Što je Corbilta i za što se koristi - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta je lijek koji sadrži tri djelatne tvari: levodopu, karbidopu i entakapon. Namijenjen je za liječenje odraslih pacijenata s Parkinsonovom bolešću, progresivnim mentalnim poremećajem koji uzrokuje tremor, sporo kretanje i ukočenost mišića. Corbilta se koristi u pacijenata koji se liječe kombinacijom levodope i inhibitora dopa dekarboksilaze (dva standardna liječenja Parkinsonove bolesti) koji imaju 'fluktuacije' prema kraju vremenskog intervala između dvije doze. i simptomi se ponavljaju. Povezani su sa smanjenjem učinaka levodope, pa pacijent odjednom prelazi iz faze "uključivanja", u kojoj se može kretati, u faze "isključenja". u kojima se teško krećete. Corbilta je koristi se u slučajevima kada se ove fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom. Ovaj lijek je isti kao i Stalevo, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Proizvođač Staleva prihvatio je da se njegovi znanstveni podaci mogu koristiti za Corbiltu ("informirani pristanak").
Kako se koristi Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta je dostupna u nizu tableta u sedam jačina, koje sadrže 50 do 200 mg levodope i 12,5 do 50 mg karbidope. Sve tablete sadrže 200 mg entakapona. Doza Corbilte koju bi pacijent trebao uzeti ovisi o količini levodope potrebne za suzbijanje simptoma. Za potpune upute o tome kako preći na terapiju lijekom Corbilta i prilagoditi dozu tijekom liječenja pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (uključen u EPAR).
Maksimalna dnevna doza Corbilte je 10 tableta, osim tableta koje sadrže 175 mg levodope i 43,75 mg karbidope te tableta koje sadrže 200 mg levodope i 50 mg karbidope, u tom slučaju najveća dnevna doza je osam i sedam tablete. Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako Corbilta djeluje - levodopa, karbidopa, entakapon?
U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice mozga koje proizvode neurotransmiter dopamin počinju odumirati i smanjuje se količina dopamina u mozgu. Pacijenti stoga gube sposobnost pouzdane kontrole pokreta. Svi aktivni sastojci u Corbilti pomažu vratiti razinu dopamina u područjima mozga odgovornim za kontrolu kretanja i koordinacije. Levodopa se u mozgu pretvara u dopamin. I karbidopa i entakapon blokiraju neke enzime koji sudjeluju u razgradnji levodope u tijelu: karbidopa blokira enzim dopa dekarboksilazu, dok entakapon blokira enzim katehol-O-metiltransferazu (COMT). Posljedično, levodopa ostaje aktivna sve duže. pomaže u poboljšanju simptoma Parkinsonove bolesti, poput ukočenosti mišića i usporenog kretanja. Entakapon je odobren u Europskoj uniji (EU) pod imenom Comtess / Comtan od 1998. Korištenje kombinacija levodope i karbidope, od sredine 1970 -ih, sada je dobro uspostavljena. Zahvaljujući kombinaciji sva tri aktivna sastojka u jednoj tableti, broj tableta koje se uzimaju manji je i to pomaže pacijentima da se pridržavaju terapijskog režima.
Kakvu je korist pokazao Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon tijekom studija?
Tvrtka je upotrijebila neke podatke iz Comtess / Comtana (entakapone) kako bi podržala upotrebu Corbilte i predstavila podatke iz objavljene literature o kombinaciji levodope i karbidope. Tvrtka je također provela studije 'bioekvivalencije' kako bi pokazala da uzimanje Corbilte proizvodi iste razine levodope, karbidope i entakapona u krvi koje su dobivene uzimanjem zasebnih tableta koje sadrže entakapon i kombinacijom levodope i karbidope.
Koji je rizik povezan s Corbiltom - levodopa, karbidopa, entakapon?
Najčešće nuspojave s Corbiltom (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su diskinezija (nehotični pokreti), pogoršani parkinsonizam (pogoršanje Parkinsonove bolesti), mučnina i bezopasno mijenjanje boje urina. Ozbiljne nuspojave prijavljene mnogo rjeđe uključuju gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u crijevima) i angioedem (oticanje ispod kože lica ili udova). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s lijekom Corbilta pogledajte upute za uporabu. Corbilta se ne smije koristiti u pacijenata sa:
- ozbiljno smanjena funkcija jetre;
- glaukom zatvorenog kuta (povećan očni tlak);
- feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde);
- "povijest malignog neuroleptičkog sindroma (opasan poremećaj živčanog sustava koji je obično uzrokovan antipsihoticima) ili rabdomioliza (razgradnja mišićnih vlakana).
Corbilta se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima koji pripadaju skupini "inhibitora monoaminooksidaze" (vrsta antidepresiva). Za više pojedinosti pogledajte Sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR) .Za potpuni popis ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Corbilta odobrena - levodopa, karbidopa, entakapon?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Corbilte veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Corbilte - levodope, karbidope, entakapona?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Corbilte. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Corbilta dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Ostali podaci o Corbilti - levodopa, karbidopa, entakapon
Dana 13. studenog 2013. Europska komisija izdala je „Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet“ za Corbiltu, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju Corbiltom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. . Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2014.
Podaci o Corbilta - levodopi, karbidopi, entakaponu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
