LUVERIS - LUTROPIN ALFA

Kako se koristi Luveris?

Liječenje Luverisom trebaju provoditi liječnici s iskustvom u liječenju neplodnosti.
Luveris se daje zajedno s FSH -om jednom dnevno. Odgovor na liječenje treba pratiti kako bi se pratio razvoj razvoja jajašca u jajniku. Dozu FSH -a treba prilagoditi ovisno o reakciji pacijenta, a liječenje može trajati do pet tjedana. Luveris se daje injekcijom pod kožu (ispod kože). Injekciju može primijeniti sama pacijentica uz odgovarajuće upute liječnika i pod uvjetom da se može posavjetovati sa stručnjakom.
Ako se koriste prašak i otapalo, moraju se pomiješati neposredno prije upotrebe. Dobivena otopina može se pomiješati s FSH u istoj štrcaljki. Jedna bočica s praškom i otapalom namijenjena je samo za jednokratnu uporabu, ali svaki uložak otopine sadrži šest doza Luverisa.

Kako djeluje Luveris?

Djelatna tvar u Luverisu je lutropin alfa, replika prirodno proizvedenog hormona LH. Kada se otpušta u tijelo, hormon LH uzrokuje oslobađanje jajašca (ovulacija) tijekom menstrualnog ciklusa.Luveris se koristi u kombinaciji s FSH -om, koji također potiče ovulaciju.
Lutropin alfa se proizvodi metodom koja se naziva 'tehnologija rekombinantne DNA': stvara ga stanica koja je primila gen (DNA), što ga čini sposobnim za proizvodnju ljudskog LH.

Kako je proučavan Luveris?

Luveris, davan s FSH -om, bio je predmet glavne studije u kojoj je sudjelovalo 38 žena s teškim nedostatkom LH -a i FSH -a. Zbog malog broja pacijenata s ovom disfunkcijom, Luveris se nije uspoređivao s drugim lijekovima. Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj žena koje su proizvele funkcionalne folikule (jaja unutar jajnika spremna za otpuštanje).

Koji je rizik povezan s Luverisom?

Najčešće nuspojave primijećene kod Luverisa (zabilježene u 1 do 10 pacijenata od 100) su reakcije na mjestu ubrizgavanja, glavobolja, pospanost, mučnina, bol u trbuhu, bolovi u zdjeličnoj regiji (donji dio trbuha), sindrom hiperstimulacije jajnika (poput mučnine, povećanje tjelesne težine i proljev), ciste na jajnicima (razvoj šupljine ispunjene tekućinom u jajnicima) i bol u dojkama.Sindrom hiperstimulacije jajnika javlja se kada jajnici prekomjerno reagiraju na liječenje, osobito ako su korišteni lijekovi za poticanje ovulacije. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod Luverisa pogledajte upute za uporabu.
Luveris se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na "LH", FSH ili druge sastojke lijeka. Ne smije se koristiti u žena s rakom hipofize, hipotalamusa, dojke, maternice ili jajnika. Također se ne smije koristiti u prisutnosti povećanja jajnika ili prisutnosti cista koje nisu posljedica policističnih bolesti jajnika, ili neobjašnjivog vaginalnog krvarenja.Za potpuni popis ograničenja uporabe pogledajte upute za uporabu.

Zašto je Luveris odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Luverisa veće od rizika u kombinaciji s pripravkom FSH u poticanju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH i FSH. Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Luveris.

Ostale informacije o Luverisu:

Dana 29. studenog 2000. Europska komisija izdala je Serono Europe Limited "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Luveris, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 29. studenog 2005. godine.
Za potpunu verziju Luverisa EPAR -a kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2009.

Podaci o Luveris - Lutropin alfa objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.