Što je Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid. Dostupan je u obliku tableta ovalnog oblika (boje breskve: 150 mg ili 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; ružičaste: 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Ovaj lijek sličan je CoAprovelu, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) .Tvrtka koja proizvodi CoAprovel složila se da se njegovi znanstveni podaci koriste za Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Za što se koristi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop koristi se u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja nije adekvatno kontrolirana pojedinačnim uzimanjem irbesartana i hidroklorotiazida. Izraz "bitan" ukazuje na to da hipertenzija nema očigledan uzrok.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se uzima na usta, s ili bez obroka. Doza Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropa koja će se koristiti ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je pacijent prethodno uzeo. Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jednom dnevno.Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop može se uzeti kao dodatak drugim lijekovima za hipertenziju.
Kako djeluje Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Angiotenzin II se normalno veže, irbesartan blokira djelovanje hormona, omogućujući proširenje krvnih žila.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta liječenja hipertenzije, koji djeluje tako što povećava izlučivanje urina, smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Kombinacija dviju aktivnih tvari ima dodatni učinak, snižavajući krvni tlak u većoj mjeri nego dva lijeka koja se uzimaju sama. Snižavanjem krvnog tlaka, rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput rizika od moždanog udara.
Kako je ispitivano Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Samo je Irbesartan dobio dozvolu u Europskoj uniji (EU) 1997. pod imenom Karvea i Aprovel. Može se koristiti zajedno s hidroklorotiazidom u liječenju hipertenzije. Studije Karvee / Aprovela uzete zajedno s hidroklorotiazidom kao zasebne tablete korištene su za podršku primjeni Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropa. 300 mg irbesartana u kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida. glavno mjerilo učinkovitosti temeljilo se na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak mjeren u intervalu između dva otkucaja srca).
Kakvu je korist Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop pokazao tijekom studija?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop bio je učinkovitiji od placeba (lažnog liječenja) i samo hidroklorotiazida u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka. Povećanje doze na 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida može dovesti do daljnjeg sniženja krvnog tlaka.
Koji su rizici povezani s lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Najčešće nuspojave zabilježene kod lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (uočene u 1 do 10 na 100 pacijenata) su omaglica, mučnina ili povraćanje, abnormalno mokrenje, umor (umor) i povećane koncentracije dušika uree (BUN, produkt razgradnje uree u krvi) proteini), kreatinin (produkt razgradnje mišićnog metabolizma) i kreatin kinaza (enzim prisutan u mišićima). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, pogledajte upute za uporabu.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se ne smije koristiti u pacijenata koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na "irbesartan", hidroklorotiazid, sulfonamide ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se uporaba tijekom prva tri mjeseca trudnoće.Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se također ne smije koristiti u bolesnika s teškim problemima s jetrom, bubrezima ili žuči, s preniskim razinama kalija u krvi ili s previsokim razinama kalcija u krv.
Posebnu pozornost treba posvetiti ako se Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop uzima s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi. Za potpuni popis ovih lijekova pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop veće od njegovih rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba s krvnim tlakom koji nije primjereno kontroliran samo na irbesartanu ili hidroklorotiazidu. Odbor je preporučio odobrenje marketinga odobrenje za Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Ostale informacije o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropu:
Dana 19. siječnja 2007. Europska komisija odobrila je Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za cijelu EU za Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Za potpunu verziju lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2009.
Podaci o lijeku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
