Što je Moventig i za što se koristi?
Moventig je lijek koji se koristi u odraslih za liječenje zatvora uzrokovanog lijekovima za ublažavanje boli koji se zovu opioidi. Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo. Moventig sadrži djelatnu tvar naloksegol.
Kako se koristi Moventig - naloksegol?
Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg). Preporučena doza je jedna tableta od 25 mg dnevno. Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati pacijentima s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom ili koji uzimaju druge lijekove koji mogu pojačati učinke Moventiga. Prije početka liječenja Moventigom morate prestati uzimati laksative. Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako djeluje Moventig - naloksegol?
Opioidi ublažavaju bol vezanjem za "opioidne receptore" u mozgu i leđnoj moždini. Međutim, ti receptori se također nalaze u crijevima i kada se opioidi vežu za receptore u gastrointestinalnom traktu, oni smanjuju rad crijeva i mogu uzrokovati zatvor. Djelatna tvar u lijeku Moventig, naloksegol, periferni je antagonist mu opioidnih receptora. To znači da veže se za određenu vrstu opioidnih receptora koji se naziva "mu opioidni receptor" i sprječava vezivanje opioida za te receptore. Naloksegol je derivat naloksona, poznate tvari koja se koristi za blokiranje djelovanja opioida. Naloksegol prodire u središnji živčani sustav u ograničenoj mjeri u usporedbi s naloksonom, odnosno može blokirati mu opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu. Blokiranjem receptora u crijevnom traktu, Moventig smanjuje zatvor zbog opioida, bez ometanja s opioidima.analgetski učinci.
Kakvu je korist Moventig - naloxegol pokazao tijekom studija?
U dvije glavne studije pokazalo se da je Moventig učinkovit u liječenju zatvora kod odraslih pacijenata s neadekvatnim odgovorom na laksative. Studije su obuhvatile 1.352 odrasle osobe s zatvorom uzrokovanim opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije karcinom, od kojih je polovica imala neodgovarajući odgovor na laksative. Pacijentima je davan Moventig (doza od 12,5 i 25 mg) ili placebo (lažni lijek) tijekom 12 tjedana. Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pokreta crijeva tjedno koje je trebalo održavati tijekom većeg dijela trajanja studije. Analizirajući zajedno rezultate dviju studija, 48% (115 od 241) odraslih pacijenata s prethodnim neadekvatnim odgovorom na laksative koji su dobili 25 mg Moventiga odgovorilo je na liječenje, u usporedbi s 30% (72 od 239) u odraslih liječenih placebo. Među odraslim pacijentima koji su uzimali 12,5 mg Moventiga i imali neodgovarajući odgovor na laksative, 43% (102 od 240) odgovorilo je na liječenje.
Koji je rizik povezan s Moventigom - naloksegolom?
Najčešće nuspojave uz Moventig (koje se mogu javiti u više od 5 na 100 osoba) su bolovi u trbuhu (bol u trbuhu), proljev, mučnina (mučnina), glavobolja i nadutost. U većini slučajeva, gastrointestinalne nuspojave bile su klasificirane kao blage do umjerene težine, pojavile su se na početku liječenja i poboljšavale se nastavkom terapije. Moventig se ne smije davati bolesnicima s gastrointestinalnom opstrukcijom ili visokim rizikom od gastrointestinalne opstrukcije (začepljenje crijeva) ili pacijentima s rakom koji imaju povećan rizik od gastrointestinalne perforacije (rupa u stijenci crijeva). Također se ne smije koristiti zajedno s određenim lijekovima koji utječu na način na koji tijelo apsorbira Moventig. Za potpuni popis prijavljenih nuspojava i ograničenja u vezi s lijekom Moventig, pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Moventig - naloxegol odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Moventiga veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU. CHMP smatra da je Moventig pokazao klinički značajnu korist. Kada se koristi u odraslih pacijenata sa neadekvatan odgovor na prethodne laksativne tretmane. Iako nisu provedena ispitivanja na bolesnicima s bolovima povezanim s rakom, na temelju mehanizma djelovanja ovog lijeka, ne očekuje se da će se koristi za takve pacijente razlikovati. ali se sigurnost mora pažljivo pratiti. U pogledu sigurnosti, nuspojave su bile prihvatljive ili su se mogle kontrolirati.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Moventiga - naloksegola?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Moventiga.Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Moventig dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.
Ostali podaci o Moventigu - naloksegolu
Dana 8. prosinca 2014. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Moventig, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Moventigom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2014.
Podaci o Moventig -naloxegolu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
