Što je Olazax?
Olazax je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Dostupan je u kružnim, žutim tabletama (5, 7,5, 10, 15 i 20 mg).
Olazax je 'generički lijek'. To znači da je sličan "referentnom lijeku", već odobrenom u Europskoj uniji (EU), koji se zove Zyprexa.
Za što se koristi Olazax?
Olazax je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj koji karakteriziraju brojni simptomi, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (slušanje ili gledanje stvari kojih nema), sumnjičavost i zablude (lažna uvjerenja). Olazax je također učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Olazax se također koristi za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (osobito visokog raspoloženja) u odraslih. Lijek se također može koristiti za sprječavanje povratka ovih epizoda (relapsa) u odraslih s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj karakteriziran izmjenom euforične i depresivne faze) koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Olazax?
Preporučena početna doza Olazaxa varira ovisno o vrsti poremećaja koji se liječi: 10 mg dnevno za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda, 15 mg dnevno za liječenje maničnih epizoda, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u kojima u slučaju da početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi prema odgovoru pacijenta i stupnju njegove tolerancije na terapiju. Uobičajena doza može varirati između 5 i 20 mg dnevno. Možda će se početna doza morati smanjiti na 5 mg dnevno u bolesnika starijih od 65 godina te u bolesnika s jetrom ili bubrezima.
Kako djeluje Olazax?
Djelatna tvar u lijeku Olazax, olanzapin, je antipsihotik, poznat kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od tradicionalnih antipsihotika koji su dostupni od 1950 -ih godina. Iako točan mehanizam djelovanja olanzapina nije poznat, veže se na nekoliko različite vrste receptora koji se nalaze na površini živčanih stanica u mozgu. Time se ometaju signali koji se prenose između stanica mozga putem "neurotransmitera", tj. Kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Vjeruje se da je blagotvorno djelovanje olanzapina posljedica njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (koji se naziva i serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji "moždane aktivnosti" , smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je ispitivano Olazax?
Budući da je Olazax generički lijek, studije su se ograničile na pružanje dokaza koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Zyprexa. Za dva lijeka se kaže da su bioekvivalentni kada proizvode istu razinu aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Olazax?
Budući da je Olazax generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i referentni lijek.
Zašto je Olazax odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je Olazax usporedive kvalitete i bioekvivalentan Zyprexi. Stoga CHMP smatra da, kao i u slučaju Zyprexa, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je stoga preporučio da se za Olazax odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o lijeku Olazax
Dana 11. prosinca 2009. Europska komisija je objavila Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Olazax, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.
Za potpunu verziju Olazax EPAR -a kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
Podaci o lijeku Olazax objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
