna posuda od 30 ml sadrži
Aktivni princip:
Flunizolid 30 mg
Jedna kap sadrži 40 mikrograma flunizolida.
Pomoćne tvari: natrijev klorid, propilen glikol, pročišćena voda, sol 1N klorovodične kiseline.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za prskanje. Pakiranje od 30 ml spremnika za više doza
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
LUNIBRON
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Lunibron 30 mg / 30 ml Otopina za inhaliranje
100 ml sadrži:
Aktivni sastojak: 100 mg flunizolida
Jedna kap sadrži 40 mcg flunizolida
Lunibron 2 mg / 2 ml Otopina za inhaliranje
Spremnik s jednom dozom sadrži:
Aktivni sastojak: 2 mg flunizolida
Lunibron 1 mg / 2 ml Otopina za inhaliranje
Spremnik s jednom dozom sadrži:
Aktivni sastojak: Flunisolid 1 mg
Za pomoćne tvari vidi par. 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za prskanje.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Kontrola razvoja astmatične bolesti i stanja bronhostenoze, kroničnog astmatičnog bronhitisa. Kronični i sezonski alergijski rinitis, uključujući peludnu groznicu.
04.2 Doziranje i način primjene
Lunibron 30 mg / 30 ml otopina za raspršivanje (posuda za više doza)
Mora se koristiti s električnim raspršivačima uključujući ultrazvuk i može se razrijediti fiziološkom otopinom.
Ako liječnik nije drugačije propisao, preporučuje se sljedeće doziranje:
Odrasli: 1 mg (25 kapi) 2 puta dnevno.
DJECA: 20 mcg / kg 2 puta dnevno.
1 kap Lunibrona odgovara 40 mikrolitara i 40 mcg flunizolida.
Za određivanje doze, izražene u kapima, u ovisnosti o tjelesnoj težini, pogledajte sljedeću tablicu:
Odnos težine, broja kapi i mg flunizolida
Lunibron 2 mg / 2 ml i Lunibron 1 mg / 2 ml otopina za raspršivanje (spremnik za jednu dozu)
Mora se koristiti s električnim raspršivačima za ambulantnu i kućnu uporabu. Otopina se mora koristiti takva kakva je bez razrjeđivanja
ODRASLI: Jednokratne posude od 2 mg / 2 ml: 1 ml (što odgovara polovici spremnika), jednako 1 mg, dva puta dnevno.
DJECA: Jednokratne posude od 1 mg / 2 ml: 1 ml, što odgovara polovici doze jednake 500 mcg, dva puta dnevno.
Za ispravnu uporabu višedoznog spremnika i spremnika s jednom dozom, vidjeti. par. 6.6.
Kao što je poznato, davanje lijekova u otopini pomoću električnih raspršivača uključuje ostatak otopine koji se, lijepeći se za stijenke bočice ili za dno, ne ispušta.
Uzimajući to u obzir, potrebno je tijekom pripremne faze razmotriti potrebu integriranja nenaplativog dijela.
Lunibron se može koristiti tijekom terapije bronhodilatatorima, kemoterapije i u fazi zamjene oralne kortikoterapije.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Aktivna ili mirna plućna tuberkuloza. Bakterijske, virusne ili gljivične infekcije.
Općenito kontraindicirano u trudnoći i dojenju (vidjeti dio 4.6)
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Uporaba proizvoda, osobito ako je produljena, može izazvati pojave senzibilizacije, a iznimno i klasične sistemske nuspojave lijeka.
U tom slučaju liječenje se mora prekinuti i započeti odgovarajuća terapija.
Kad god se koriste kortikosteroidi, treba imati na umu da oni mogu prikriti neke simptome infekcije i da se tijekom njihove primjene mogu uspostaviti novi zarazni procesi.
Preporučene doze se ne smiju prekoračiti. Ovo povećanje, osim što ne poboljšava terapeutsku učinkovitost proizvoda, uključuje i rizik od sistemskih učinaka apsorpcije.
Prijelaz sa sustavne steroidne terapije na terapiju flunisolidom treba biti obazriv ako postoji razlog za sumnju na prisutnost funkcionalnih promjena nadbubrežne žlijezde; općenito je potrebno izbjeći nagli prekid sustavnog liječenja.
U pacijenata ovisnih o steroidima preporučuje se postupni i kontrolirani prijelaz s oralne na lokalnu endobronhijalnu terapiju.
Provođenje liječenja u pacijenata koji su već na sustavnoj kortikoterapiji zahtijeva posebne mjere opreza i pomni medicinski nadzor, budući da je reaktivacija nadbubrežne funkcije, potisnuta dugotrajnom sustavnom terapijom kortikoidima, spora.
U svakom slučaju potrebno je sistemskim liječenjem bolest relativno "stabilizirati".
