Što je Xeljanz - Tofacitinib i za što se koristi?
Xeljanz je lijek za liječenje odraslih osoba s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom, bolešću koja uzrokuje upalu zglobova.
Xeljanz se koristi zajedno s metotreksatom nakon što liječenje jednim ili više lijekova poznatih kao antireumatski lijekovi koji mijenjaju bolest (DMARD) nije djelovalo dovoljno dobro ili je izazvalo uznemirujuće nuspojave. Također ga mogu samostalno koristiti pacijenti koji ne mogu uzimati ili koji ne podnose metotreksat.
Xeljanz sadrži djelatnu tvar tofacitinib.
Kako se koristi Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz je dostupan kao tableta od 5 mg koja se uzima na usta dva puta dnevno. Liječenje se može prekinuti u pacijenata koji razviju infekciju, jer je to poznata nuspojava lijeka, ili u bolesnika s abnormalnim rezultatima krvnih pretraga. Doza se također može smanjiti kod nekih pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega ili jetre. Više informacija, vidjeti upute za uporabu.
Xeljanz se može nabaviti samo na recept. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju reumatoidnog artritisa.
Kako Xeljanz - Tofacitinib djeluje?
Djelatna tvar u Xeljanzu, tofacitinib, djeluje tako što blokira djelovanje enzima poznatih kao Janus kinaza. Ovi enzimi imaju važnu ulogu u upali i oštećenjima zglobova koji se javljaju kod reumatoidnog artritisa. Blokirajući njihovo djelovanje, tofacitinib pomaže u smanjenju upale i drugih simptomi bolesti.
Kakvu je korist Xeljanz - Tofacitinib pokazao tijekom studija?
Šest studija koje su uključivale više od 4200 pacijenata s reumatoidnim artritisom pokazale su da je Xeljanz učinkovit u smanjenju bolova i oteklina u zglobovima, poboljšanju kretanja zglobova i usporavanju oštećenja zglobova. Većina pacijenata u tim studijama već je isprobavala druge tretmane, a većina je uzimala Xeljanz s metotreksatom.
U jednoj od studija, u kojoj se Xeljanz uzimao sam (sam), bio je učinkovitiji od metotreksata u usporavanju oštećenja zglobova i smanjenju simptoma. U drugoj studiji, Xeljanz koji se uzimao sam bio je učinkovitiji od placeba u smanjenju simptoma kao što su bol i oteklina.
Koji su rizici povezani s primjenom Xeljanza - Tofacitiniba?
Najčešće nuspojave lijeka Xeljanz su glavobolja, infekcija nosa i grla te upala, proljev, mučnina i hipertenzija (visoki krvni tlak).
Najčešće ozbiljne nuspojave primijećene kod Xeljanza su ozbiljne infekcije kao što su upala pluća (infekcija pluća), celulitis (duboka infekcija kožnog tkiva), herpes zoster (vatra sv. Ante), infekcija mokraćnog sustava, divertikulitis (infekcija koja zahvaća crijeva) i upala slijepog crijeva (infekcija slijepog crijeva), kao i oportunističke infekcije koje se mogu pojaviti u bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom.
Xeljanz se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom tuberkulozom, teškim infekcijama ili bilo kojim oportunističkim infekcijama. Xeljanz se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre i u žena koje su trudne ili doje.
Za potpuni popis nuspojava i ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Xeljanz - Tofacitinib odobren?
Nekoliko je studija pokazalo da je Xeljanz uz metotreksat učinkovit u liječenju reumatoidnog artritisa u pacijenata koji su prethodno isprobali druge tretmane. Xeljanz je učinkovit i kada se uzima sam.
Najvažnija nuspojava primijećena kod lijeka je infekcija, a zdravstvene preporuke daju se posebne preporuke za smanjenje ovog rizika. Općenito, rizici povezani s lijekom Xeljanz bili su slični rizicima povezanima s drugim lijekovima u njegovoj klasi.
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da su koristi Xeljanza veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Xeljanza - Tofacitiniba?
Tvrtka koja prodaje Xeljanz pružit će obrazovni materijal zdravstvenim djelatnicima i pacijentima kako bi podigla svijest o rizicima povezanim s lijekom, osobito riziku od ozbiljnih infekcija, te o načinu liječenja.
Preporuke i mjere opreza koje se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu Xeljanza također su navedene u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.
Više informacija o Xeljanzu - Tofacitinibu
Za potpunu verziju EPAR -a za Xeljanz pogledajte web stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Xeljanz pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Xeljanzu - Tofacitinibu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
