Što je Zopya?
Zopya je lijek koji sadrži djelatnu tvar klopidogrel koji je dostupan u obliku ružičastih, okruglih tableta (75 mg).
Zopya je "generički lijek". To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Zopya?
Zopya je indicirana za prevenciju aterotrombotičnih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnuća arterija) u odraslih osoba. Zopya se može davati sljedećim skupinama pacijenata:
- bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje Zopyom može se započeti između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
- bolesnici s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvlju u jednom dijelu mozga). Liječenje Zopyom može se započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnici s perifernom arterijskom bolešću (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Zopya?
Standardna doza Zopye je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, sa ili bez obroka.
Kako djeluje Zopya?
Djelatna tvar u lijeku Zopya, klopidogrel, inhibitor je agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Klopidogrel blokira zgrušavanje trombocita sprječavajući da se tvar zvana ADP veže za određeni receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", smanjujući rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomažući u sprječavanju drugog napada. Srčane bolesti ili moždani udar.
Kako je Zopya proučavan?
Budući da je Zopya generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Zopye?
Budući da je Zopya generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i referentni lijek.
Zašto je Zopya odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se prema zahtjevima EU pokazalo da Zopya ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentna Plavixu. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Plavixa, Odbor je preporučio da se za Zopyu odobri odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Ostale informacije o Zopyi:
Dana 21. rujna 2009. Europska komisija odobrila je Norpharm Regulatory Services Ltd "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Zopyu, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju Zopyinog EPAR -a kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
Podaci o Zopyi - klopidogrelu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
--dimetindene.jpg)
-ricotta-facile-e-veloce.jpg)
