Lyrica - pregabalin

Što je Lyrica?

Lyrica je lijek koji sadrži djelatnu tvar pregabalin. Dostupan je u obliku kapsula (bijela: 25 mg, 50 mg i 150 mg; bijela i narančasta: 75 mg, 225 mg i 300 mg; narančasta: 100 mg; svijetlo narančasta: 200 mg).

Za što se koristi Lyrica?

Lyrica se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:

1. neuropatska bol (bol uzrokovana oštećenjem živčanog sustava). Lyrica se može koristiti za liječenje periferne neuropatske boli, na primjer u bolesnika s dijabetesom ili bolesnika s herpes zosterom (žarište sv. Ante), te središnje neuropatske boli, koja utječe na primjer na pacijente koji su pretrpjeli ozljedu leđne moždine;
2. epilepsija. Lyrica se daje kao dodatak tekućoj terapiji u pacijenata s parcijalnim napadajima (napadaji koji počinju u "određenom području mozga") koji se ne mogu kontrolirati kontinuiranom terapijom;
3. generalizirani anksiozni poremećaj (kronična anksioznost ili nervoza zbog pitanja vezanih za svakodnevni život).

Lijek se može kupiti samo na recept.

Kako se koristi Lyrica?

Preporučena početna doza Lyrice je 150 mg dnevno, podijeljena u dvije ili tri doze. Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg dnevno. Doze se mogu povećavati do dva puta više dok se ne postigne najučinkovitija doza. Maksimalna dnevna doza je 600 mg dnevno. Prestanak liječenja lijekom Lyrica također bi trebao biti učinjen postupno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Kapsule treba progutati cijele s vodom, sa ili bez hrane. U bolesnika s bubrežnim problemima doza je niža.

Kako Lyrica djeluje?

Djelatna tvar u Lyrici, pregabalin, po strukturi je slična gama-amino maslačnoj kiselini (GABA) organizma, ali ima vrlo različite biološke učinke. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Precizni načini djelovanje pregabalina nije u potpunosti poznato, no smatra se da pregabalin utječe na način na koji kalcij ulazi u živčane stanice. Time se smanjuje aktivnost nekih živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini, a posljedično se smanjuje oslobađanje drugih neurotransmitera koji su uključeni u bol, epilepsiju i tjeskobu.

Kako je Lyrica proučavana?

Lyrica je uspoređena s placebom (lažnim lijekom) u 22 studije:

1. provedeno je deset studija o neuropatskoj boli, u koje je bilo uključeno više od 3000 pacijenata s perifernom neuropatskom boli. Oko polovice pacijenata imalo je dijabetičku neuropatiju, druga polovica je imala bolove od vatre Sant 'Antonija. Druga studija provedena je na 137 pacijenata s središnjom neuropatskom boli zbog ozljeda kralježnice. Studije su trajale do 12 tjedana, a učinkovitost lijeka Lyrica mjerena je standardnim upitnikom za bol;
2. za epilepsiju, provedene su tri studije koje su uključivale ukupno više od 1000 pacijenata.Promjena broja napadaja nakon razdoblja od 11-12 tjedana bila je glavna mjera učinkovitosti;
3. Provedeno je osam studija u kojima je sudjelovalo preko 3000 pacijenata s generaliziranim anksioznim poremećajem, a učinkovitost je mjerena standardnim anketnim upitnikom nakon četiri do osam tjedana.

Kakvu je korist Lyrica pokazala tijekom studija?

U studijama neuropatske boli Lyrica je bila učinkovitija od placeba u ublažavanju boli. U studijama periferne neuropatske boli, 35% pacijenata liječenih Lyricom imalo je smanjenje boli za 50% ili više u usporedbi s 18% pacijenata liječenih placebom. U središnjim studijama neuropatske boli, 22% pacijenata liječenih Lyricom imalo je smanjenje boli za 50% ili više u usporedbi s 8% pacijenata liječenih placebom.
U studijama epilepsije, Lyrica je smanjila broj napadaja: približno 45% pacijenata koji su uzimali Lyrica u dozi od 600 mg imali su smanjenje od 50% ili više i približno 35% smanjenje u ispitanika koji su primali 300 mg dnevno, u usporedbi s približno 10% pacijenata liječeni placebom.
U generaliziranim studijama anksioznog poremećaja Lyrica je bila učinkovitija od placeba: 52% pacijenata koji su uzimali Lyrica doživjelo je poboljšanje od 50% ili veće u usporedbi s 38% pacijenata koji su uzimali placebo.

Koji su rizici povezani s lijekom Lyrica?

Najčešće nuspojave primijećene kod lijeka Lyrica (zabilježene u više od 1 na 10 pacijenata) su omaglica i pospanost. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Lyrica pogledajte upute za uporabu.
Lyrica se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na pregabalin ili bilo koju drugu tvar.

Zašto je Lyrica odobrena?

Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Lyrice veće od rizika u liječenju periferne i središnje neuropatske boli u odraslih, kao dodatna terapija u odraslih s parcijalnim napadajima sa ili bez sekundarne generalizacije i u liječenju generaliziranog anksioznog poremećaja u odraslih. Odbor je preporučio da se Lyrica odobri.

Ostale informacije o Lyrici:

Dana 6. srpnja 2004. Europska komisija odobrila je tvrtki Pfizer Limited "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Lyricu, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 6. srpnja 2009. godine.
Za potpunu verziju Lyricinog EPAR -a kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.

Podaci o Lyrica - pregabalinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.