U početku Lunibron treba primijeniti tijekom nastavka sustavnog liječenja, a zatim ga treba postupno smanjivati redovitim pregledima bolesnika i promjenom doze Lunibron ovisno o dobivenim rezultatima.
U razdobljima stresa ili teškog napada astme, pacijenti koji prolaze kroz ovu tranziciju morat će imati dodatno sistemsko liječenje steroidima. U tih se bolesnika također trebaju provoditi povremene provjere kortiko-adrenalne funkcije, uključujući ranojutarnja mjerenja razine kortizola u uvjetima odmora.
U slučaju produljene lokalne primjene i u visokim dozama, dobro je imati na umu mogućnost inhibicije nadbubrežne aktivnosti i atrofije sluznice, iako u kliničkom iskustvu nije dokazana apsorpcija proizvoda dovoljna za stvaranje općih učinaka.
S inhalacijskim kortikosteroidima mogu se pojaviti sustavni učinci, osobito ako se propisuju u visokim dozama tijekom dužeg razdoblja. Manje je vjerojatno da će se ti učinci pojaviti nego kod oralnog liječenja kortikosteroidima. Mogući sustavni učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidni aspekt, supresiju nadbubrežne žlijezde, retardaciju rasta u djece i adolescenata, smanjenu mineralnu gustoću kostiju, kataraktu, glaukom, rjeđe niz psiholoških ili bihevioralnih učinaka uključujući psihomotornu hiperaktivnost, san, anksioznost, depresiju ili agresiju ( osobito u djece). & EGRAVE; Stoga je važno da doza inhalacijskog kortikosteroida bude najmanja moguća doza kojom se održava učinkovita kontrola astme.
Flunisolid, kao i svi kortikosteroidi, treba koristiti s oprezom, ako se ne izbjegava, u bolesnika s aktivnim ili uspavanim tuberkuloznim infekcijama dišnih putova ili s neizliječenim gljivičnim, bakterijskim ili virusnim infekcijama ili s herpes simplex očima.
Zbog inhibicijskog učinka kortikosteroida na ožiljke, preporuča se oprezna primjena flunisolida u bolesnika s prethodnom ili nedavnom traumom nosa, s ulkusom nosne pregrade ili s ponovljenom epistaksijom.
Iako su rijetko prijavljivani dismikrobizmi, preporučljivo je kontrolirati, osobito za dugotrajno liječenje, moguće varijacije mikrobne flore gornjih dišnih putova uvođenjem, ako je potrebno, pokrivne terapije.
Učinak Lunibron, kao i kod svih inhalacijskih kortikosteroida, nije odmah.
Stoga treba imati na umu da Lunibron nije učinkovit u tekućim krizama astme i preporučljivo je pridržavati se redovite uporabe proizvoda nekoliko dana.
Ne preporučuje se davanje djeci mlađoj od četiri godine.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nepoznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
Proizvod se ne preporučuje u prva tri mjeseca trudnoće; u daljnjem razdoblju i tijekom dojenja proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ne primjećuješ.
04.8 Nuspojave
Samo je nekoliko pacijenata, s vrlo osjetljivim dišnim putovima, pokazalo kašalj i promuklost; ponekad može doći do blagog i prolaznog peckanja nosne sluznice, kao i trnjenja koje bi moglo biti toliko intenzivno da natjera obustavu liječenja. Gljivične infekcije u ustima ili grlu rijetko su uočene i brzo su nestale nakon odgovarajuće lokalne terapije.
Ove se infekcije mogu spriječiti ili smanjiti ako pacijenti nakon svake primjene temeljito isperu usta.
Ostale opažene nuspojave su: iritacija nosa, epistaksa, začepljen nos, curenje iz nosa, grlobolja, promuklost i iritacija grla. Ako su ozbiljne, ove nuspojave mogu zahtijevati prekid terapije.
Samo u slučaju neskladne primjene mogu se pojaviti, iako u manjoj mjeri, tipični učinci sistemski primijenjenih kortikosteroida.
Najčešći neželjeni učinak nađen kod bolesnika ovisnih o kortiku bio je začepljenje nosa i nosni polipi, upravo zbog smanjenja sustavne kortikoterapije. Međutim, bolesnike treba pomno nadzirati u slučaju produljenog liječenja, kako bi se odmah utvrdilo moguće pojava sustavnih manifestacija (osteoporoza, peptički ulkus, znakovi sekundarne kortiko-adrenalne insuficijencije, kao što su hipotenzija i gubitak tjelesne težine) kako bi se u ovom potonjem slučaju izbjegle vrlo ozbiljne nesreće uzrokovane akutnim hipoadrenalizmom.
