Circadin - melatonin

Što je Circadin?

Circadin je lijek koji sadrži djelatnu tvar melatonin. Dostupan je u obliku bijelih tableta s produljenim oslobađanjem (2 mg). Izraz "produljeno oslobađanje" znači da se melatonin polako oslobađa iz tablete tijekom nekoliko sati.

Za što se koristi Circadin?

Circadin je indiciran kao monoterapija (sam) za kratkotrajno liječenje primarne nesanice (loše kvalitete sna) u bolesnika u dobi od 55 godina i starijih. Izraz "primarni" znači da nesanica nema uzrok, uključujući okolišne uzroke ili druge medicinske ili mentalna stanja.
Lijek se može nabaviti samo na recept.

Kako se Circadin koristi?

Preporučena doza Circadina je jedna tableta dnevno, uzeta 1-2 sata prije spavanja i puna želuca. Ovu dozu treba održavati tri tjedna. Circadin se ne preporučuje u bolesnika koji imaju problema s jetrom i treba ga koristiti s oprezom u bolesnika s bubrežnim problemima.

Kako Circadin djeluje?

Aktivni sastojak Circadina, melatonin, hormon je koji se prirodno javlja u tijelu, obično ga proizvodi žlijezda koja se nalazi u mozgu i naziva se "pinealna žlijezda". Melatonin je uključen u koordinaciju ciklusa spavanja djelujući na stanice koje se nalaze u određenim područjima razine ove tvari u krvi obično se povećavaju s početkom mraka i dostižu vrhunac usred noći za poticanje sna. Stariji ljudi mogu proizvoditi manje melatonina i zbog toga patiti od nesanice. Zamjenom hormona. Circadin povećava razinu melatonina u krvi, potičući san. Circadin tablete polako oslobađaju melatonin tijekom nekoliko sati, oponašajući prirodnu tjelesnu proizvodnju melatonina.

Kako je Circadin proučavan?

Učinci Circadina prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima. Tvrtka je predstavila i podatke iz znanstvene literature. Učinci Circadina također su promatrani u tri glavne studije koje su uključivale ukupno 681
bolesnici stariji od 55 godina s primarnom nesanicom. Studije su usporedile učinke Circadina s učincima placeba (lažnog liječenja). Glavno mjerilo učinkovitosti bio je postotak pacijenata koji su prijavili značajno poboljšanje kvalitete sna i dnevne funkcije nakon tri tjedna liječenja. Pacijenti su ozbiljnost svojih simptoma ocijenili na temelju standardnog upitnika.

Kakvu je korist Circadin pokazao tijekom studija?

Circadin je bio učinkovitiji od placeba u poboljšanju kvalitete i funkcije sna tijekom dana. Gledajući sve tri studije zajedno, 86 (32,4%) od 265 pacijenata liječenih Circadinom prijavilo je značajno poboljšanje simptoma u usporedbi s 51 (18,7%) od 272 ispitanika koji su primali placebo.

Koji su rizici povezani s primjenom Circadina?

Nuspojave u bolesnika liječenih Circadinom rijetke su, ali najčešće (prijavljene u 1 do 10 pacijenata u 1000) su razdražljivost, nervoza, nemir, nesanica, abnormalni snovi, migrena, psihomotorna hiperaktivnost (nemir povezan s "povećanom aktivnošću)., omaglica, pospanost, bolovi u trbuhu, zatvor, smanjeno lučenje sline, hiperbilirubinemija (povećana razina bilirubina u krvi, produkt metabolizma crvenih krvnih stanica, što može uzrokovati žutilo kože i očiju), hiperhidroza (prekomjerno znojenje), astenija (slabost) ) i porast tjelesne težine. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s Circadinom pogledajte upute za uporabu. Budući da Circadin može uzrokovati pospanost, treba ga koristiti s oprezom u osoba kod kojih ovaj učinak može predstavljati sigurnosni rizik, uključujući i one koji trebaju upravljati vozilima ili strojevima. Prije, tijekom i nakon uzimanja Circadina treba izbjegavati konzumaciju alkohola.Circadin se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na melatonin ili bilo koju drugu tvar.

Zašto je Circadin odobren?

Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da, iako se pokazalo da Circadin ima ograničen učinak na prilično mali broj pacijenata, njegova korist nadmašuje njegove rizike u kratkotrajnom liječenju "Primarna nesanica koju karakterizira loša kvaliteta spavanje u bolesnika starijih od 55 godina Odbor je preporučio otpuštanje

"odobrenja za stavljanje lijeka u promet" za Circadin.

Ostale informacije o Circadinu:

Dana 29. lipnja 2007. Europska komisija izdala je EEC Limited za Neurim Pharmaceuticals
"odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Circadin, važeće u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju Circadin EPAR -a kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2007

Podaci o Circadin - melatoninu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.