GRACIAL ® je lijek na bazi etinilestradiola + desogestrela
TERAPEUTSKA SKUPINA: Sistemski dvofazni hormonski kontraceptivi na bazi progestagena i estrogena
Indikacije GRACIAL® - kontracepcijske pilule
GRACIAL ® se koristi kao oralni kontraceptiv.
Mehanizam djelovanja GRACIAL® - kontracepcijske pilule
GRACIAL ® je dvofazni oralni kontraceptiv zbog prisutnosti etinilestradiola i desogestrela u različitim koncentracijama između različitih tableta.
Obrazloženje dvofazne formulacije sastoji se u primjeni estrogena i progestagena u omjerima koji odražavaju fiziološki prisutne tijekom menstrualnog ciklusa, čime se osigurava bolja kontrola ciklusa, smanjenje povezanih bolova i smanjenje uočavanja međumenstrualnog krvarenja.
S gledišta kontracepcije, s druge strane, GRACIAL ® provodi svoju aktivnost inhibirajućim djelovanjem na os hipotalamus-hipofiza što dovodi do značajnog smanjenja endogene koncentracije gonadotropina neophodne za pravilno sazrijevanje folikula i naknadnu ovulaciju.
Osim hormonskih učinaka, kombinacija etinil estradiol / desogestrel omogućuje izazivanje značajnih promjena na razini maternice, kako u kemijsko-fizičkom sastavu cervikalne sluzi, tako i na endometriju, što otežava spermatozoide da se podigne u ženskom genitalnom traktu. embrionalno gniježđenje.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. BIFAZIČNI USMENI KONTRAEPTIVI I METABOLSKI PARAMETRI
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997. rujna; 2: 173-80.
Randomizirana unakrsna studija koja uspoređuje farmakodinamičke i metaboličke varijable novog kombifaznog i dobro uspostavljenog trofaznog oralnog kontraceptiva.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Zanimljiva studija koja pokazuje kako bifazni oralni kontraceptivi, poput GRACIAL ® -a, mogu jamčiti istu inhibiciju folikularnog sazrijevanja trofaznih kontraceptiva, dok poboljšavaju neke metaboličke parametre poput omjera HDL / LDL
2. BIFAZIČNE KONTRACEPTIVE U KLINIČKOJ PRAKSI
Eur J Contracept Reprod Health Care. Lipnja 2001.; 6: 108-14.
Velika opservacijska klinička ocjena kombifaznog oralnog kontraceptiva koji sadrži desogestrel u Njemačkoj.
Vree ML, Schmidt J.
Veliko kliničko istraživanje provedeno na više od 2200 pacijenata pokazalo je kako prelazak na bifazne oralne kontraceptive koji sadrže etinil estradiol i desogestrel može poboljšati podnošljivost kontracepcije uz poboljšanje kontrole ciklusa i kožnih poremećaja poput akni.
3. BIFAZIČNE USMENE KONTRACEPTIVE I HEMOSTAZE
Adv kontracepcija. 1995. rujna; 11: 227-37.
Učinci dvaju faznih oralnih kontraceptiva na hemostazu i funkciju trombocita.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Rad koji pokazuje kako pretpostavka o dvofaznim oralnim kontraceptivima na temelju etinilestradiola i desogestrela ne izaziva bilo kakvu promjenu parametara krvi u vezi s hemostatskom ravnotežom.
Način upotrebe i doziranje
GRACIAL ®
7 svijetloplavih obloženih tableta od 40 mcg etinil estradiola i 25 mcg desogestrela;
15 bijelih obloženih tableta od 30 mcg etinil estradiola i 125 mcg desogestrela;
sedam plavih tableta mora se uzimati svaki dan, moguće u isto vrijeme, tijekom prvog tjedna, a odmah zatim slijede bijele tijekom sljedećih 15 dana.
Ciklusi unosa od 21 dan stoga se moraju miješati s tjednom suspenzije, u kojoj je pojava krvarenja uslijed povezivanja povezanih s histološkim promjenama izazvanim na endometriju fiziološka.
Početak normalnog ciklusa unosa, koji se obično podudara s prvim danom menstruacije, mogao bi se mijenjati u slučaju nedavnih trudnoća ili pobačaja ili ako je došao iz alternativne metode kontracepcije.
U navedenim slučajevima i nakon zaborava bilo bi potrebno konzultirati se s liječnikom i strogo slijediti njegove upute.
Upozorenja GRACIAL® - kontracepcijska pilula
Davanju GRACIAL ®-a mora prethoditi "pažljiv medicinsko-ginekološki pregled usmjeren na procjenu prikladnosti propisivanja i moguće prisutnosti stanja koja predisponiraju razvoj čak i ozbiljnih nuspojava.