04.9 Predoziranje
Primjena visokih doza flunisolida u kratkom vremenskom razdoblju može rezultirati potiskivanjem funkcije hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda. U tom slučaju primijenjenu dozu treba odmah smanjiti na preporučenu.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
R03BA03 - Ostali lijekovi za opstruktivne sindrome dišnih putova pomoću aerosola - glukokortikoidi
Flunizolid, aktivni sastojak Lunibron, je sintetički fluorirani kortikosteroid, karakteriziran s farmakodinamičkog gledišta visokim protuupalnim djelovanjem za lokalnu primjenu.
Primijenjeno na životinju inhalacijom u terapijskim dozama, nema sistemskih učinaka ni kortikomimetičkog tipa, u glukokortikoidnom ili mineralokortikoidnom smislu, niti inhibicijskog tipa na osi hipofiza-nadbubrežna žlijezda.
Kliničko iskustvo s Lunibron potvrdio antireakcijska, anti-edemska i protuupalna svojstva flunisolida.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Flunisolid se brzo apsorbira i metabolizira, a njegov glavni metabolit farmakološki je gotovo neaktivan.
Lokalna primjena Lunibron udisanjem izravno u dišne putove omogućuje provedbu ciljane i učinkovite terapije, općenito ne opterećene nuspojavama koje često prate ne-lokalnu primjenu steroidnih pripravaka.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
U testovima akutne toksičnosti, za intramuskularnu primjenu i bukalno udisanje flunizolida u različitim životinjskim vrstama, u dozama između 500 i 5000 mcg / životinji, te za intramuskularnu primjenu u dozama od 520 i 1040 mg / kg kod štakora i miševa, nema toksičnih simptoma su promatrane.
Slično, nisu primijećeni nenormalni nalazi u testovima subakutne toksičnosti, koji su trajali 40 dana, u kojima su se zecu inhalacijom usta davale doze od 1250-2500 mcg / životinji dnevno, te u testovima kronične toksičnosti u trajanju od 120 dana, gdje su dnevne doze flunizolida od 150, 300 i 350 mcg / životinji davane zecu putem intranazalno i psu, endobronhijalnom inhalacijom, doze od 1250, 2000 i 2500 mcg / životinji. Liječenje flunizolidom lokalno se također dobro podnosilo.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Spremnik za više doza: Natrijev klorid, Propilen glikol, Pročišćena voda, Sol 1N klorovodična kiselina
Spremnici za jednu dozu: Propilen glikol, Natrijev klorid, Limunska kiselina, Natrijev citrat, Voda za injekcije.
06.2 Nekompatibilnost
Nepoznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
Spremnik za više doza: 3 godine Otvoreno pakiranje mora se upotrijebiti u roku od 30 dana. Višak proizvoda mora se baciti.
Spremnici za jednu dozu: 2 godine. Otopina se mora upotrijebiti u roku od 24 sata nakon otvaranja spremnika (čuvati na temperaturi između 2 ° C i 8 ° C - u hladnjaku). Višak proizvoda mora se baciti.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Spremite spremnike u originalnom pakiranju kako biste zaštitili proizvod od svjetlosti.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Spremnik za više doza: polietilenska boca s graduiranom kapaljkom, sa zatvaračem otpornim na djecu. Pakiranje: posuda za više doza od 30 ml
Spremnici za jednu dozu: spremnik u neutralnom, žutom staklu, tip I. Pakiranje: 15 jednokratnih spremnika od 2 ml.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Lunibron 30 mg / 30 ml Otopina za inhaliranje
Kako bi se spriječilo lako otvaranje boce, za otvaranje je korištena kapaljka koja zahtijeva pokret koji nije instinktivan, već racionalan.
Za otvaranje boce potrebno je pritisnuti maticu prstena kapaljke i okrenuti je u smjeru suprotnom od kazaljke na satu. Za zatvaranje boce, prstenasta matica mora biti zavrnuta u smjeru kazaljke na satu kao i obično
Lunibron 2 mg / 2 ml Otopina za inhaliranje
Lunibron 1 mg / 2 ml Otopina za inhaliranje
A. Otvorite spremnik laganim pritiskom na baklju.
B. Uzmite sadržaj u propisanoj količini pomoću štrcaljke ili okretanjem otvorene posude naopako i lupkanjem prstom po dnu. Da biste izvukli samo 1 ml, ispraznite do oznake označene na spremniku.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Valeas s.p.a. - Kemijska i farmaceutska industrija - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Lunibron 30 mg / 30 ml otopina za raspršivanje: boca 30 ml A.I.C. 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml otopine za raspršivanje: 15 jednokratnih spremnika 2 ml A.I.C. 026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml otopine za raspršivanje: 15 jednokratnih spremnika 2 ml A.I.C. 026886085
* Ne komercijalno
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Lunibron 30 mg / 30 ml otopine za inhaliranje
Lunibron 2 mg / 2 ml Otopina za inhaliranje
Lunibron 1 mg / 2 ml Otopina za inhaliranje
Obnova AIC -a: svibanj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Siječnja 2013
