Aktivni sastojci: L-arginin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oralne otopine
Ulošci za bioarginin dostupni su za veličine pakiranja:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oralne otopine
- BIOARGININA® 20g / 500ml otopina za infuziju
Indikacije Zašto se koristi bioarginin? Čemu služi?
Farmakoterapijska skupina
Tonik.
Terapijske indikacije
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oralna otopina indicirana je kao pomoćno sredstvo u oligoastenospermijama i hiposomijama. Stanja umora, astenija.
Kontraindikacije Kada se Bioarginin ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Bioarginin
Za uporabu proizvoda nisu potrebne posebne mjere opreza.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak bioarginina
Nema poznatih interakcija ili nekompatibilnosti.
Upozorenja Važno je znati da:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oralna otopina može se koristiti bez problema tijekom trudnoće i dojenja.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oralna otopina ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi bioarginin: Doziranje
Osim ako liječnik nije drugačije propisao:
Oligoastenospermie: najmanje 3 bočice dnevno.
Hiposomije: 1-2 bočice dnevno.
Stanja umora, astenija: 1-2 bočice dnevno.
Proizvod treba davati oralno i može se prikladno razrijediti vodom.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Bioarginina
Nema poznatih akutnih incidenata s L-argininom. U slučaju slučajnog gutanja prevelike doze BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oralne otopine, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave bioarginina
Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o bilo kojem neželjenom učinku, čak i ako nije opisan u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Nakon upotrebe ne odlažite spremnik u okoliš.
Sastav i farmaceutski oblik
Sastav
Svaka bočica sadrži:
Aktivni sastojak: L-arginin 1,66 g.
Pomoćne tvari: saharoza; limunska kiselina; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; 96 ° etilni alkohol; okus jagode; pročišćena voda.
Farmaceutski oblik i sadržaj
Oralna otopina. 20 bočica od 20 ml koje sadrže 1,66 g L-arginina.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
Dodatne informacije o Bioargininu mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici 04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici. 04. laktacija 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima 04.8 Neželjeni učinci 04.9 Predoziranje 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 05.1 Farmakodinamička svojstva 05.2 Farmakokinetička svojstva 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti 06.0 FARMACEUTSKI PODACI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Nekompatibilnosti 06.3 Posebna skladištenja sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet 08.0 Broj odobrenja za stavljanje u promet CIO 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA OVLAŠĆENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI INTERNOG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE UPUTE I DODATNE INSTRUKCIJE O DODATNIM UPUTAMA I DODATNIM UPUTAMA
01.0 NAZIV LIJEKA
BIOARGININ 1,66 G / 20 ML ORALNA OTOPINA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svaka bočica od 20 ml sadrži sljedeće aktivne tvari:
L-arginin 1,66 g.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Adjuvant u oligoastenospermijama i hiposomijama.
Stanja umora, astenija.
04.2 Doziranje i način primjene
Oligoastenospermie: najmanje 3 bočice dnevno.
Hiposomije: 1-2 bočice dnevno.
Stanja umora, astenija: 1-2 bočice dnevno.
Proizvod treba davati oralno i može se prikladno razrijediti vodom.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nisu potrebne posebne mjere opreza pri uporabi proizvoda.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih interakcija ili nekompatibilnosti.
04.6 Trudnoća i dojenje
BIOARGININ 1,66 g / 20 ml Oralna otopina može se koristiti bez problema tijekom trudnoće i dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
BIOARGININ 1,66 g / 20 ml Oralna otopina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Nema kliničkih nuspojava niti neželjenih nuspojava.
04.9 Predoziranje
Nema izvješća o predoziranju.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: tonik.
ATC oznaka: A13.
L-arginin je koristan u liječenju disperzija sjemena, osobito kada su prisutne oligozoospermija i bradikineza. Ova aminokiselina je zapravo prisutna u velikoj koncentraciji u jezgrama stanica u procesu reprodukcije i doseže 50% u jezgri spermatozoida.
Konačno, L-arginin izravno intervenira, na razini aminergičkih mehanizama odgovornih za oslobađanje GRF-a (faktor oslobađanja rasta), stimulirajući tako oslobađanje GH i sintezu poliamina u mozgu.
Bioarginin je stoga indiciran, oralno, u fiziološkim kašnjenjima rasta u kojima je funkcija GH normalna ili subnormalna, ali nije ukinuta.
05.2 Farmakokinetička svojstva
L-arginin, za oralnu primjenu, brzo se apsorbira u želucu, izborno se distribuira u mozak, jetru i bubrege. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 4 sata nakon oralne primjene.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Neklinički podaci ne otkrivaju rizik za ljude na temelju konvencionalnih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Saharoza; limunska kiselina; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; 96 ° etilni alkohol; okus jagode; pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Inkompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznate.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nema posebnih mjera opreza pri skladištenju
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Plastične bočice s jednom dozom s metalnim poklopcem.
Pakiranje: kutija s 20 bočica od 20 ml koje sadrže 1,66 g L-arginina.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Proizvod treba davati oralno i može se prikladno razrijediti vodom.
Neiskorišteni proizvod i otpad dobiveni iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim zakonskim zahtjevima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napulj
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
A.I.C n ° 017432055
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Studenog 2009
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Lipnja 2005