Veći kardiovaskularni rizik, poremećaji koji utječu na endokrino-metabolički i psihijatrijski sustav kojima su podvrgnuti pacijenti na terapiji hormonskim oralnim kontraceptivima, zahtijeva „pažljivu procjenu zdravstvenog stanja istih, a posebno za one koji boluju od dijabetesa; prekomjernu tjelesnu težinu ; hipertenzija; defekti srčanih zalistaka ili određeni poremećaji srčanog ritma; površinski flebitis (upala vena); proširene vene; migrena; depresija; epilepsija; visoka razina kolesterola i triglicerida u krvi, sadašnja ili prošla, čak i kod bliskih članova obitelji; prethodni članovi obitelji oboljeli jetre ili žučnog mjehura raka dojke Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis (kronična upalna bolest crijeva); sustavni eritematozni lupus (bolest koja zahvaća kožu cijelog tijela); hemolitičko-uremički sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega); anemija srpastih stanica; porfirija; Chloasma, prisutna ili prethodna (mrlje na koži sa žućkasto-smeđom pigmentacijom, osobito na licu.
U gore navedenim slučajevima, liječnik bi trebao pažljivo obavijestiti pacijenta o svim mogućim nuspojavama vezanim uz uzimanje GRACIAL ® -a i odlučiti se za ovaj sustav kontracepcije tek nakon što pažljivo procijeni omjer rizika i koristi i postavi niz povremenih liječničkih pregleda..
GRACIAL ® sadrži laktozu pa bi se njegov unos u pacijenata s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcijom glukoze / galaktoze ili netolerancijom na laktozu mogao povezati s čak ozbiljnim gastrointestinalnim poremećajima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Uporaba oralnih kontraceptiva estrogen-progestogen, poput GRACIAL ®, kontraindicirana je tijekom trudnoće, s obzirom na nedostatak studija koje bi mogle okarakterizirati sigurnosni profil lijeka za zdravlje fetusa.
Nadalje, sposobnost etinilestradiola i desogestrela da prođu kroz filter dojke i koncentriraju se u majčinom mlijeku proširuje spomenutu kontraindikaciju i na kasnije razdoblje dojenja.
Interakcije
Etinilestradiol i desogestrel dva su aktivna sastojka koja se u jetri metaboliziraju citrokromijskim enzimima, enzimskom klasom koja je posebno podložna indukciji i inhibiciji.
Točnije, aktivni sastojci kao što su primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (koristi se za liječenje epilepsije), rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotici koji se koriste za liječenje zaraznih bolesti), ritonavir , modafinil, a ponekad i gospina trava (hypericum perforatum), mogli bi povećati metabolizam estrogena i progestagena u jetri, smanjujući tako kontracepcijsku učinkovitost GRACIAL ® -a
U tim bi slučajevima moglo biti korisno upotrijebiti alternativne metode kontracepcije koje bi mogle povećati pokrivenost.
Korištenje oralnih kontraceptiva često je bilo povezano s promjenama nekih laboratorijskih parametara, sa značajnim promjenama u markerima funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega.
Kontraindikacije GRACIAL® - kontracepcijske pilule
GRACIAL ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih bolesti poput dijabetesa melitusa, hipertenzije i dislipidemije, oštećenja funkcije jetre i bubrega, malignih bolesti, neuro-psihijatrijskih poremećaja, motoričkih poremećaja, nedijagnosticiranih ginekoloških bolesti i kod u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Neželjeni učinci - nuspojave
Prisutnost inovativnih progestagena, poput desogestrela i dvofazne formulacije, koji sličnije reproduciraju fiziološke hormonske fluktuacije, nisu u stanju ukloniti neke osobito neugodne nuspojave.
Promjena raspoloženja, glavobolja, mučnina i bol u trbuhu, povećana osjetljivost i osjetljivost dojki, debljanje, povraćanje i proljev, migrena i kožne bolesti zapravo su poremećaji koji su najčešće povezani s upotrebom estrogeno-progestagenskih oralnih kontraceptiva, kao što je GRACIAL ®
Srećom, rijetki su slučajevi preosjetljivosti, arterijskih i venskih tromboembolijskih poremećaja, hipertenzije i koronarne bolesti srca, bilijarne litijaze, tumora jetre i karcinoma dojke, za što je potrebna hitna obustava liječenja.
Bilješka
GRACIAL ® se može prodavati samo na liječnički recept.
Podaci o GRACIAL® - pilulama za kontrolu rađanja objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
